Kombination von Dextromethorphan und Memantin bei der Behandlung von bipolaren Störungen

Dies ist eine klinische Forschungsstudie einer doppelblinden, stratifizierten, randomisierten Parallelgruppenstudie mit zwei Zentren. Es wird an insgesamt 250 bis 300 männlichen und weiblichen Probanden der Abteilung für Psychiatrie des National Cheng Kung University Hospital durchgeführt. Geeignete Probanden sind ambulante und stationäre psychiatrische Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, bei denen eine psychiatrische Untersuchung mit klinischem Verdacht auf Bipolar-II-Störung vorliegt und die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen. Die doppelblinde Add-on-Studienbehandlung mit Dextromethorphan/Platzierung beginnt mit der Randomisierung, während die Patienten unverblindet Valproat erhalten. Die Probanden werden für eine 12-wöchige doppelblinde Zusatzbehandlung aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip (1) 30 mg Dextromethorphan + Valproat, (2) 5 mg Memantin + Valproat, (3) Dextromethorphan + Memantin + Valproat oder (4) Placebo + Valproat zugewiesen. Begleitende Benzodiazepin-Medikamente (vorzugsweise bis zu 8 mg Lorazepam) können während der Studie zur Tagessedierung, Unruhe oder Schlaflosigkeit verwendet werden. Zur Berücksichtigung des geringeren Einflusses auf das Immunsystem werden Resperidon 1-3 mg/Tag und Fluoxetin maximal 20 mg/Tag gewählt. Wir werden das Ansprechen auf die Behandlung und die Nebenwirkungen messen, um die heilende Wirkung von DM und Memantin-Zusatztherapie zu Valproat bei der Behandlung von bipolaren Störungen zu klären. Diese Studie wird durchgeführt, um die möglicherweise signifikanten positiven Auswirkungen auf die Psychopathologie der Subtypen bipolarer Störungen zu untersuchen.