Ortesis de lycra como terapia para el miembro superior después de un accidente cerebrovascular (LOTUS)
Ortesis de lycra dinámica como complemento de la rehabilitación de miembros superiores después de un accidente cerebrovascular: un ensayo de viabilidad controlado y aleatorizado
El accidente cerebrovascular es la principal causa de discapacidad compleja en adultos en el Reino Unido. El deterioro de las extremidades superiores contribuye a la discapacidad y menos del 15% de los sobrevivientes recuperan la función completa del brazo y la mano a los 6 meses. En consecuencia, muchos sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares tienen dificultades con las actividades de la vida diaria en las que se requiere una buena función de las extremidades superiores y las manos. El deterioro de las extremidades superiores también predice la calidad de vida y el funcionamiento independiente después de un accidente cerebrovascular. Por lo tanto, es vital que se encuentren intervenciones terapéuticas efectivas para mejorar la recuperación de las extremidades superiores.
Se han propuesto varias intervenciones terapéuticas para mejorar la recuperación del brazo después de un accidente cerebrovascular; sin embargo, aunque son efectivas en algunas circunstancias, muchas han demostrado ser inaceptables e inviables en la práctica habitual de rehabilitación. El objetivo de este estudio es evaluar la aceptabilidad y viabilidad de las órtesis dinámicas de licra (DLO), como complemento de la rehabilitación UL habitual, y examinar la magnitud, la dirección y la variabilidad de los efectos sobre el deterioro y el funcionamiento de las extremidades superiores.
Esta prenda de manga de lycra económica, comercialmente disponible, con marcado CE y hecha a medida se usa hasta 8 horas al día y durante la terapia de rehabilitación. El DLO no ha sido ampliamente estudiado en la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares, pero la evidencia existente sugiere que la prenda puede mejorar la retroalimentación sensorial y corregir el movimiento y la posición de las extremidades superiores, facilitando las condiciones para la recuperación sin la necesidad de supervisión directa del terapeuta. Por lo tanto, puede aumentar los efectos de la dosis estándar de Terapia Ocupacional y Fisioterapia, y la práctica autodirigida.
Se trata de un ensayo controlado, aleatorizado y de viabilidad. Usando una aleatorización 2:1, reclutaremos y aleatorizaremos a 60 participantes con deterioro del UL leve, moderado y grave que hayan ingresado en el Ninewells Hospital o Perth Royal Infirmary, Tayside, Escocia, con un accidente cerebrovascular que afectó a la extremidad superior para que reciban la atención habitual o la atención habitual. más el DLO. El DLO se usará diariamente hasta por 8 horas durante 8 semanas. Un evaluador cegado recopilará datos de resultados que examinan el funcionamiento, la fuerza, la destreza, la sensación, el uso del brazo para el funcionamiento diario y la calidad de vida de las extremidades superiores al final de la intervención y en el seguimiento ocho semanas después. También se registrarán los datos relacionados con la duración y la frecuencia del uso de DLO, la proporción de participantes elegibles y aquellos dispuestos a ser asignados al azar, los abandonos y las pérdidas durante el seguimiento para evaluar la viabilidad de un ensayo a gran escala.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción:
El accidente cerebrovascular causa una discapacidad compleja en los adultos, y entre el 30 y el 50 % de los sobrevivientes experimentan una independencia limitada en las actividades diarias. Anualmente en Escocia hay alrededor de 14 000 nuevos accidentes cerebrovasculares y aproximadamente 80 000 sobrevivientes que viven con discapacidades relacionadas con el accidente cerebrovascular. mejores tasas de supervivencia al accidente cerebrovascular. En consecuencia, el costo acumulativo para la economía del Reino Unido de los accidentes cerebrovasculares, actualmente estimado en 8.900 millones de libras esterlinas, aumentará proporcionalmente.
La recuperación deficiente de las extremidades superiores (UL) es una de las principales causas de discapacidad posterior a un accidente cerebrovascular, y menos del 15 % de los sobrevivientes recuperan la función completa a los 6 meses. Las actividades que encuentran dificultades para los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares incluyen vestirse, bañarse y alimentarse donde se requiere una buena función de UL y de la mano. La función UL limitada se caracteriza por debilidad muscular, rigidez muscular o espasticidad y sensibilidad alterada que conduce a la pérdida de la coordinación del movimiento para tareas funcionales. El deterioro de UL también es un predictor importante de la calidad de vida seis meses después del inicio del accidente cerebrovascular. Por lo tanto, es vital para la calidad de vida y el funcionamiento independiente después de un accidente cerebrovascular que se encuentren estrategias efectivas para mejorar la recuperación del brazo.
Fondo:
A pesar del problema de la mala recuperación del UL, existen pocas intervenciones de rehabilitación rentables. La práctica específica de tareas funcionales repetitivas e intensivas es efectiva para mejorar la recuperación del UL, particularmente cuando el UL no afectado está obligado a forzar la práctica con el UL afectado. Sin embargo, los efectos dependen de seis horas diarias de fisioterapia intensiva para guiar la práctica, combinada con la restricción en un guante de 8 horas adicionales por día. Tal supervisión intensiva, aunque efectiva, es inviable en muchos entornos de atención médica, y los sobrevivientes y terapeutas expresan reticencia a participar en tratamientos tan exigentes. Por lo tanto, es esencial desarrollar formas efectivas y eficientes en recursos para proporcionar a los sobrevivientes una corrección terapéutica del movimiento durante la práctica de la tarea, pero con menos supervisión de la terapia. Esto es vital porque la terapia de rehabilitación disponible dentro de las unidades de accidentes cerebrovasculares en el Reino Unido suele ser de menos de una hora por día.
Las ortesis de lycra dinámica (DLO) pueden proporcionar un complemento económico (£ 200 por unidad) y potencialmente efectivo para la rehabilitación de UL después de un accidente cerebrovascular. Las ortesis corrigen la posición de las extremidades durante el movimiento y brindan retroalimentación sensorial, como lo harían normalmente los terapeutas. Son prendas de compresión de lycra de tela hechas a medida adaptadas individualmente para corregir el movimiento y el posicionamiento de UL. Lo hacen al proporcionar la corrección del movimiento de los dedos, la muñeca y el codo, al mismo tiempo que permiten el movimiento funcional. Las órtesis se pueden usar durante la terapia y durante todo el día al practicar y realizar tareas funcionales.
Teóricamente, las propiedades viscoelásticas del DLO crean fuerzas biomecánicas para la estabilidad articular y el posicionamiento funcional donde la debilidad muscular es problemática. El DLO también puede estirar músculos rígidos o espásticos donde limitan el uso funcional de UL. Finalmente, la presión ejercida por la prenda sobre los músculos y la piel puede estimular la conciencia sensorial y la retroalimentación sensorial, mejorando así el control neurofisiológico del movimiento. Debido a que el DLO se puede usar durante largos períodos de tiempo, puede optimizar los efectos de la práctica de tareas durante la terapia formal, pero también durante la práctica de tareas autodirigidas, sin necesidad de supervisión directa de la terapia. De hecho, un creciente cuerpo de evidencia muestra que el uso de DLO reduce la espasticidad y mejora el movimiento y la función del UL en niños con deficiencias neurológicas.
Justificación del estudio:
Aunque las discusiones con los terapeutas locales de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares sugieren algún uso de DLO en la práctica, la evidencia de efectividad para los resultados de UL después de un accidente cerebrovascular es limitada. Las búsquedas bibliográficas realizadas por los investigadores identificaron solo un único estudio de caso que mostró una mejora en la destreza, la vestimenta y la escritura en un sobreviviente con un accidente cerebrovascular prolongado después de usar la prenda durante 12 horas diarias durante 6 semanas. Un segundo ensayo cruzado con sobrevivientes (n = 16) de 3 a 36 semanas después del inicio del accidente cerebrovascular mostró una mejor postura de reposo de la muñeca, rango de movimiento pasivo y reducción de la espasticidad de los músculos de la muñeca y los dedos después de solo 3 horas de uso del DLO. Estos estudios fueron pequeños y de baja calidad, pero sugieren que se justifica la evaluación de la efectividad potencial de la intervención sobre el deterioro del UL y los resultados de limitación de la actividad como complemento de la rehabilitación del UL después de un accidente cerebrovascular.
Objetivos
- Evaluar la viabilidad de realizar un ensayo de eficacia del DLO en rehabilitación.
- Evaluar la efectividad potencial de la intervención de DLO proporcionada como complemento de la rehabilitación en: Deficiencias motoras y sensoriales del UL, limitación de la actividad del UL, actividades de la vida diaria y calidad de vida en comparación con aquellos que reciben rehabilitación habitual solo para seleccionar una medida de resultado primaria y establecer el tamaño de la muestra para un ensayo de eficacia a gran escala.
Preguntas de investigación
- ¿Qué proporción de supervivientes de un accidente cerebrovascular está de acuerdo con la participación y la aleatorización en el estudio DLO?
- ¿Qué proporción de participantes que dan su consentimiento para participar en el ensayo completan por completo la intervención y las evaluaciones de resultados y de seguimiento?
- ¿Cuál es la magnitud y la dirección de la diferencia en el deterioro y la actividad de las extremidades superiores en los supervivientes de un accidente cerebrovascular que utilizan la intervención UL DLO como complemento de la rehabilitación, en comparación con los que reciben rehabilitación estándar?
- ¿Hay alguna evidencia de que los efectos de la órtesis probablemente persistan a las ocho semanas de seguimiento?
- ¿Existen indicios de que es probable que las respuestas a la DLO difieran entre los participantes según la gravedad inicial del deterioro del UL y el tipo de accidente cerebrovascular (ubicación de la lesión, clasificación del accidente cerebrovascular e isquémico o hemorrágico)?
Diseño:
Un ensayo de viabilidad controlado aleatorio para recopilar datos para proporcionar una estimación de la dirección y la magnitud de los efectos en una variedad de variables de resultados clínicos para determinar el resultado primario y el tamaño de la muestra más apropiados para un ensayo definitivo. de particular importancia es evaluar qué sobrevivientes pueden beneficiarse más, de acuerdo con la gravedad del deterioro de UL.
Procedimiento:
51 sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares admitidos consecutivamente en Ninewells Hospital y PRI y sus hospitales de rehabilitación asociados. Los pacientes potencialmente elegibles serán identificados inicialmente por enfermeras, personal de rehabilitación o enfermeras de investigación de accidentes cerebrovasculares entre 2 y 4 semanas después de la admisión a cualquiera de las unidades de accidentes cerebrovasculares agudos seleccionadas, o cuando los pacientes estén médicamente estables. El personal de enfermería y rehabilitación entregará cartas de invitación firmadas por el equipo asistencial y explicará hojas informativas a los pacientes sobre el estudio, con una invitación a participar. Luego, los investigadores del estudio se acercarán a los pacientes que hayan indicado interés en participar. Los investigadores del estudio se acercarán a los pacientes que estén de acuerdo después de discutir con las enfermeras y el personal de terapia para ser considerados y evaluados para su inclusión 24 horas después de recibir la información. El estudio se explicará en detalle y se obtendrá el consentimiento informado por escrito antes de seleccionar los criterios de inclusión y la participación en el estudio.
La capacidad cognitiva se evaluará formalmente utilizando la Evaluación Cognitiva de Montreal, la comunicación se evaluará utilizando la Escala de accidente cerebrovascular NIH, escalas utilizadas por este equipo en estudios previos de accidente cerebrovascular. La limitación de la actividad de las extremidades superiores se evaluará mediante el Action Research Arm Test (ARAT). El ARAT determinará la gravedad de las extremidades superiores (leve, moderada, grave) con fines de muestreo intencional y para garantizar subgrupos de gravedad equivalente en cada fase. Otra información de detección (confirmación del tipo de accidente cerebrovascular, accidente cerebrovascular previo, capacidad para participar en la rehabilitación, deterioro premórbido del brazo, dolor en el hombro y sensibilidad a la lycra e información sobre comorbilidades) se obtendrá de los registros médicos, del personal y de los propios pacientes y se registrará en un formato proforma en el CRF. El consentimiento informado por escrito para la revisión de registros médicos también se realizará en el momento de la contratación.
Aleatorización:
Los investigadores asignarán aleatoriamente a los participantes dentro de cada subgrupo de gravedad a un grupo de control o un grupo de intervención en una proporción de 2:1. Esto dará lugar a que 33 participantes (11 en cada subgrupo de gravedad) reciban la órtesis de lycra y 18 (6 en cada subgrupo de gravedad) actúen como participantes de control. Después de la evaluación inicial y dado que el lado de la hemiplejía puede determinar las características de los participantes, la estratificación se realizará de acuerdo con el lado de la hemiplejía utilizando un sistema de asignación al azar computarizado seguro y oculto basado en la web proporcionado por la Unidad de Ensayos Clínicos de Tayside.
Grupo de intervención:
Los participantes serán evaluados y medidos para el DLO por un terapeuta ocupacional (OT) del estudio capacitado en la adaptación de DLO. Todos los participantes recibirán la órtesis de manga, que abarca los dedos, la muñeca y el codo, adaptada a sus propios requisitos según lo evaluado por el OT, quien será informado por el desempeño del participante en las medidas de referencia.
El OT se pondrá en contacto con los fabricantes y ordenará, ajustará y organizará cualquier ajuste a la órtesis para garantizar el ajuste.
Se les pedirá a los participantes que usen el DLO ocho horas al día durante un máximo de 8 semanas durante las horas de vigilia. La ortesis se quitará para lavarse y bañarse, pero de lo contrario, los participantes usarán el DLO para participar en la terapia habitual según lo indiquen los terapeutas y las actividades diarias.
El edema del miembro superior posterior al accidente cerebrovascular se ha identificado como un factor en la recuperación temprana. A los participantes en el grupo de intervención que informen edema que impide el uso de la prenda según el protocolo, se les proporcionará un guante de edema para usar por la noche e información sobre el manejo del edema según el cuidado normal.
Los terapeutas de investigación del estudio revisarán el uso de DLO después de 4 semanas de uso completo. Para reflejar la práctica normal, si surgen problemas en cualquier otro momento, los investigadores recomendarán a los participantes y profesionales de la salud clave que se comuniquen con ellos.
El grupo de tratamiento también recibirá los cuidados y rehabilitación habituales y un folleto de consejos generales sobre el cuidado de su brazo.
Grupo de control:
El grupo control recibirá los cuidados y rehabilitación habituales y un folleto de consejos generales sobre el cuidado de su brazo.
Ambos grupos seguirán recibiendo la terapia ocupacional y de fisioterapia habitual.
Profesionales de la salud: los terapeutas habituales y las enfermeras registrarán el tiempo de aplicación de DLO y el tipo y la duración de la terapia habitual mediante un registro proforma simple.
La evaluación de resultados será realizada por un evaluador cegado al inicio del estudio, después de ocho semanas de intervención con un seguimiento ocho semanas después.
El ECA exploratorio permitirá una estimación del tamaño del efecto y la variabilidad que facilitará el cálculo del tamaño de la muestra para un ECA definitivo posterior para probar la efectividad. El tamaño de la muestra de 51 se acepta como adecuado para un estudio de factibilidad de este tipo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tayside
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Dundee, Tayside, Reino Unido, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
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Perth, Tayside, Reino Unido, PH1 1NX
- Perth Royal Informary
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico unilateral diagnosticado en una tomografía computarizada o una resonancia magnética. Deterioro persistente del UL de 2 a 4 semanas después del inicio del accidente cerebrovascular, indicado por una puntuación en la Prueba del brazo de investigación en acción (ARAT) de entre 0 y 45 (puntuación máxima de 57), lo que indica una debilidad motora persistente con la capacidad conservada para realizar algún movimiento con el afectado brazo.
- Médicamente estable y capaz de participar en las actividades habituales de rehabilitación.
Criterio de exclusión:
- Afasia grave o deterioro cognitivo que limita la participación y la capacidad de dar un consentimiento informado.
- Accidente cerebrovascular previo que resulte en una discapacidad residual.
- Deterioro premórbido del brazo.
- Dolor de hombro hemipléjico.
- Sensibilidad a la licra.
- Cualquier otra ortesis de miembros superiores ya recetada y en uso.
- No se puede proporcionar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Uso de la órtesis Dynamic Lycra hecha a medida hasta ocho horas todos los días durante ocho semanas Rehabilitación habitual
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Órtesis de lycra dinámica: guanteletes de compresión de lycra de tela hechos a medida, adaptados individualmente para corregir el movimiento y el posicionamiento de las extremidades superiores.
Se usa durante ocho horas al día, pero se puede quitar para terapia y lavado.
Fisioterapia o terapia ocupacional proporcionada como parte rutinaria de la rehabilitación
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de comparación
Rehabilitación habitual
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Fisioterapia o terapia ocupacional proporcionada como parte rutinaria de la rehabilitación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medida de la limitación de la actividad de las extremidades superiores: puntuación total de 57 para el desempeño de 4 dominios sumados: agarre, agarre, grueso y pellizco
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Motricidad Sección de Miembros Superiores
Periodo de tiempo: Semana 8
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Medida de Deterioro y Fuerza Motora de las Extremidades Superiores. La resistencia al pellizco, la flexión del codo y la abducción del hombro se puntúan hasta una puntuación máxima de 33. Las puntuaciones de las secciones se suman a un total de 100. 0 = Sin movimiento. 9 = Contracción palpable en el músculo pero sin movimiento. 14 = Movimiento visto pero no de rango completo/ no contra la gravedad. 19 = Rango completo contra la gravedad, no contra la resistencia. 25 = Movimiento contra resistencia pero más débil que el otro lado. 33 = Potencia normal. |
Semana 8
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Índice de Motricidad Sección de Miembros Superiores
Periodo de tiempo: Semana 16
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Medida de Deterioro y Fuerza Motora de las Extremidades Superiores. La resistencia al pellizco, la flexión del codo y la abducción del hombro se puntúan hasta una puntuación máxima de 33. Las puntuaciones de las secciones se suman a un total de 100 0 = Sin movimiento. 9 = Contracción palpable en el músculo pero sin movimiento. 14 = Movimiento visto pero no de rango completo/ no contra la gravedad. 19 = Rango completo contra la gravedad, no contra la resistencia. 25 = Movimiento contra resistencia pero más débil que el otro lado. 33 = Potencia normal. |
Semana 16
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Evaluación sensorial ERASMUS MC Nottingham
Periodo de tiempo: Semana 8
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Se evalúan el tacto ligero y el sentido kinestésico de los dedos, el antebrazo y la mano. Los dominios se puntúan según la sensación: 0 = ausente, 1 = deteriorado, 2 = normal Las puntuaciones para el tacto ligero y el sentido kinestésico se suman a una puntuación total de 8 para cada dominio. |
Semana 8
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Evaluación sensorial ERASMUS MC Nottingham
Periodo de tiempo: Semana 16
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Se evalúan el tacto ligero y el sentido kinestésico de los dedos, el antebrazo y la mano. Los dominios se puntúan según la sensación: 0 = ausente, 1 = deteriorado, 2 = normal Las puntuaciones para el tacto ligero y el sentido kinestésico se suman a una puntuación total de 8 para cada dominio. |
Semana 16
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Prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: Semana 8
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Prueba cronometrada de destreza de miembros superiores.
Se colocan nueve clavijas en nueve agujeros y se retiran.
Anotado por el tiempo (segundos) que se tarda en colocar y quitar las clavijas
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Semana 8
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Prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: Semana 16
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Prueba cronometrada de destreza de miembros superiores.
Se colocan nueve clavijas en nueve agujeros y se retiran.
Anotado por el tiempo (segundos) que se tarda en colocar y quitar las clavijas
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Semana 16
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Dinamometría de fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Semana 8
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Medición de la fuerza de agarre con el dinamómetro Jamar Fuerza de agarre puntuada en Kg |
Semana 8
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Dinamometría de fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Semana 16
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Medición de la fuerza de agarre con el dinamómetro Jamar Fuerza de agarre puntuada en Kg |
Semana 16
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Registro de evaluación motora 14
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cuestionario que evalúa cuánto y qué tan bien un participante usa su brazo afectado por un accidente cerebrovascular para las tareas diarias. El participante califica 14 elementos entre 0 y 5 para indicar qué tan bien y con qué frecuencia realiza la tarea |
8 semanas
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Registro de evaluación motora 14
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Cuestionario que evalúa cuánto y qué tan bien un participante usa su brazo afectado por un accidente cerebrovascular para las tareas diarias. El participante califica 14 elementos entre 0 y 5 para indicar qué tan bien y con qué frecuencia realiza la tarea |
16 semanas
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Escala tardía
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Evaluación del Tono Muscular de las Extremidades Superiores que tiene en cuenta la resistencia pasiva al movimiento a velocidad lenta y rápida. Puntuaciones registradas para el ángulo de reacción muscular en estiramientos rápidos y lentos y para la calidad del movimiento: 0 = sin resistencia, 1 = ligera resistencia, 2 = captura clara en un ángulo preciso, 4 = clonus fatigable, 5 = clonus infatigable |
8 semanas
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Escala tardía
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Evaluación del Tono Muscular de las Extremidades Superiores que tiene en cuenta la resistencia pasiva al movimiento a velocidad lenta y rápida. Puntuaciones registradas para el ángulo de reacción muscular en estiramientos rápidos y lentos y para la calidad del movimiento: 0 = sin resistencia, 1 = ligera resistencia, 2 = captura clara en un ángulo preciso, 4 = clonus fatigable, 5 = clonus infatigable |
16 semanas
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Falta de atención unilateral y extinción.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Ítem 11 de la NIH Stroke Scale, prueba de falta de atención y extinción: Puntaje total posible = 4, máximo de 2 para extinción y falta de atención: 0 = Sin anormalidad, 1 = Inatención visual, táctil, auditiva, espacial o personal o extinción a la estimulación bilateral simultánea en una de las modalidades sensoriales, 2 = Hemi-desatención profunda o hemi-desatención a más de una modalidad. |
8 semanas
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Falta de atención unilateral y extinción.
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Ítem 11 de la NIH Stroke Scale, prueba de falta de atención y extinción: Puntaje total posible = 4, máximo de 2 para extinción y falta de atención: 0 = Sin anormalidad, 1 = Inatención visual, táctil, auditiva, espacial o personal o extinción a la estimulación bilateral simultánea en una de las modalidades sensoriales, 2 = Hemi-desatención profunda o hemi-desatención a más de una modalidad. |
16 semanas
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EQ5D
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Evaluación de la calidad de vida: puntuación máxima de 5, lo que indica menos problemas para los dominios de movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
EQ5D VAS proporciona una evaluación general de la salud clasificada en una escala entre 0 y 100, donde 100 es la mejor salud
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8 semanas
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EQ5D
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Evaluación de la calidad de vida: puntuación máxima de 5, lo que indica menos problemas para los dominios de movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
EQ5D VAS proporciona una evaluación general de la salud clasificada en una escala entre 0 y 100, donde 100 es la mejor salud
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16 semanas
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Índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Actividades de la vida diaria: puntuación sumada de independencia en 10 dominios de actividades de la vida diaria.
Puntuación máxima 100
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8 semanas
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Índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Actividades de la vida diaria: puntuación sumada de independencia en 10 dominios de actividades de la vida diaria.
Puntuación máxima 100
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16 semanas
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Prueba de brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Medida de la limitación de la actividad de las extremidades superiores: puntuación total de 57 para el desempeño de 4 dominios sumados: agarre, agarre, grueso y pellizco
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16 semanas
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Prueba de cancelación de estrellas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Evaluación de la negligencia visuoespacial: identificación de estrellas en una página A4.
Puntuación total del número de estrellas marcadas, máximo = 54
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8 semanas
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Prueba de cancelación de estrellas
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Evaluación de la negligencia visuoespacial: identificación de estrellas en una página A4.
Puntuación total del número de estrellas marcadas, máximo = 54
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacqui Morris, PhD, Glasgow Caledonian University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Glasgow Caledonian NMAHP RU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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