Efectos antidepresivos rápidos de la leucina

• Leucina

• Placebo

Criterios de respuesta definidos en base a la puntuación QIDS-SR al inicio y 14 días después del inicio del tratamiento.

El Inventario rápido de sintomatología depresiva, autoinforme (QIDS-SR), autoinforme es una medida de 16 elementos de la gravedad de la depresión que incluye los 9 síntomas de criterio para MDD. Los elementos se califican en una escala Likert de 4 puntos, que van de 0 a 3 (rango de puntuación total, 0-27). Las puntuaciones totales de ≤ 5 indican que no hay depresión; 6-10 indica depresión leve; 11-15 indica depresión moderada; 16-20 indica depresión severa; y ≥ 21 indica depresión muy severa. A los efectos de este informe, las categorías grave y muy grave se combinaron como depresión "grave a muy grave" (≥ 16). El autoinforme QIDS-A ha demostrado propiedades psicométricas aceptables.

Remisión operacionalizada como QIDS-SR <=5.

El Inventario rápido de sintomatología depresiva, autoinforme (QIDS-SR), autoinforme es una medida de 16 elementos de la gravedad de la depresión que incluye los 9 síntomas de criterio para MDD. Los elementos se califican en una escala de Likert de 4 puntos, que van de 0 a 3 (rango de puntuación total, 0-27). Las puntuaciones totales de ≤ 5 indican que no hay depresión; 6-10 indica depresión leve; 11-15 indica depresión moderada; 16-20 indica depresión severa; y ≥ 21 indica depresión muy severa. A los efectos de este informe, las categorías grave y muy grave se combinaron como depresión "grave a muy grave" (≥ 16). El autoinforme QIDS-A ha demostrado propiedades psicométricas aceptables.

La carga de efectos adversos se medirá con la escala de calificación de frecuencia, intensidad y carga de efectos secundarios (FIBSER).

La escala de calificación de frecuencia, intensidad y carga de efectos secundarios (FIBSER) fue diseñada por el Dr. Stephen Wisniewski para su uso en el estudio de efectividad STAR*D de EE. UU. Es una escala de 3 ítems para evaluar los efectos secundarios del tratamiento antidepresivo. Para utilizar el FIBSER en la atención basada en la medición, los médicos deben considerar el punto 3 (Carga). Si la puntuación es de 0 a 2 (Ninguna a Interferencia leve con las actividades), no es necesario cambiar la medicación. Si la puntuación es 3-4 (interferencia moderada a marcada con las actividades), es necesario abordar los efectos secundarios (es decir, cambio en la dosis, antídoto para efectos secundarios, etc.). Si la puntuación es 5-6 (interferencia grave con las actividades o incapacidad para funcionar), se debe reducir la dosis o cambiar el medicamento.

La fatiga se medirá con el inventario de fatiga multidimensional

El Inventario de fatiga multidimensional (MFI) es un instrumento de autoinforme de 20 elementos diseñado para medir la fatiga. Contiene cinco escalas: cansancio general (ítems 1, 5, 12, 16), cansancio mental (ítems 7, 11, 13, 19), cansancio físico (ítems 2, 8, 14, 20), disminución de la motivación (ítems 4, 9, 15, 18) y actividad reducida (ítems 3, 6, 10, 17). Los ítems se califican en una escala de 5 puntos en la que el participante expresa el grado en que la declaración se aplica a él o ella (desde el acuerdo "sí, eso es cierto" hasta el desacuerdo "no, eso no es cierto") en los días anteriores. . Las puntuaciones de los elementos se suman para crear una puntuación total para cada escala, que oscila entre 4 (mejor estado) y 20 (peor estado). Las puntuaciones más altas indican más fatiga.

La función psicosocial se medirá utilizando la Escala de ajuste social y laboral.

La Escala de ajuste social y laboral ("WSAS") es una medida de 5 ítems para el deterioro del funcionamiento. Los ítems se califican en una escala de 8 puntos sobre cuánto afectaron los problemas de los participantes su capacidad para llevar a cabo la actividad (desde "Nada" hasta "Muy severamente"). Las puntuaciones de los elementos se suman para crear una puntuación total. La puntuación máxima de la WSAS es 40, las puntuaciones más bajas son mejores. Una puntuación WSAS superior a 20 parece sugerir una psicopatología moderadamente grave o peor. Las puntuaciones entre 10 y 20 se asocian con un deterioro funcional significativo pero con una sintomatología clínica menos grave. Las puntuaciones por debajo de 10 parecen estar asociadas con poblaciones subclínicas.

La anhedonia se medirá utilizando la escala de placer de Snaith-Hamilton (SHAPS).

La escala de placer de Snaith-Hamilton (SHAPS) es una escala de 14 ítems que mide la anhedonia, la incapacidad de experimentar placer. Los ítems cubren los dominios de: interacción social, comida y bebida, experiencia sensorial e interés/pasatiempos. Una puntuación de 2 o menos constituye una puntuación "normal", mientras que una puntuación "anormal" se define como 3 o más. Cada ítem tiene cuatro posibles respuestas: totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, de acuerdo o totalmente de acuerdo. Cualquiera de las respuestas "en desacuerdo" obtiene un punto y cualquiera de las respuestas "de acuerdo" obtiene 0 puntos. Así, la puntuación final oscila entre 0 y 14.