Efeitos antidepressivos rápidos da leucina

• Leucina

• Placebo

Critérios de resposta definidos com base na pontuação do QIDS-SR no início e 14 dias após o início do tratamento.

O Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva, auto-relato (QIDS-SR), auto-relato é uma medida de 16 itens da gravidade da depressão que inclui os 9 sintomas de critério para TDM. Os itens são pontuados em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 a 3 (escala de pontuação total, 0-27). Pontuações totais ≤ 5 indicam ausência de depressão; 6-10 indica depressão leve; 11-15 indica depressão moderada; 16-20 indica depressão severa; e ≥ 21 indica depressão muito grave. Para fins deste relatório, as categorias grave e muito grave foram combinadas como depressão "grave a muito grave" (≥ 16). O autorrelato do QIDS-A demonstrou propriedades psicométricas aceitáveis.

Remissão operacionalizada como QIDS-SR <=5.

O Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva, auto-relato (QIDS-SR), auto-relato é uma medida de 16 itens da gravidade da depressão que inclui os 9 sintomas de critério para TDM. Os itens são pontuados em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 a 3 (escala de pontuação total, 0-27). Pontuações totais ≤ 5 indicam ausência de depressão; 6-10 indica depressão leve; 11-15 indica depressão moderada; 16-20 indica depressão severa; e ≥ 21 indica depressão muito grave. Para fins deste relatório, as categorias grave e muito grave foram combinadas como depressão "grave a muito grave" (≥ 16). O autorrelato do QIDS-A demonstrou propriedades psicométricas aceitáveis.

A carga de efeitos adversos será medida com a escala de intensidade de frequência e carga de efeitos colaterais (FIBSER).

A escala de classificação de frequência, intensidade e carga de efeitos colaterais (FIBSER) foi projetada pelo Dr. Stephen Wisniewski para uso no estudo de eficácia do STAR*D dos EUA. É uma escala de 3 itens para avaliar os efeitos colaterais do tratamento antidepressivo. Para usar o FIBSER em cuidados baseados em medição, os médicos devem considerar o item 3 (Fargura). Se a pontuação for de 0 a 2 (nenhuma a leve interferência nas atividades), nenhuma alteração na medicação é necessária. Se a pontuação for 3-4 (interferência moderada a acentuada com atividades), os efeitos colaterais precisam ser tratados (ou seja, alteração na dose, antídoto de efeito colateral, etc.). Se a pontuação for 5-6 (Grave interferência nas atividades ou Incapaz de Funcionar), a dose precisa ser diminuída ou a medicação precisa ser trocada.

A fadiga será medida com o inventário de fadiga multidimensional

O Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) é um instrumento de autorrelato de 20 itens projetado para medir a fadiga. Contém cinco escalas: fadiga geral (itens 1, 5, 12, 16), fadiga mental (itens 7, 11, 13, 19), fadiga física (itens 2, 8, 14, 20), motivação reduzida (itens 4, 9, 15, 18) e atividade reduzida (itens 3, 6, 10, 17). Os itens são pontuados em uma escala de 5 pontos em que o participante expressa o grau em que a afirmação se aplica a ele (desde a concordância "sim, isso é verdade" até a discordância "não, isso não é verdade") nos dias anteriores . As pontuações dos itens são somadas para criar uma pontuação total para cada escala, variando entre 4 (melhor condição) e 20 (pior condição). Pontuações mais altas indicam mais fadiga.

A função psicossocial será medida usando a Escala de Ajuste Social e de Trabalho

A Escala de Ajuste Social e de Trabalho ("WSAS") é uma medida de 5 itens para o comprometimento funcional. Os itens são pontuados em uma escala de 8 pontos sobre o quanto os problemas dos participantes prejudicaram sua capacidade de realizar a atividade (de "Nada" a "Muito severamente"). As pontuações dos itens são somadas para criar uma pontuação de soma. A pontuação máxima do WSAS é 40, pontuações mais baixas são melhores. Uma pontuação WSAS acima de 20 parece sugerir psicopatologia moderadamente grave ou pior. Pontuações entre 10 e 20 estão associadas a comprometimento funcional significativo, mas sintomatologia clínica menos grave. Pontuações abaixo de 10 parecem estar associadas a populações subclínicas.

A anedonia será medida usando a Escala de Prazer Snaith-Hamilton (SHAPS).

A Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) é uma escala de 14 itens que mede a anedonia, a incapacidade de sentir prazer. Os itens abrangem os domínios: interação social, comida e bebida, experiência sensorial e interesse/passatempos. Uma pontuação de 2 ou menos constitui uma pontuação "normal", enquanto uma pontuação "anormal" é definida como 3 ou mais. Cada item tem quatro respostas possíveis: discordo totalmente, discordo, concordo ou concordo totalmente. Qualquer uma das respostas "discordo" marca um ponto, e qualquer uma das respostas "concordo" marca 0 pontos. Assim, a pontuação final varia de 0 a 14.