Rapidi effetti antidepressivi della leucina

• Leucina

• Placebo

Criteri di risposta definiti sulla base del punteggio QIDS-SR al basale e 14 giorni dopo l'inizio del trattamento.

Il Quick Inventory of Depressive Symptomatology, self-report (QIDS-SR), self-report è una misura di 16 item della gravità della depressione che include i 9 sintomi di criterio per MDD. Gli elementi vengono valutati su una scala Likert a 4 punti, che va da 0 a 3 (intervallo di punteggio totale, 0-27). I punteggi totali di ≤ 5 indicano assenza di depressione; 6-10 indica lieve depressione; 11-15 indica depressione moderata; 16-20 indica una grave depressione; e ≥ 21 indica una depressione molto grave. Ai fini di questo rapporto, le categorie grave e molto grave sono state combinate come depressione "da grave a molto grave" (≥ 16). L'autovalutazione QIDS-A ha dimostrato proprietà psicometriche accettabili.

Remissione resa operativa come QIDS-SR <=5.

Il Quick Inventory of Depressive Symptomatology, self-report (QIDS-SR), self-report è una misura di 16 item della gravità della depressione che include i 9 sintomi di criterio per MDD. Gli elementi vengono valutati su una scala Likert a 4 punti, che va da 0 a 3 (intervallo di punteggio totale, 0-27). I punteggi totali di ≤ 5 indicano assenza di depressione; 6-10 indica lieve depressione; 11-15 indica depressione moderata; 16-20 indica una grave depressione; e ≥ 21 indica depressione molto grave. Ai fini di questo rapporto, le categorie grave e molto grave sono state combinate come depressione "da grave a molto grave" (≥ 16). L'autovalutazione QIDS-A ha dimostrato proprietà psicometriche accettabili.

L'onere degli effetti avversi sarà misurato con la scala di valutazione dell'intensità di frequenza e dell'onere degli effetti collaterali (FIBSER).

La scala FIBSER (Frequency, Intensity, Burden of Side Effects Rating) è stata progettata dal Dr. Stephen Wisniewski per essere utilizzata nello studio di efficacia STAR*D statunitense. È una scala a 3 elementi per valutare gli effetti collaterali del trattamento antidepressivo. Per utilizzare il FIBSER nell'assistenza basata sulla misurazione, i medici dovrebbero considerare l'item 3 (Burden). Se il punteggio è compreso tra 0 e 2 (da nessuna a lieve interferenza con le attività), non è necessario alcun cambiamento nella terapia. Se il punteggio è 3-4 (interferenza da moderata a marcata con le attività), è necessario affrontare gli effetti collaterali (ad es. modifica della dose, antidoto contro gli effetti collaterali, ecc.). Se il punteggio è 5-6 (Grave interferenza con le attività o Incapace di funzionare), la dose deve essere ridotta o il farmaco deve essere cambiato.

La fatica sarà misurata con l'inventario della fatica multidimensionale

Il Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) è uno strumento self-report di 20 voci progettato per misurare la fatica. Contiene cinque scale: affaticamento generale (item 1, 5, 12, 16), affaticamento mentale (item 7, 11, 13, 19), affaticamento fisico (item 2, 8, 14, 20), motivazione ridotta (item 4, 9, 15, 18) e ridotta attività (articoli 3, 6, 10, 17). Gli item vengono valutati su una scala a 5 punti in cui il partecipante ha espresso il grado in cui l'affermazione si applicava a lui o lei (dall'accordo "sì, è vero" al disaccordo "no, non è vero") nei giorni precedenti . I punteggi degli elementi vengono sommati per creare un punteggio somma per ciascuna scala, compreso tra 4 (condizione migliore) e 20 (condizione peggiore). Punteggi più alti indicano più fatica.

La funzione psicosociale sarà misurata utilizzando la scala di adeguamento sociale e del lavoro

La Work and Social Adjustment Scale ("WSAS") è una misura di 5 elementi per la compromissione del funzionamento. Gli item sono valutati su una scala di 8 punti in base a quanto i problemi dei partecipanti hanno compromesso la loro capacità di svolgere l'attività (da "Per niente" a "Molto gravemente"). I punteggi degli elementi vengono sommati per creare un punteggio somma. Il punteggio massimo del WSAS è 40, i punteggi più bassi sono migliori. Un punteggio WSAS superiore a 20 sembra suggerire una psicopatologia moderatamente grave o peggiore. I punteggi tra 10 e 20 sono associati a significativa compromissione funzionale ma a sintomatologia clinica meno grave. I punteggi inferiori a 10 sembrano essere associati a popolazioni subcliniche.

L'anedonia sarà misurata utilizzando la Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS).

La Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) è una scala di 14 voci che misura l'anedonia, l'incapacità di provare piacere. Gli item coprono i domini di: interazione sociale, cibo e bevande, esperienza sensoriale e interessi/passatempi. Un punteggio di 2 o meno costituisce un punteggio "normale", mentre un punteggio "anormale" è definito come 3 o più. Ogni item ha quattro possibili risposte: fortemente in disaccordo, in disaccordo, d'accordo o fortemente d'accordo. Ciascuna delle risposte "non sono d'accordo" ottiene un punto e ciascuna delle risposte "d'accordo" ottiene 0 punti. Pertanto, il punteggio finale va da 0 a 14.