Schnelle antidepressive Wirkung von Leucin

• Leucin

• Placebo

Die Ansprechkriterien wurden basierend auf dem QIDS-SR-Score zu Studienbeginn und 14 Tage nach Behandlungsbeginn definiert.

Das Quick Inventory of Depressive Symptomatology, self-report (QIDS-SR), self-report ist ein 16-Punkte-Maß für den Schweregrad der Depression, das die 9 Kriteriensymptome für MDD enthält. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 bis 3 reicht (Gesamtpunktzahlbereich 0-27). Gesamtwerte von ≤ 5 zeigen keine Depression an; 6-10 zeigt eine leichte Depression an; 11–15 zeigt eine mäßige Depression an; 16-20 zeigt eine schwere Depression an; und ≥ 21 zeigt eine sehr schwere Depression an. Für die Zwecke dieses Berichts wurden schwere und sehr schwere Depressionen als „schwere bis sehr schwere“ Depression (≥ 16) zusammengefasst. Der QIDS-A-Selbstbericht hat akzeptable psychometrische Eigenschaften gezeigt.

Remission operationalisiert als QIDS-SR <=5.

Das Quick Inventory of Depressive Symptomatology, self-report (QIDS-SR), self-report ist ein 16-Punkte-Maß für den Schweregrad der Depression, das die 9 Kriteriensymptome für MDD enthält. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 bis 3 reicht (Gesamtpunktzahlbereich 0-27). Gesamtwerte von ≤ 5 zeigen keine Depression an; 6-10 zeigt eine leichte Depression an; 11–15 zeigt eine mäßige Depression an; 16-20 zeigt eine schwere Depression an; und ≥ 21 zeigt eine sehr schwere Depression an. Für die Zwecke dieses Berichts wurden schwere und sehr schwere Depressionen als „schwere bis sehr schwere“ Depression (≥ 16) zusammengefasst. Der QIDS-A-Selbstbericht hat akzeptable psychometrische Eigenschaften gezeigt.

Die Belastung durch Nebenwirkungen wird mit der Bewertungsskala für Häufigkeitsintensität und Belastung durch Nebenwirkungen (FIBSER) gemessen.

Die Skala Frequency, Intensity, Burden of Side Effects Rating (FIBSER) wurde von Dr. Stephen Wisniewski zur Verwendung in der US-amerikanischen STAR*D-Wirksamkeitsstudie entwickelt. Es handelt sich um eine 3-Punkte-Skala zur Beurteilung der Nebenwirkungen einer Behandlung mit Antidepressiva. Um den FIBSER in der messungsbasierten Versorgung zu verwenden, sollten Ärzte Punkt 3 (Belastung) berücksichtigen. Wenn die Punktzahl 0 bis 2 beträgt (keine bis leichte Beeinträchtigung der Aktivitäten), ist keine Änderung der Medikation erforderlich. Wenn die Punktzahl 3-4 beträgt (mäßige bis deutliche Beeinträchtigung von Aktivitäten), müssen die Nebenwirkungen behandelt werden (d. h. Änderung der Dosis, Gegenmittel für Nebenwirkungen usw.). Bei einem Score von 5-6 (Schwere Beeinträchtigung der Aktivitäten oder Funktionsunfähigkeit) muss die Dosis verringert oder das Medikament gewechselt werden.

Die Ermüdung wird mit einer mehrdimensionalen Ermüdungsinventur gemessen

Das Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) ist ein Selbstberichtsinstrument mit 20 Items zur Messung von Müdigkeit. Er enthält fünf Skalen: allgemeine Erschöpfung (Items 1, 5, 12, 16), geistige Ermüdung (Items 7, 11, 13, 19), körperliche Ermüdung (Items 2, 8, 14, 20), verminderte Motivation (Items 4, 9, 15, 18) und verminderte Aktivität (Punkte 3, 6, 10, 17). Bewertet werden Items auf einer 5-Punkte-Skala, auf der der Teilnehmer ausgedrückt hat, inwieweit die Aussage in den Vortagen auf ihn zutraf (von Zustimmung „ja, das stimmt“ bis Ablehnung „nein, das stimmt nicht“) . Item-Scores werden summiert, um einen Summenscore für jede Skala zu erstellen, der zwischen 4 (bester Zustand) und 20 (schlechtester Zustand) liegt. Höhere Werte weisen auf mehr Erschöpfung hin.

Die psychosoziale Funktion wird anhand der Work and Social Adjustment Scale gemessen

Die Work and Social Adjustment Scale ("WSAS") ist ein 5-Punkte-Maß für die Beeinträchtigung der Funktionsfähigkeit. Items werden auf einer 8-Punkte-Skala bewertet, wie stark die Probleme der Teilnehmer ihre Fähigkeit zur Durchführung der Aktivität beeinträchtigten (von „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“). Item-Scores werden summiert, um einen Summenscore zu erstellen. Die maximale Punktzahl des WSAS beträgt 40, niedrigere Punktzahlen sind besser. Ein WSAS-Score über 20 scheint auf eine mittelschwere oder schlimmere Psychopathologie hinzudeuten. Werte zwischen 10 und 20 sind mit einer signifikanten funktionellen Beeinträchtigung, aber weniger schweren klinischen Symptomen verbunden. Werte unter 10 scheinen mit subklinischen Populationen assoziiert zu sein.

Anhedonie wird mit der Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) gemessen.

Die Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) ist eine 14-Punkte-Skala, die Anhedonie misst, die Unfähigkeit, Freude zu empfinden. Die Items decken die Bereiche ab: soziale Interaktion, Essen und Trinken, Sinneserfahrung und Interessen/Zeitvertreib. Eine Punktzahl von 2 oder weniger stellt eine "normale" Punktzahl dar, während eine "anormale" Punktzahl als 3 oder mehr definiert wird. Für jedes Item gibt es vier mögliche Antworten: stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, stimme zu oder stimme stark zu. Jede der „stimme nicht zu“-Antworten erzielt einen Punkt, und jede der „stimme zu“-Antworten erzielt 0 Punkte. Somit reicht die Endnote von 0 bis 14.