Szybkie działanie przeciwdepresyjne leucyny

• Leucyna

• Placebo

Kryteria odpowiedzi określone na podstawie wyniku QIDS-SR na początku badania i 14 dni po rozpoczęciu leczenia.

Quick Inventory of Depressive Symptomatology, self-report (QIDS-SR), self-report to 16-punktowa miara nasilenia depresji, która obejmuje 9 kryteriów objawów MDD. Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali Likerta, w zakresie od 0 do 3 (całkowity zakres wyników, 0-27). Suma punktów ≤ 5 wskazuje na brak depresji; 6-10 wskazuje na łagodną depresję; 11-15 wskazuje na umiarkowaną depresję; 16-20 wskazuje na ciężką depresję; a ≥ 21 wskazuje na bardzo ciężką depresję. Na potrzeby tego raportu kategorie ciężka i bardzo ciężka zostały połączone jako depresja „ciężka do bardzo ciężkiej” (≥ 16). Samoopis QIDS-A wykazał akceptowalne właściwości psychometryczne.

Remisja zoperacjonalizowana jako QIDS-SR <=5.

Quick Inventory of Depressive Symptomatology, self-report (QIDS-SR), self-report to 16-punktowa miara nasilenia depresji, która obejmuje 9 kryteriów objawów MDD. Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali Likerta, w zakresie od 0 do 3 (całkowity zakres wyników, 0-27). Suma punktów ≤ 5 wskazuje na brak depresji; 6-10 wskazuje na łagodną depresję; 11-15 wskazuje na umiarkowaną depresję; 16-20 wskazuje na ciężką depresję; a ≥ 21 wskazuje na bardzo ciężką depresję. Dla celów tego raportu kategorie ciężka i bardzo ciężka zostały połączone jako depresja „ciężka do bardzo ciężkiej” (≥ 16). Samoopis QIDS-A wykazał akceptowalne właściwości psychometryczne.

Obciążenie skutkami ubocznymi będzie mierzone za pomocą skali ocen intensywności częstotliwości i obciążenia skutków ubocznych (FIBSER).

Skala Częstotliwości, Intensywności i Obciążenia Oceny Efektów Ubocznych (FIBSER) została opracowana przez dr Stephena Wiśniewskiego do użytku w amerykańskim badaniu skuteczności STAR*D. Jest to 3-punktowa skala służąca do oceny skutków ubocznych leczenia przeciwdepresyjnego. Aby zastosować FIBSER w opiece opartej na pomiarach, klinicyści powinni wziąć pod uwagę punkt 3 (Obciążenie). Jeśli wynik wynosi od 0 do 2 (brak do łagodnego zakłócania czynności), zmiana leku nie jest konieczna. Jeśli wynik wynosi 3-4 (umiarkowane do znacznego zakłócania czynności), należy zająć się skutkami ubocznymi (tj. zmianą dawki, odtrutką na skutki uboczne itp.). Jeśli wynik wynosi 5-6 (poważne zakłócenie czynności lub niezdolność do funkcjonowania), należy zmniejszyć dawkę lub zmienić lek.

Zmęczenie będzie mierzone za pomocą wielowymiarowej inwentaryzacji zmęczenia

Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI) to 20-itemowy instrument samoopisowy przeznaczony do pomiaru zmęczenia. Zawiera pięć skal: zmęczenie ogólne (pozycje 1, 5, 12, 16), zmęczenie psychiczne (pozycje 7, 11, 13, 19), zmęczenie fizyczne (pozycje 2, 8, 14, 20), obniżona motywacja (pozycje 4, 9, 15, 18) i obniżonej aktywności (poz. 3, 6, 10, 17). Pozycje punktowane są na 5-stopniowej skali, w której badany wyrażał stopień, w jakim dane stwierdzenie go dotyczyło (od zgody „tak, to prawda” do niezgody „nie, to nieprawda”) w poprzednich dniach . Wyniki pozycji są sumowane, aby utworzyć wynik sumaryczny dla każdej skali, w zakresie od 4 (najlepszy stan) do 20 (najgorszy stan). Wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie.

Funkcja psychospołeczna będzie mierzona za pomocą Skali Przystosowania Zawodowego i Społecznego

Skala Przystosowania Zawodowego i Społecznego („WSAS”) jest 5-punktową miarą upośledzenia funkcjonowania. Pozycje oceniane są w 8-stopniowej skali, określające, jak bardzo problemy uczestników utrudniały im wykonanie ćwiczenia (od „Wcale” do „Bardzo poważnie”). Wyniki przedmiotów są sumowane, aby utworzyć wynik sumaryczny. Maksymalny wynik WSAS to 40, niższe wyniki są lepsze. Wynik WSAS powyżej 20 wydaje się sugerować umiarkowanie ciężką lub gorszą psychopatologię. Wyniki od 10 do 20 są związane ze znacznym upośledzeniem czynnościowym, ale mniej poważnymi objawami klinicznymi. Wyniki poniżej 10 wydają się być związane z populacjami subklinicznymi.

Anhedonia będzie mierzona za pomocą Skali Przyjemności Snaitha-Hamiltona (SHAPS).

Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) to 14-punktowa skala, która mierzy anhedonię, niezdolność do odczuwania przyjemności. Pozycje obejmują domeny: interakcji społecznych, jedzenia i picia, doznań zmysłowych oraz zainteresowań/rozrywek. Wynik 2 lub mniej stanowi wynik „normalny”, podczas gdy wynik „nienormalny” definiuje się jako wynik 3 lub wyższy. Każda pozycja ma cztery możliwe odpowiedzi: zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, zgadzam się lub zdecydowanie się zgadzam. Każda z odpowiedzi „nie zgadzam się” daje jeden punkt, a każda z odpowiedzi „zgadzam się” daje 0 punktów. Tak więc końcowy wynik mieści się w przedziale od 0 do 14.