Rychlé antidepresivní účinky leucinu

• Leucin

• Placebo

Kritéria odpovědi definovaná na základě skóre QIDS-SR na začátku a 14 dní po zahájení léčby.

Rychlý inventář depresivní symptomatologie, self-report (QIDS-SR), self-report je 16-položková míra závažnosti deprese, která zahrnuje 9 kritérií symptomů pro MDD. Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 do 3 (rozsah celkového skóre 0-27). Celkové skóre ≤ 5 značí žádnou depresi; 6-10 označuje mírnou depresi; 11-15 označuje středně těžkou depresi; 16-20 značí těžkou depresi; a ≥ 21 znamená velmi těžkou depresi. Pro účely této zprávy byly těžké a velmi těžké kategorie kombinovány jako „těžká až velmi těžká“ deprese (≥ 16). Vlastní zpráva QIDS-A prokázala přijatelné psychometrické vlastnosti.

Remise operacionalizována jako QIDS-SR <=5.

Rychlý inventář depresivní symptomatologie, self-report (QIDS-SR), self-report je 16-položková míra závažnosti deprese, která zahrnuje 9 kritérií symptomů pro MDD. Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 do 3 (rozsah celkového skóre 0-27). Celkové skóre ≤ 5 značí žádnou depresi; 6-10 označuje mírnou depresi; 11-15 označuje středně těžkou depresi; 16-20 značí těžkou depresi; a ≥ 21 znamená velmi těžkou depresi. Pro účely této zprávy byly těžké a velmi těžké kategorie kombinovány jako „těžká až velmi těžká“ deprese (≥ 16). Vlastní zpráva QIDS-A prokázala přijatelné psychometrické vlastnosti.

Zátěž nepříznivými účinky bude měřena pomocí stupnice hodnocení frekvence a zátěže vedlejších účinků (FIBSER).

Stupnice hodnocení frekvence, intenzity a zátěže vedlejších účinků (FIBSER) byla navržena Dr. Stephenem Wisniewskim pro použití ve studii účinnosti STAR*D v USA. Jedná se o 3-položkovou stupnici pro hodnocení vedlejších účinků léčby antidepresivy. Pro použití FIBSER v péči založené na měření by lékaři měli zvážit položku 3 (Burden). Pokud je skóre 0 až 2 (žádná až mírná interference s aktivitami), není potřeba žádná změna v medikaci. Pokud je skóre 3-4 (střední až výrazná interference s aktivitami), je třeba řešit vedlejší účinky (tj. změna dávky, antidotum vedlejších účinků atd.). Pokud je skóre 5-6 (závažné narušení činností nebo neschopnost fungovat), je třeba snížit dávku nebo změnit léky.

Únava bude měřena pomocí vícerozměrného inventáře únavy

Multidimenzionální inventář únavy (MFI) je nástroj s 20 položkami pro vlastní hlášení navržený k měření únavy. Obsahuje pět škál: celková únava (položky 1, 5, 12, 16), psychická únava (položky 7, 11, 13, 19), fyzická únava (položky 2, 8, 14, 20), snížená motivace (položky 4, 9, 15, 18) a sníženou aktivitou (položky 3, 6, 10, 17). Položky jsou bodovány na 5bodové škále, na níž účastník vyjádřil, do jaké míry se na něj výrok vztahoval (od souhlasu „ano, to je pravda“ po nesouhlas „ne, to není pravda“) v předchozích dnech . Skóre položek se sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre pro každou stupnici, v rozmezí od 4 (nejlepší stav) do 20 (nejhorší stav). Vyšší skóre znamená větší únavu.

Psychosociální funkce bude měřena pomocí škály pracovního a sociálního přizpůsobení

Škála pracovního a sociálního přizpůsobení ("WSAS") je 5-položková míra zhoršení fungování. Položky jsou hodnoceny na 8bodové škále podle toho, do jaké míry problémy účastníků narušily jejich schopnost provádět aktivitu (od „Vůbec ne“ po „Velmi vážně“). Skóre položek se sečtou a vytvoří se celkové skóre. Maximální skóre WSAS je 40, nižší skóre je lepší. Zdá se, že skóre WSAS nad 20 naznačuje středně těžkou nebo horší psychopatologii. Skóre mezi 10 a 20 je spojeno s významnou funkční poruchou, ale méně závažnou klinickou symptomatologií. Zdá se, že skóre pod 10 souvisí se subklinickými populacemi.

Anhedonia bude měřena pomocí Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS).

Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) je 14-položková škála, která měří anhedonii, neschopnost prožívat potěšení. Položky pokrývají oblasti: sociální interakce, jídlo a pití, smyslové zážitky a zájmy/zábavy. Skóre 2 nebo méně představuje "normální" skóre, zatímco "abnormální" skóre je definováno jako 3 nebo více. Každá položka má čtyři možné odpovědi: rozhodně nesouhlasím, nesouhlasím, souhlasím nebo rozhodně souhlasím. Každá z odpovědí „nesouhlasí“ má jeden bod a kterákoli z odpovědí „souhlasí“ 0 bodů. Konečné skóre se tedy pohybuje od 0 do 14.