Быстрое антидепрессивное действие лейцина

• Лейцин

• Плацебо

Критерии ответа, определенные на основе оценки QIDS-SR в начале лечения и через 14 дней после начала лечения.

Быстрая инвентаризация депрессивной симптоматики, самоотчет (QIDS-SR), самоотчет представляет собой 16-элементную меру тяжести депрессии, которая включает 9 симптомов-критериев для БДР. Задания оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 до 3 (общий диапазон баллов от 0 до 27). Сумма баллов ≤ 5 указывает на отсутствие депрессии; 6-10 указывает на легкую депрессию; 11-15 указывает на умеренную депрессию; 16-20 указывает на тяжелую депрессию; и ≥ 21 указывает на очень тяжелую депрессию. Для целей данного отчета тяжелые и очень тяжелые категории были объединены в депрессию «от тяжелой до очень тяжелой» (≥ 16). Самоотчет QIDS-A продемонстрировал приемлемые психометрические характеристики.

Ремиссия функционировала как QIDS-SR <= 5.

Быстрая инвентаризация депрессивной симптоматики, самоотчет (QIDS-SR), самоотчет представляет собой 16-элементную меру тяжести депрессии, которая включает 9 симптомов-критериев для БДР. Задания оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 до 3 (общий диапазон баллов от 0 до 27). Сумма баллов ≤ 5 указывает на отсутствие депрессии; 6-10 указывает на легкую депрессию; 11-15 указывает на умеренную депрессию; 16-20 указывает на тяжелую депрессию; и ≥ 21 указывает на очень тяжелую депрессию. Для целей данного отчета тяжелые и очень тяжелые категории были объединены в депрессию «от тяжелой до очень тяжелой» (≥ 16). Самоотчет QIDS-A продемонстрировал приемлемые психометрические характеристики.

Бремя побочных эффектов будет измеряться с помощью рейтинговой шкалы частотной интенсивности и бремени побочных эффектов (FIBSER).

Шкала частоты, интенсивности, бремени побочных эффектов (FIBSER) была разработана доктором Стивеном Вишневски для использования в исследовании эффективности US STAR*D. Это шкала из 3 пунктов для оценки побочных эффектов лечения антидепрессантами. Чтобы использовать FIBSER в лечении, основанном на измерениях, клиницисты должны учитывать пункт 3 (Нагрузка). Если оценка составляет от 0 до 2 (от отсутствия до легкого вмешательства в деятельность), никаких изменений в лечении не требуется. Если оценка составляет 3–4 (умеренное или выраженное вмешательство в деятельность), необходимо устранить побочные эффекты (т. е. изменить дозу, противоядие от побочных эффектов и т. д.). Если оценка составляет 5–6 (серьезное нарушение активности или неспособность функционировать), необходимо уменьшить дозу или заменить лекарство.

Усталость будет измеряться с помощью многомерной инвентаризации усталости

Многомерная инвентаризация усталости (MFI) представляет собой инструмент самоотчета из 20 пунктов, предназначенный для измерения усталости. Он содержит пять шкал: общее утомление (пункты 1, 5, 12, 16), умственное утомление (пункты 7, 11, 13, 19), физическое утомление (пункты 2, 8, 14, 20), снижение мотивации (пункты 4, 19). 9, 15, 18) и сниженной активности (п. 3, 6, 10, 17). Пункты оцениваются по 5-балльной шкале, по которой участник выражал степень, в которой высказывание относилось к нему (от согласия «да, это правда» до несогласия «нет, это неверно») в предыдущие дни. . Баллы по пунктам суммируются для получения суммарного балла по каждой шкале в диапазоне от 4 (наилучшее состояние) до 20 (наихудшее состояние). Более высокие баллы указывают на большую усталость.

Психосоциальная функция будет измеряться с использованием шкалы работы и социальной адаптации.

Шкала трудовой и социальной адаптации («WSAS») состоит из 5 пунктов для оценки нарушения функционирования. Задания оцениваются по 8-балльной шкале в зависимости от того, насколько проблемы участников повлияли на их способность выполнять задание (от «Нисколько» до «Очень сильно»). Баллы по пунктам суммируются для получения суммарного балла. Максимальный балл WSAS — 40, чем меньше баллов, тем лучше. Оценка по шкале WSAS выше 20 указывает на умеренно тяжелую или тяжелую психопатологию. Баллы от 10 до 20 связаны со значительными функциональными нарушениями, но менее тяжелой клинической симптоматикой. Баллы ниже 10, по-видимому, связаны с субклиническими популяциями.

Ангедония будет измеряться с помощью шкалы удовольствия Снейта-Гамильтона (SHAPS).

Шкала удовольствия Снейта-Гамильтона (SHAPS) представляет собой шкалу из 14 пунктов, которая измеряет ангедонию, неспособность испытывать удовольствие. Предметы охватывают следующие области: социальное взаимодействие, еда и питье, сенсорный опыт и интересы/развлечения. Оценка 2 или менее представляет собой «нормальную» оценку, в то время как «ненормальная» оценка определяется как 3 или более. Каждый пункт имеет четыре возможных ответа: полностью не согласен, не согласен, согласен или полностью согласен. Любой из ответов «не согласен» дает один балл, а любой из ответов «согласен» — 0 баллов. Таким образом, итоговая оценка колеблется от 0 до 14.