Un estudio de cohorte prospectivo de accidente cerebrovascular encubierto perioperatorio y disfunción cognitiva posoperatoria (PRECISION)
8 de agosto de 2024 actualizado por: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Un estudio de cohorte prospectivo de accidente cerebrovascular encubierto perioperatorio y disfunción cognitiva posoperatoria en pacientes ancianos sometidos a cirugía no cardíaca
Con el desarrollo del envejecimiento de la población, la incidencia de accidente cerebrovascular encubierto y disfunción cognitiva aumentó gradualmente.
Actualmente, todavía falta un estudio de cohorte prospectivo con un tamaño de muestra grande sobre la relación entre el accidente cerebrovascular encubierto perioperatorio y la disfunción cognitiva posoperatoria.
Los investigadores realizarán un estudio de cohorte prospectivo.
El objetivo del estudio es determinar si existe una asociación entre el accidente cerebrovascular encubierto perioperatorio y la disfunción cognitiva posoperatoria en pacientes ancianos sometidos a cirugía no cardiaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
934
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100070
- Beijing Tiantan Hospital
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Beijing, Porcelana
- Chinese People's Liberation Army General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población se seleccionará de los pacientes programados para recibir cirugía no cardíaca electiva en el Hospital Tiantan de Beijing.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes programados para recibir cirugía no cardíaca electiva bajo anestesia general se incluirán en el ensayo. Otros criterios incluyen la edad mayor de 60 años.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que tengan contraindicaciones para la resonancia magnética y que no puedan completar la evaluación cognitiva y se nieguen a firmar el consentimiento informado serán excluidos del ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Con derrame cerebral
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Sin derrame cerebral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia del accidente cerebrovascular perioperatorio.
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1-7 días
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El accidente cerebrovascular se diagnostica mediante resonancia magnética
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Postoperatorio 1-7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de la comorbilidad.
Periodo de tiempo: 30 días y 3 meses después de la cirugía
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La incidencia de infarto de miocardio, paro cardíaco, embolia pulmonar, sepsis, infección del sitio quirúrgico y dolor postoperatorio persistente.
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30 días y 3 meses después de la cirugía
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Función cognitiva posoperatoria
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía; y 7 días, 3 meses, 1 año después de la cirugía
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La evaluación cognitiva será realizada por miembros de la investigación capacitados que no conocen el diagnóstico clínico, el tratamiento y la resonancia magnética.
El miniexamen del estado mental, la evaluación cognitiva básica de Montreal, las escalas telefónicas del miniexamen del estado mental, las escalas telefónicas de evaluación cognitiva de Montreal y la escala de entrevista telefónica del estado cognitivo se utilizarán para evaluar la función cognitiva.
La disfunción cognitiva posoperatoria se define como una reducción de al menos 2 desviaciones estándar en las escalas telefónicas del Mini-Examen del Estado Mental o en las escalas telefónicas de Evaluación Cognitiva de Montreal o en una entrevista telefónica sobre puntuaciones de la escala del estado cognitivo ≤27.
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1 día antes de la cirugía; y 7 días, 3 meses, 1 año después de la cirugía
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Delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: dos veces al día (de 8:00 a 10:00 y de 18:00 a 20:00) durante los primeros 5 días postoperatorios
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El Método de evaluación de la confusión para la escala de la Unidad de Cuidados Intensivos (CAM-ICU) o una entrevista de diagnóstico de 3 minutos para CAM (3D-CAM) se aplicará para evaluar el delirio.
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dos veces al día (de 8:00 a 10:00 y de 18:00 a 20:00) durante los primeros 5 días postoperatorios
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Calidad de recuperación
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía; y 7 días, 30 días, 3 meses después de la cirugía
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La escala de Rankin modificada (mRS) y la escala de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton (IADL) se aplicarán para evaluar la calidad de la recuperación.
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1 día antes de la cirugía; y 7 días, 30 días, 3 meses después de la cirugía
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La calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía; y 7 días, 30 días, 3 meses después de la cirugía
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La calidad de vida se evaluará con la escala EuroQol-5D (EQ-5D).
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1 día antes de la cirugía; y 7 días, 30 días, 3 meses después de la cirugía
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Estado de depresión
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía; y 7 días, 30 días, 3 meses después de la cirugía
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El estado de depresión se evaluará con la Escala de Depresión Geriátrica, el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 y el Cuestionario de Salud del Paciente-9.
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1 día antes de la cirugía; y 7 días, 30 días, 3 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Complicaciones Postoperatorias
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Carrera
- Disfunción congnitiva
- Complicaciones cognitivas posoperatorias
Otros números de identificación del estudio
- 2017-3-10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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