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Une étude de cohorte prospective sur l'AVC caché périopératoire et la dysfonction cognitive postopératoire (PRECISION)

23 janvier 2024 mis à jour par: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Une étude de cohorte prospective sur l'AVC caché périopératoire et la dysfonction cognitive postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie non cardiaque

Avec le développement du vieillissement de la population, l'incidence des AVC cachés et des dysfonctionnements cognitifs a progressivement augmenté. Actuellement, il manque encore une étude de cohorte prospective avec un échantillon de grande taille sur la relation entre l'AVC périopératoire caché et le dysfonctionnement cognitif postopératoire. Les investigateurs réaliseront une étude de cohorte prospective. Le but de l'étude est de déterminer s'il existe une association entre l'AVC périopératoire caché et le dysfonctionnement cognitif postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie non cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

934

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital
      • Beijing, Chine
        • Chinese People's Liberation Army General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population sera sélectionnée parmi les patients qui prévoient de subir une chirurgie non cardiaque non urgente à l'hôpital Tiantan de Pékin.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients programmés pour recevoir une chirurgie non cardiaque élective sous anesthésie générale seront inclus dans l'essai. D'autres critères incluent l'âge de plus de 60 ans.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont des contre-indications à l'IRM, qui ne peuvent pas terminer l'évaluation cognitive et qui refusent de signer un consentement éclairé seront exclus de l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
AVC caché périopératoire
Dysfonctionnement cognitif postopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence des AVC cachés périopératoires
Délai: Postopératoire 3-7 jours
L'AVC est diagnostiqué par IRM
Postopératoire 3-7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive postopératoire
Délai: 1 jour avant la chirurgie ; et 3 mois, 1 an après la chirurgie
L'évaluation cognitive sera effectuée par des membres de la recherche formés qui ne connaissent pas le diagnostic clinique, le traitement et l'IRM. Le Mini-mental State Examination (MMSE) et le Montreal cognitive assessment-basic (MoCA-B) seront utilisés pour évaluer la fonction cognitive. Le dysfonctionnement cognitif postopératoire est défini comme une réduction d'au moins 2 écarts-types dans l'évaluation du MMSE ou du MoCA-B.
1 jour avant la chirurgie ; et 3 mois, 1 an après la chirurgie
Délire postopératoire
Délai: 4 heures, 24 heures et 7 jours après la chirurgie
La méthode d'évaluation de la confusion pour l'échelle de l'unité de soins intensifs (CAM-ICU) sera appliquée pour évaluer le délire.
4 heures, 24 heures et 7 jours après la chirurgie
Qualité de récupération
Délai: 1 jour avant la chirurgie ; et 30 jours, 3 mois après la chirurgie
L'échelle de Rankin modifiée (mRS) et l'échelle instrumentale des activités de la vie quotidienne de Lawton (IADL) seront appliquées pour évaluer la qualité de la récupération.
1 jour avant la chirurgie ; et 30 jours, 3 mois après la chirurgie
La qualité de vie
Délai: 1 jour avant la chirurgie ; et 30 jours, 3 mois après la chirurgie
La qualité de vie sera évaluée avec l'échelle EuroQol-5D (EQ-5D).
1 jour avant la chirurgie ; et 30 jours, 3 mois après la chirurgie
État dépressif
Délai: 1 jour avant la chirurgie ; et 30 jours, 3 mois après la chirurgie
L'état de dépression sera évalué à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique.
1 jour avant la chirurgie ; et 30 jours, 3 mois après la chirurgie
L'incidence de la comorbidité.
Délai: 30 jours et 3 mois après la chirurgie
L'incidence de l'infarctus du myocarde, de l'arrêt cardiaque, de l'embolie pulmonaire, de la septicémie, de l'infection du site opératoire et de la douleur postopératoire persistante.
30 jours et 3 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Tiantan Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2017

Première publication (Réel)

16 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-3-10

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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