Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv kohortstudie av perioperativ hemlig stroke och postoperativ kognitiv dysfunktion (PRECISION)

23 januari 2024 uppdaterad av: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

En prospektiv kohortstudie av perioperativ hemlig stroke och postoperativ kognitiv dysfunktion hos äldre patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi

Med utvecklingen av befolkningens åldrande ökade gradvis förekomsten av hemlig stroke och kognitiv dysfunktion. För närvarande saknas det fortfarande en prospektiv kohortstudie med stor urvalsstorlek om sambandet mellan perioperativ hemlig stroke och postoperativ kognitiv dysfunktion. Utredarna kommer att utföra en prospektiv kohortstudie. Syftet med studien är att fastställa om det finns ett samband mellan perioperativ hemlig stroke och postoperativ kognitiv dysfunktion hos äldre patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

934

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital
      • Beijing, Kina
        • Chinese People's Liberation Army General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Befolkningen kommer att väljas från patienter som planerar att genomgå elektiv icke-hjärtkirurgi på Peking Tiantan Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som schemalägger att få elektiv icke-hjärtkirurgi under allmän anestesi kommer att inkluderas i försöket. Andra kriterier inkluderar ålder äldre än 60 år.

Exklusions kriterier:

  • Patienter har MRT-kontraindikationer och kan inte slutföra den kognitiva utvärderingen och vägra att underteckna informerat samtycke kommer att uteslutas från prövningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Perioperativ hemlig stroke
Postoperativ kognitiv dysfunktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av perioperativ hemlig stroke
Tidsram: Postoperativ 3-7 dagar
Stroke diagnostiseras med MRT
Postoperativ 3-7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ kognitiv funktion
Tidsram: 1 dag före operationen; och 3 månader, 1 år efter operationen
Kognitiv bedömning kommer att utföras av utbildade forskningsmedlemmar som är blinda för den kliniska diagnosen, behandlingen och MRT. Mini-mental State Examination (MMSE) och Montreal cognitive assessment-basic (MoCA-B) kommer att användas för att bedöma den kognitiva funktionen. Postoperativ kognitiv dysfunktion definieras som minst 2 standardavvikelser minskning i antingen bedömning av MMSE eller MoCA-B.
1 dag före operationen; och 3 månader, 1 år efter operationen
Postoperativt delirium
Tidsram: 4 timmar, 24 timmar och 7 dagar efter operationen
Förvirringsbedömningsmetoden för intensivvårdsavdelningen (CAM-ICU) kommer att tillämpas för att bedöma delirium.
4 timmar, 24 timmar och 7 dagar efter operationen
Återhämtningskvalitet
Tidsram: 1 dag före operationen; och 30 dagar, 3 månader efter operationen
Modified Rankin Scale (mRS) och Lawtons instrumentella aktiviteter för dagligt liv (IADL) kommer att tillämpas för att bedöma återhämtningskvaliteten.
1 dag före operationen; och 30 dagar, 3 månader efter operationen
Livskvaliteten
Tidsram: 1 dag före operationen; och 30 dagar, 3 månader efter operationen
Livskvaliteten kommer att bedömas med EuroQol-5D (EQ-5D) skalan.
1 dag före operationen; och 30 dagar, 3 månader efter operationen
Depression tillstånd
Tidsram: 1 dag före operationen; och 30 dagar, 3 månader efter operationen
Depressionstillstånd kommer att bedömas med den geriatriska depressionsskalan.
1 dag före operationen; och 30 dagar, 3 månader efter operationen
Förekomsten av samsjuklighet.
Tidsram: 30 dagar och 3 månader efter operationen
Förekomsten av hjärtinfarkt, hjärtstillestånd, lungemboli, sepsis, infektion på operationsstället och ihållande postoperativ smärta.
30 dagar och 3 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2017

Första postat (Faktisk)

16 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-3-10

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ kognitiv dysfunktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera