Um estudo de coorte prospectivo de AVC oculto perioperatório e disfunção cognitiva pós-operatória (PRECISION)
8 de agosto de 2024 atualizado por: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Um estudo de coorte prospectivo de AVC oculto perioperatório e disfunção cognitiva pós-operatória em pacientes idosos submetidos a cirurgia não cardíaca
Com o desenvolvimento do envelhecimento populacional, a incidência de AVC encoberto e disfunção cognitiva aumentou gradativamente.
Atualmente, ainda falta um estudo de coorte prospectivo com grande tamanho amostral sobre a relação entre AVC oculto perioperatório e disfunção cognitiva pós-operatória.
Os investigadores realizarão um estudo de coorte prospectivo.
O objetivo do estudo é determinar se existe uma associação entre AVC oculto perioperatório e disfunção cognitiva pós-operatória em pacientes idosos submetidos a cirurgia não cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
934
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China, 100070
- Beijing Tiantan Hospital
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Beijing, China
- Chinese People's Liberation Army General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população será selecionada entre os pacientes que agendam cirurgia não cardíaca eletiva no Beijing Tiantan Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes programados para receber cirurgia não cardíaca eletiva sob anestesia geral serão incluídos no estudo. Outros critérios incluem idade superior a 60 anos.
Critério de exclusão:
- Os pacientes têm contra-indicações para ressonância magnética e não podem concluir a avaliação cognitiva e se recusam a assinar o consentimento informado serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Com acidente vascular cerebral
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Sem acidente vascular cerebral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência de acidente vascular cerebral perioperatório
Prazo: Pós-operatório 1-7 dias
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AVC é diagnosticado por ressonância magnética
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Pós-operatório 1-7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de comorbidade.
Prazo: 30 dias e 3 meses após a cirurgia
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A incidência de infarto do miocárdio, parada cardíaca, embolia pulmonar, sepse, infecção de sítio cirúrgico e dor pós-operatória persistente.
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30 dias e 3 meses após a cirurgia
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Função cognitiva pós-operatória
Prazo: 1 dia antes da cirurgia; e 7 dias, 3 meses, 1 ano após a cirurgia
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A avaliação cognitiva será conduzida por membros de pesquisa treinados que não têm conhecimento do diagnóstico clínico, tratamento e ressonância magnética.
O Mini-Exame do Estado Mental, avaliação cognitiva básica de Montreal, escalas telefônicas do Mini-Exame do Estado Mental, escalas telefônicas de Avaliação Cognitiva de Montreal e escala de Entrevista Telefônica de Estado Cognitivo serão usadas para avaliar a função cognitiva.
A disfunção cognitiva pós-operatória é definida como uma redução de pelo menos 2 desvios padrão nas escalas telefônicas do Mini-Exame do Estado Mental ou nas escalas telefônicas da Avaliação Cognitiva de Montreal ou nas pontuações da escala de Entrevista Telefônica de Estado Cognitivo ≤27.
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1 dia antes da cirurgia; e 7 dias, 3 meses, 1 ano após a cirurgia
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Delírio pós-operatório
Prazo: duas vezes ao dia (das 8h00 às 10h00 e das 18h00 às 20h00) durante os primeiros 5 dias de pós-operatório
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O Método de Avaliação de Confusão para a escala de Unidade de Terapia Intensiva (CAM-ICU) ou entrevista diagnóstica de 3 minutos para CAM (3D-CAM) será aplicado para avaliar o delirium.
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duas vezes ao dia (das 8h00 às 10h00 e das 18h00 às 20h00) durante os primeiros 5 dias de pós-operatório
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Qualidade de recuperação
Prazo: 1 dia antes da cirurgia; e 7 dias, 30 dias, 3 meses após a cirurgia
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A Escala de Rankin Modificada (mRS) e a escala de atividades instrumentais de vida diária de Lawton (AIVD) serão aplicadas para avaliar a qualidade da recuperação.
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1 dia antes da cirurgia; e 7 dias, 30 dias, 3 meses após a cirurgia
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A qualidade de vida
Prazo: 1 dia antes da cirurgia; e 7 dias, 30 dias, 3 meses após a cirurgia
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A qualidade de vida será avaliada com a escala EuroQol-5D (EQ-5D).
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1 dia antes da cirurgia; e 7 dias, 30 dias, 3 meses após a cirurgia
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Estado de depressão
Prazo: 1 dia antes da cirurgia; e 7 dias, 30 dias, 3 meses após a cirurgia
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O estado de depressão será avaliado com a Escala de Depressão Geriátrica, Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 e Questionário de Saúde do Paciente-9.
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1 dia antes da cirurgia; e 7 dias, 30 dias, 3 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Derrame
- Disfunção cognitiva
- Complicações cognitivas pós-operatórias
Outros números de identificação do estudo
- 2017-3-10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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