Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie kohortowe okołooperacyjnego ukrytego udaru i pooperacyjnych zaburzeń poznawczych (PRECISION)

23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Prospektywne badanie kohortowe okołooperacyjnego ukrytego udaru i pooperacyjnych zaburzeń poznawczych u starszych pacjentów poddawanych zabiegom niekardiochirurgicznym

Wraz z postępującym procesem starzenia się społeczeństwa stopniowo wzrastała częstość występowania ukrytych udarów i dysfunkcji poznawczych. Obecnie nadal brakuje prospektywnych badań kohortowych o dużej liczebności próby dotyczących związku między utajonym udarem w okresie okołooperacyjnym a pooperacyjnymi dysfunkcjami poznawczymi. Badacze przeprowadzą prospektywne badanie kohortowe. Celem pracy jest ustalenie, czy istnieje związek między utajonym udarem w okresie okołooperacyjnym a pooperacyjnymi dysfunkcjami poznawczymi u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

934

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital
      • Beijing, Chiny
        • Chinese People's Liberation Army General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja zostanie wybrana spośród pacjentów, którzy planują poddanie się planowej operacji niekardiochirurgicznej w szpitalu Tiantan w Pekinie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostaną włączeni pacjenci, u których zaplanowano planową operację niekardiochirurgiczną w znieczuleniu ogólnym. Inne kryteria to wiek powyżej 60 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do wykonania rezonansu magnetycznego, którzy nie będą w stanie ukończyć oceny funkcji poznawczych i odmówią podpisania świadomej zgody, zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ukryty udar okołooperacyjny
Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania ukrytego udaru mózgu w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: Po operacji 3-7 dni
Udar mózgu diagnozuje się za pomocą rezonansu magnetycznego
Po operacji 3-7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją; i 3 miesiące, 1 rok po operacji
Ocena funkcji poznawczych zostanie przeprowadzona przez przeszkolonych członków zespołu badawczego, którzy nie znają diagnozy klinicznej, leczenia i rezonansu magnetycznego. Do oceny funkcji poznawczych zostanie wykorzystany Mini-mental State Examination (MMSE) i montrealska ocena poznawcza-podstawowa (MoCA-B). Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych definiuje się jako zmniejszenie o co najmniej 2 odchylenia standardowe w ocenie MMSE lub MoCA-B.
1 dzień przed operacją; i 3 miesiące, 1 rok po operacji
Delirium pooperacyjne
Ramy czasowe: 4 godziny, 24 godziny i 7 dni po operacji
Do oceny delirium zostanie zastosowana metoda oceny splątania dla skali oddziału intensywnej terapii (CAM-ICU).
4 godziny, 24 godziny i 7 dni po operacji
Jakość odzyskiwania
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją; i 30 dni, 3 miesiące po operacji
Do oceny jakości powrotu do zdrowia zostanie zastosowana Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS) oraz instrumentalna skala czynności życia codziennego Lawtona (IADL).
1 dzień przed operacją; i 30 dni, 3 miesiące po operacji
Jakość życia
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją; i 30 dni, 3 miesiące po operacji
Jakość życia będzie oceniana za pomocą skali EuroQol-5D (EQ-5D).
1 dzień przed operacją; i 30 dni, 3 miesiące po operacji
Stan depresji
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją; i 30 dni, 3 miesiące po operacji
Stan depresji zostanie oceniony za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji.
1 dzień przed operacją; i 30 dni, 3 miesiące po operacji
Częstość występowania chorób współistniejących.
Ramy czasowe: 30 dni i 3 miesiące po operacji
Częstość występowania zawału mięśnia sercowego, zatrzymania krążenia, zatorowości płucnej, posocznicy, zakażenia miejsca operowanego i przetrwałego bólu pooperacyjnego.
30 dni i 3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-3-10

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj