Tuleva kohorttitutkimus perioperatiivisesta peitelty aivohalvauksesta ja leikkauksen jälkeisestä kognitiivisesta häiriöstä (PRECISION)
torstai 8. elokuuta 2024 päivittänyt: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Tuleva kohorttitutkimus perioperatiivisesta peitetystä aivohalvauksesta ja leikkauksen jälkeisestä kognitiivisesta toimintahäiriöstä iäkkäillä potilailla, joille tehdään ei-sydänleikkaus
Väestön ikääntymisen myötä salaisten aivohalvausten ja kognitiivisten toimintahäiriöiden ilmaantuvuus lisääntyi vähitellen.
Tällä hetkellä puuttuu vielä prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa olisi suuri otoskoko perioperatiivisen piilohalvauksen ja postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön välisestä suhteesta.
Tutkijat suorittavat prospektiivisen kohorttitutkimuksen.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko perioperatiivisen peitellyn aivohalvauksen ja postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön välillä yhteyttä iäkkäillä ei-sydänleikkauksilla olevilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
934
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100070
- Beijing Tiantan Hospital
-
Beijing, Kiina
- Chinese People's Liberation Army General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Väestö valitaan potilaista, jotka ajoittuvat valinnaiseen ei-sydänleikkaukseen Pekingin Tiantanin sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat elektiivisen ei-sydänleikkauksen yleisanestesiassa, otetaan mukaan tutkimukseen. Muita kriteerejä ovat ikä yli 60 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla on MRI-vasta-aiheita, eivätkä he voi suorittaa kognitiivista arviointia ja kieltäytyä allekirjoittamasta tietoista suostumusta, jotka suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aivohalvauksen kanssa
|
|
Ilman aivohalvausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivisen aivohalvauksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1-7 päivää
|
Aivohalvaus diagnosoidaan magneettikuvauksella
|
Leikkauksen jälkeen 1-7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liitännäissairauksien esiintyvyys.
Aikaikkuna: 30 päivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Sydäninfarktin, sydämenpysähdyksen, keuhkoembolian, sepsiksen, leikkauskohdan infektion ja jatkuvan leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyys.
|
30 päivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta; ja 7 päivää, 3 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Kognitiivisen arvioinnin suorittavat koulutetut tutkijat, jotka ovat sokeutuneet kliiniselle diagnoosille, hoidolle ja MRI:lle.
Kognitiivisen toiminnan arvioinnissa käytetään Mini-mental State Examination, Montrealin kognitiivisen perusarvioinnin, Mini-Mental State Examination puhelinasteikkoja, Montrealin kognitiivisen arvioinnin puhelinasteikkoja ja Kognitiivisen tilan puhelinhaastatteluasteikkoja.
Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö määritellään vähintään 2 standardipoikkeaman pienenemiseksi Mini-Mental State Examination -puhelinasteikoilla tai Montrealin kognitiivisen arvioinnin puhelinasteikoilla tai kognitiivisen tilan puhelinhaastattelun asteikolla ≤27.
|
1 päivä ennen leikkausta; ja 7 päivää, 3 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen delirium
Aikaikkuna: kahdesti päivässä (klo 8.00-10.00 ja 18.00-20.00) ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 5 päivän aikana
|
Deliriumin arvioinnissa käytetään tehohoitoyksikön asteikon sekaannusarviointimenetelmää (CAM-ICU) tai 3 minuutin diagnostista haastattelua CAM:lle (3D-CAM).
|
kahdesti päivässä (klo 8.00-10.00 ja 18.00-20.00) ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 5 päivän aikana
|
|
Palautuksen laatu
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta; ja 7 päivää, 30 päivää, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toipumisen laadun arvioinnissa käytetään Modified Rankin Scalea (mRS) ja Lawtonin instrumentaalista päivittäisen elämän mittakaavaa (IADL).
|
1 päivä ennen leikkausta; ja 7 päivää, 30 päivää, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Elämän laatu
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta; ja 7 päivää, 30 päivää, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Elämänlaatua arvioidaan EuroQol-5D (EQ-5D) -asteikolla.
|
1 päivä ennen leikkausta; ja 7 päivää, 30 päivää, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Masennustila
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta; ja 7 päivää, 30 päivää, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Masennustila arvioidaan Geriatric Depression Scale -asteikolla, Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 ja Potilaan terveyskysely-9.
|
1 päivä ennen leikkausta; ja 7 päivää, 30 päivää, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Aivohalvaus
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Leikkauksen jälkeiset kognitiiviset komplikaatiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-3-10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .