Evaluación de enfoques clínicos para acelerar el movimiento dental ortodóncico
14 de diciembre de 2022 actualizado por: Rodrigo Villamarim Soares, Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais
Piezocisión, Corticotomía y Micro-ostoeperforaciones para Acelerar el Movimiento Dental Ortodóncico
Este estudio comparará las técnicas de piezocisión y corticotomías alveolares para acelerar el movimiento de retracción de ortodoncia de los caninos.
En una segunda fase, este ensayo clínico evaluará la eficacia de las microosteoperforaciones para acelerar la retracción de los incisivos maxilares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La primera fase consistirá en un estudio de boca dividida en pacientes que requieran la extracción de los primeros premolares para corregir la maloclusión.
El canino será retraído mediante técnicas quirúrgicas de corticotomía y piezocisión, así como sin intervención alguna, siendo este el lado control.
Además, se evaluarán los biomarcadores inflamatorios presentes en el surco crevicular gingival durante el movimiento dentario, así como datos relacionados con el dolor y el malestar.
La segunda fase evaluará los efectos de las microosteoperforaciones en la retracción de los incisivos maxilares.
En la arcada superior se evaluarán los siguientes parámetros: desplazamiento anteroposterior de incisivos y primeros molares, cierre de espacios, inclinación y longitud de incisivos centrales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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MG
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Belo Horizonte, MG, Brasil, 30535-610
- Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 45 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con necesidad de ortodoncia para extracción de primeros premolares superiores bilaterales.
- Salud bucodental adecuada
- ASA I y ASA II
- Cumplimiento de las visitas a la clínica cada 2 semanas
Criterio de exclusión:
- Historia de la enfermedad periodontal
- fumadores
- Metabolismo óseo alterado (p. ej., debido al uso de fármacos antirresortivos, esteroides o inmunosupresores)
- El embarazo
- Presencia de hendidura o cualquier síndrome.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Piezocisión
Retracción canina asistida por piezocisión x Control (diseño de boca dividida)
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Los primeros premolares maxilares se extraerán con fines de ortodoncia.
A los 3 meses de la extracción se obtendrá el alineamiento ortodóncico y nivelación dentaria y un 0.016x0.022
se colocará alambre de acero inoxidable, así como mini-implantes de ortodoncia (Morelli®, Sorocaba, SP, Brasil).
Se iniciará la retracción de los caninos mediante resorte cerrado de níquel-titanio (120g).
La cirugía de piezocisión se realizará únicamente en un lado de la boca.
Se realizarán tres piezoincisiones verticales cerca de la región edéntula y mesialmente a la raíz del canino, en el hueso cortical alveolar vestibular con el instrumento ultrasónico (BS1 insert Piezotome ™, Satelec Group Acteon Merignac, Francia) en una profundidad de 3 mm.
Los escaneos digitales intraorales se realizarán con 7 y 14 días después del inicio de la retracción, y luego 14 en 14 días hasta un período máximo de 6 meses.
Se recomendará a los pacientes que tomen analgésicos (paracetamol o dipirona) solo si es necesario.
Los primeros premolares maxilares se extraerán con fines de ortodoncia.
Se cementará aparato de ortodoncia fijo (slot 0,022x0,025 con prescripción MBT en incisivos y Standart en los demás dientes) con brazo de potencia soldado en los brackets de los caninos superiores.
A los 3 meses de la extracción se obtendrá el alineamiento y nivelación dental y un 0.016x0.022
Se colocará alambre de acero inoxidable, así como mini-implantes de ortodoncia (Morelli®, Sorocaba, SP, Brasil) entre las raíces de los segundos premolares y molares.
En ese momento se realizará un escaneo digital intraoral.
Se iniciará la retracción de los caninos mediante resorte cerrado de níquel-titanio (120g de fuerza) desde el brazo de potencia hasta el mini-implante.
No se realizará ninguna cirugía en este lado.
Los escaneos digitales intraorales se realizarán con 7 y 14 días después del inicio de la retracción, y luego 14 en 14 días hasta un período máximo de 6 meses.
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Experimental: Corticotomía
Retracción canina asistida por corticotomía x Control (diseño de boca dividida)
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Los primeros premolares maxilares se extraerán con fines de ortodoncia.
Se cementará aparato de ortodoncia fijo (slot 0,022x0,025 con prescripción MBT en incisivos y Standart en los demás dientes) con brazo de potencia soldado en los brackets de los caninos superiores.
A los 3 meses de la extracción se obtendrá el alineamiento y nivelación dental y un 0.016x0.022
Se colocará alambre de acero inoxidable, así como mini-implantes de ortodoncia (Morelli®, Sorocaba, SP, Brasil) entre las raíces de los segundos premolares y molares.
En ese momento se realizará un escaneo digital intraoral.
Se iniciará la retracción de los caninos mediante resorte cerrado de níquel-titanio (120g de fuerza) desde el brazo de potencia hasta el mini-implante.
No se realizará ninguna cirugía en este lado.
Los escaneos digitales intraorales se realizarán con 7 y 14 días después del inicio de la retracción, y luego 14 en 14 días hasta un período máximo de 6 meses.
Los primeros premolares maxilares se extraerán con fines de ortodoncia.
A los 3 meses de la extracción se obtendrá el alineamiento ortodóncico y nivelación dentaria y un 0.016x0.022
se colocará alambre de acero inoxidable, así como mini-implantes de ortodoncia (Morelli, Sorocaba, SP, Brasil). Se iniciará la retracción de los caninos utilizando resorte cerrado de níquel-titanio (120g). La cirugía de corticotomía se realizará en el día de inicio de retracción canina solo en un lado de la boca. Se levantará un colgajo mucoperióstico desde la región de extracción hasta mesial del canino. la cortical ninguna profundidad. Las exploraciones digitales intraorales se realizarán con 7 y 14 días después del inicio de la retracción, y luego 14 en 14 días hasta un período máximo de 6 meses. Se recomendará a los pacientes tomar analgésicos (paracetamol o dipirona) solo si es necesario.
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Experimental: Piezocisión x Corticotomía
Retracción asistida por piezocisión x retracción asistida por corticotomía (diseño de boca dividida)
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Los primeros premolares maxilares se extraerán con fines de ortodoncia.
A los 3 meses de la extracción se obtendrá el alineamiento ortodóncico y nivelación dentaria y un 0.016x0.022
se colocará alambre de acero inoxidable, así como mini-implantes de ortodoncia (Morelli®, Sorocaba, SP, Brasil).
Se iniciará la retracción de los caninos mediante resorte cerrado de níquel-titanio (120g).
La cirugía de piezocisión se realizará únicamente en un lado de la boca.
Se realizarán tres piezoincisiones verticales cerca de la región edéntula y mesialmente a la raíz del canino, en el hueso cortical alveolar vestibular con el instrumento ultrasónico (BS1 insert Piezotome ™, Satelec Group Acteon Merignac, Francia) en una profundidad de 3 mm.
Los escaneos digitales intraorales se realizarán con 7 y 14 días después del inicio de la retracción, y luego 14 en 14 días hasta un período máximo de 6 meses.
Se recomendará a los pacientes que tomen analgésicos (paracetamol o dipirona) solo si es necesario.
Los primeros premolares maxilares se extraerán con fines de ortodoncia.
A los 3 meses de la extracción se obtendrá el alineamiento ortodóncico y nivelación dentaria y un 0.016x0.022
se colocará alambre de acero inoxidable, así como mini-implantes de ortodoncia (Morelli, Sorocaba, SP, Brasil). Se iniciará la retracción de los caninos utilizando resorte cerrado de níquel-titanio (120g). La cirugía de corticotomía se realizará en el día de inicio de retracción canina solo en un lado de la boca. Se levantará un colgajo mucoperióstico desde la región de extracción hasta mesial del canino. la cortical ninguna profundidad. Las exploraciones digitales intraorales se realizarán con 7 y 14 días después del inicio de la retracción, y luego 14 en 14 días hasta un período máximo de 6 meses. Se recomendará a los pacientes tomar analgésicos (paracetamol o dipirona) solo si es necesario.
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Experimental: Micro-osteoperforaciones
Retracción de incisivos superiores asistida por microosteoperforaciones
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Todas las microosteoperforaciones se realizarán por única vez en el grupo experimental el mismo día de la instalación de la mecánica de retracción de los incisivos superiores.
Las perforaciones se realizarán con una guía quirúrgica individualizada y una broca quirúrgica de acero inoxidable de 1,6 mm de diámetro perpendicular al hueso alveolar, con una profundidad de 3 mm en la superficie bucal y de 5 mm en el paladar.
La profundidad de las perforaciones será controlada y estandarizada por un cursor desarrollado y patentado por el grupo de investigación.
Dos micro-osteoperforaciones se alinearán verticalmente distalmente de cada incisivo superior.
Debido a la proximidad de las raíces en el tercio cervical, solo se realizará la perforación más apical entre los dos incisivos centrales.
La primera perforación se realizará a 6 mm del margen gingival y la segunda a 5 mm de la primera en dirección vertical.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Retracción de incisivos superiores no asociada a ninguna intervención clínica para acelerar el movimiento dentario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de retracción canina de ortodoncia
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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El objetivo principal es evaluar y comparar la velocidad de retracción canina en los diferentes grupos.
Se realizarán escaneos intraorales digitales (3Shape A/S®, Kopenhagen, Dinamarca) como método de registro, cada 14 días, hasta 6 meses.
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Hasta 6 meses
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Desplazamiento anteroposterior de los incisivos superiores
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
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El desplazamiento anteroposterior de los incisivos superiores se evaluó en modelos digitales superpuestos a través de la distancia de los puntos en el borde incisal y el margen cervical palatino de estos dientes a un plano de referencia coronal creado en la exploración CBCT inicial.
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Hasta 4 meses
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Cierre de espacios
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
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El cierre del espacio se evaluó por la distancia entre el punto más inferior de la superficie medial del canino al punto más distal de la superficie distal del incisivo lateral.
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Hasta 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del efecto de los procedimientos quirúrgicos
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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La retracción del canino se acompañará hasta 6 meses después de la cirugía para comprobar la duración de su efecto, en caso de producirse.
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Hasta 6 meses
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Evaluación de biomarcadores
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Evaluar la expresión de los biomarcadores inflamatorios presentes en el surco crevicular gingival de los caninos a retraer.
En T0, inmediatamente antes de la retracción, y 15 en 15 días.
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Hasta 6 meses
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Paciente Dolor y malestar
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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El cuestionario EVA se utilizará después de los procedimientos quirúrgicos, así como después de la colocación de TAD, la colocación del separador y la extracción de premolares.
Siempre 7 días después de cada procedimiento.
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Hasta 6 meses
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Pérdida de anclaje de los primeros molares
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
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La pérdida de anclaje de los primeros molares se evaluó en modelos digitales superpuestos a través de la distancia de un punto en el canino mesiovestibular a un plano de referencia coronal creado en el escaneo CBCT inicial.
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Hasta 4 meses
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Cambios de la inclinación de los incisivos centrales
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
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El CBCT inicial y final fueron superpuestos por el "método basado en vóxeles" en el software Dolphin Imaging (Chatsworth, CA, EE. UU.), usando la base del cráneo como referencia.
Luego se evaluó la inclinación de los incisivos centrales por medio del ángulo formado por el eje mayor de cada incisivo central en el CBCT inicial y final.
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Hasta 4 meses
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Cambios en la longitud de los incisivos centrales
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
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La longitud inicial y final de los incisivos centrales se midió creando una línea 2D, pasando por el punto más bajo del borde incisal y el punto más alto del ápice de la raíz.
Para realizar estas mediciones se utilizó un corte sagital en el que se vio la mayor longitud de estos dientes.
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Hasta 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Rodrigo V Soares, PhD, Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
16 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Accelerate Tooth Movement
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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