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Avaliação de Abordagens Clínicas para Acelerar o Movimento Dentário Ortodôntico

14 de dezembro de 2022 atualizado por: Rodrigo Villamarim Soares, Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Piezocisão, Corticotomia e Micro-ostoeperfurações para Acelerar o Movimento Dentário Ortodôntico

Este estudo irá comparar as técnicas de piezocisão e corticotomias alveolares na aceleração do movimento de retração ortodôntica de caninos. Numa segunda fase, este ensaio clínico avaliará a eficácia das micro-osteoperfurações na aceleração da retração dos incisivos superiores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A primeira fase consistirá em um estudo de boca dividida em pacientes que necessitam da extração dos primeiros pré-molares para corrigir a má oclusão. O canino será retraído utilizando as técnicas cirúrgicas de corticotomia e piezocisão, bem como sem qualquer intervenção, sendo este o lado controle. Além disso, serão avaliados os biomarcadores inflamatórios presentes no sulco crevicular gengival durante a movimentação dentária, bem como dados relacionados à dor e desconforto. A segunda fase avaliará os efeitos das micro-osteoperfurações na retração dos incisivos superiores. Na arcada superior serão avaliados os seguintes parâmetros: deslocamento dos incisivos ântero-posteriores e primeiros molares, fechamento de espaço, inclinação e comprimento dos incisivos centrais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasil, 30535-610
        • Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 45 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com necessidade ortodôntica de extração bilateral de primeiro pré-molar superior.
  • Saúde dento-oral adequada
  • ASA I e ASA II
  • Conformidade com visitas clínicas a cada 2 semanas

Critério de exclusão:

  • Histórico de doença periodontal
  • Fumantes
  • Metabolismo ósseo alterado (por exemplo, devido ao uso de drogas anti-reabsortivas, esteroides ou imunossupressores)
  • Gravidez
  • Presença de fissura ou qualquer síndrome

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Piezocisão
Retração canina assistida por piezocisão x Controle (design de boca dividida)
Os primeiros pré-molares superiores serão extraídos com finalidade ortodôntica. Após 3 meses da extração, será obtido o alinhamento ortodôntico e o nivelamento dentário e um tamanho de 0,016x0,022 serão colocados fio de aço inoxidável e mini-implantes ortodônticos (Morelli®, Sorocaba, SP, Brasil). A retração dos caninos será iniciada utilizando mola fechada de níquel-titânio (120g). A cirurgia de piezocisão será realizada apenas em um lado da boca. Três piezo-incisões verticais serão realizadas próximo à região edêntula e mesialmente à raiz do canino, na cortical alveolar vestibular com o instrumento ultrassônico (inserto BS1 Piezotome™, Satelec Group Acteon Merignac, França) em profundidade de 3 mm. Os escaneamentos digitais intraorais serão realizados com 7 e 14 dias após o início da retração, e depois 14 em 14 dias até um período máximo de 6 meses. Os pacientes serão orientados a tomar analgésicos (paracetamol ou dipirona) somente se necessário.
Os primeiros pré-molares superiores serão extraídos com finalidade ortodôntica. Será colado aparelho ortodôntico fixo (ranhura 0,022x0,025 com prescrição MBT nos incisivos e Standart nos demais dentes) com braço de força soldado nos bráquetes dos braquetes dos caninos superiores. Após 3 meses da extração, será obtido o alinhamento e nivelamento dentário e um 0,016x0,022 fio de aço inoxidável será colocado, bem como mini-implantes ortodônticos (Morelli®, Sorocaba, SP, Brasil) entre as raízes dos segundos pré-molares e molares. Nesse momento, uma varredura digital intra-oral será realizada. A retração dos caninos será iniciada utilizando mola fechada de níquel-titânio (120g de força) do braço de força para o mini-implante. Nenhuma cirurgia será feita neste lado. Os escaneamentos digitais intraorais serão realizados com 7 e 14 dias após o início da retração, e depois 14 em 14 dias até um período máximo de 6 meses.
Experimental: Corticotomia
Retração canina assistida por corticotomia x Controle (design de boca dividida)
Os primeiros pré-molares superiores serão extraídos com finalidade ortodôntica. Será colado aparelho ortodôntico fixo (ranhura 0,022x0,025 com prescrição MBT nos incisivos e Standart nos demais dentes) com braço de força soldado nos bráquetes dos braquetes dos caninos superiores. Após 3 meses da extração, será obtido o alinhamento e nivelamento dentário e um 0,016x0,022 fio de aço inoxidável será colocado, bem como mini-implantes ortodônticos (Morelli®, Sorocaba, SP, Brasil) entre as raízes dos segundos pré-molares e molares. Nesse momento, uma varredura digital intra-oral será realizada. A retração dos caninos será iniciada utilizando mola fechada de níquel-titânio (120g de força) do braço de força para o mini-implante. Nenhuma cirurgia será feita neste lado. Os escaneamentos digitais intraorais serão realizados com 7 e 14 dias após o início da retração, e depois 14 em 14 dias até um período máximo de 6 meses.
Os primeiros pré-molares superiores serão extraídos com finalidade ortodôntica. Após 3 meses da extração, será obtido o alinhamento ortodôntico e o nivelamento dentário e um tamanho de 0,016x0,022 será colocado fio de aço inoxidável e mini-implantes ortodônticos (Morelli, Sorocaba, SP, Brasil). A retração dos caninos será iniciada com mola fechada de níquel-titânio (120g). A cirurgia de corticotomia será realizada no dia de início da retração canina apenas em um dos lados da boca. Um retalho mucoperiosteal será levantado da região da extração até a mesial do canino. As perfurações serão realizadas com broca esférica número 2 em peça de mão de baixa rotação sob irrigação, a profundidade cortical nenhuma. Os escaneamentos digitais intraorais serão realizados com 7 e 14 dias após o início da retração, e depois 14 em 14 dias até um período máximo de 6 meses. Os pacientes serão orientados a tomar analgésicos (paracetamol ou dipirona) apenas se necessário.
Experimental: Piezocisão x Corticotomia
Retração assistida por piezocisão x Retração assistida por corticotomia (design de boca dividida)
Os primeiros pré-molares superiores serão extraídos com finalidade ortodôntica. Após 3 meses da extração, será obtido o alinhamento ortodôntico e o nivelamento dentário e um tamanho de 0,016x0,022 serão colocados fio de aço inoxidável e mini-implantes ortodônticos (Morelli®, Sorocaba, SP, Brasil). A retração dos caninos será iniciada utilizando mola fechada de níquel-titânio (120g). A cirurgia de piezocisão será realizada apenas em um lado da boca. Três piezo-incisões verticais serão realizadas próximo à região edêntula e mesialmente à raiz do canino, na cortical alveolar vestibular com o instrumento ultrassônico (inserto BS1 Piezotome™, Satelec Group Acteon Merignac, França) em profundidade de 3 mm. Os escaneamentos digitais intraorais serão realizados com 7 e 14 dias após o início da retração, e depois 14 em 14 dias até um período máximo de 6 meses. Os pacientes serão orientados a tomar analgésicos (paracetamol ou dipirona) somente se necessário.
Os primeiros pré-molares superiores serão extraídos com finalidade ortodôntica. Após 3 meses da extração, será obtido o alinhamento ortodôntico e o nivelamento dentário e um tamanho de 0,016x0,022 será colocado fio de aço inoxidável e mini-implantes ortodônticos (Morelli, Sorocaba, SP, Brasil). A retração dos caninos será iniciada com mola fechada de níquel-titânio (120g). A cirurgia de corticotomia será realizada no dia de início da retração canina apenas em um dos lados da boca. Um retalho mucoperiosteal será levantado da região da extração até a mesial do canino. As perfurações serão realizadas com broca esférica número 2 em peça de mão de baixa rotação sob irrigação, a profundidade cortical nenhuma. Os escaneamentos digitais intraorais serão realizados com 7 e 14 dias após o início da retração, e depois 14 em 14 dias até um período máximo de 6 meses. Os pacientes serão orientados a tomar analgésicos (paracetamol ou dipirona) apenas se necessário.
Experimental: Micro-osteoperfurações
Retração de incisivos superiores assistida por micro-osteoperfurações
Todas as microosteoperfurações serão realizadas uma única vez no grupo experimental no mesmo dia da instalação da mecânica de retração dos incisivos superiores. As perfurações serão realizadas com guia cirúrgico individualizado e broca cirúrgica de aço inoxidável de 1,6 mm de diâmetro, perpendicular ao osso alveolar, com 3 mm de profundidade na face vestibular e 5 mm, no palato. A profundidade das perfurações será controlada e padronizada por um cursor desenvolvido e patenteado pelo grupo de pesquisa. Duas micro-osteoperfurações serão alinhadas verticalmente distalmente a cada incisivo superior. Devido à proximidade das raízes no terço cervical, apenas a perfuração mais apical será realizada entre os dois incisivos centrais. A primeira perfuração será realizada a 6 mm de distância da margem gengival, e a segunda, a 5 mm da primeira, no sentido vertical.
Outros nomes:
  • ESFREGAR
Sem intervenção: Ao controle
Retração dos incisivos superiores não associada a nenhuma intervenção clínica para acelerar a movimentação dentária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de retração canina ortodôntica
Prazo: Até 6 meses
O objetivo principal é avaliar e comparar a velocidade de retração dos caninos nos diferentes grupos. Serão realizados escaneamentos digitais intra-orais (3Shape A/S®, Kopenhagen, Dinamarca) como método de registro, a cada 14 dias, até 6 meses.
Até 6 meses
Deslocamento ântero-posterior dos incisivos superiores
Prazo: Até 4 meses
O deslocamento ântero-posterior dos incisivos superiores foi avaliado em modelos digitais sobrepostos através da distância de pontos na borda incisal e na margem cervical palatina desses dentes a um plano de referência coronal criado na varredura CBCT inicial.
Até 4 meses
Fechamento de espaço
Prazo: Até 4 meses
O fechamento do espaço foi avaliado pela distância entre o ponto mais menial da face medial do canino até o ponto mais distal da face distal do incisivo lateral.
Até 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do efeito dos procedimentos cirúrgicos
Prazo: Até 6 meses
A retração do canino será acompanhada por até 6 meses após a cirurgia para verificar a duração do seu efeito, caso ocorra.
Até 6 meses
Avaliação de biomarcadores
Prazo: Até 6 meses
Avaliar a expressão dos biomarcadores inflamatórios presentes no sulco crevicular gengival dos caninos a serem retraídos. Em T0, imediatamente antes da retração, e 15 em 15 dias.
Até 6 meses
Dor e desconforto do paciente
Prazo: Até 6 meses
O questionário VAS será aplicado após os procedimentos cirúrgicos, bem como após a colocação de TADs, colocação de separadores e extração de pré-molares. Sempre 7 dias após cada procedimento.
Até 6 meses
Perda de ancoragem dos primeiros molares
Prazo: Até 4 meses
A perda de ancoragem dos primeiros molares foi avaliada em modelos digitais sobrepostos através da distância de um ponto na cúspide mésio-vestibular a um plano de referência coronal criado na varredura inicial da CBCT.
Até 4 meses
Alterações da inclinação dos incisivos centrais
Prazo: Até 4 meses
A CBCT inicial e final foram sobrepostas pelo "método baseado em voxels" no software Dolphin Imaging (Chatsworth, CA, EUA), usando a base do crânio como referência. A inclinação dos incisivos centrais foi então avaliada por meio do ângulo formado pelo longo eixo de cada incisivo central na TCFC inicial e final.
Até 4 meses
Alterações no comprimento dos incisivos centrais
Prazo: Até 4 meses
O comprimento inicial e final dos incisivos centrais foram medidos criando uma linha 2D, passando pelo ponto mais baixo da borda incisal e o ponto mais alto do ápice radicular. Para realizar essas medidas, foi utilizado um corte sagital em que foi visualizado o maior comprimento desses dentes.
Até 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rodrigo V Soares, PhD, Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

16 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

16 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Accelerate Tooth Movement

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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