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Bewertung klinischer Ansätze zur Beschleunigung der kieferorthopädischen Zahnbewegung

14. Dezember 2022 aktualisiert von: Rodrigo Villamarim Soares, Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Piezozision, Kortikotomie und Mikroosteoperforationen zur Beschleunigung der kieferorthopädischen Zahnbewegung

Diese Studie wird die Techniken der Piezozision und der alveolären Kortikotomien bei der Beschleunigung der kieferorthopädischen Retraktionsbewegung von Eckzähnen vergleichen. In einer zweiten Phase wird diese klinische Studie die Wirksamkeit von Mikro-Osteoperforationen bei der Beschleunigung der Retraktion der oberen Schneidezähne bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die erste Phase wird aus einer Split-Mouth-Studie bei Patienten bestehen, die die Extraktion der ersten Prämolaren benötigen, um eine Malokklusion zu korrigieren. Der Eckzahn wird unter Verwendung von Kortikotomie- und Piezozisions-Operationstechniken sowie ohne Eingriff zurückgezogen, da dies die Kontrollseite ist. Darüber hinaus werden die entzündlichen Biomarker, die während der Zahnbewegung im Sulkus der Zahnfleischtaschen vorhanden sind, sowie Daten zu Schmerzen und Beschwerden ausgewertet. In der zweiten Phase werden die Auswirkungen von Mikro-Osteooperationen auf die Retraktion der oberen Schneidezähne untersucht. Die folgenden Parameter werden im Oberkiefer bewertet: Verschiebung der anteroposterioren Schneidezähne und der ersten Molaren, Lückenschluss, Neigung und Länge der mittleren Schneidezähne.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasilien, 30535-610
        • Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit kieferorthopädischer Notwendigkeit für eine bilaterale Extraktion des oberen ersten Prämolaren.
  • Ausreichende dento-orale Gesundheit
  • ASA I und ASA II
  • Einhaltung der Klinikbesuche alle 2 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Parodontitis
  • Raucher
  • Veränderter Knochenstoffwechsel (z. B. aufgrund der Anwendung antiresorptiver Medikamente, Steroide oder Immunsuppressiva)
  • Schwangerschaft
  • Vorhandensein einer Spalte oder eines Syndroms

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Piezozision
Piezozision-unterstützte Eckzahnretraktion x Kontrolle (Split-Mouth-Design)
Verfahren: Piezozision
Die ersten Oberkiefer-Prämolaren werden zu kieferorthopädischen Zwecken extrahiert. Nach 3 Monaten Extraktion wird die kieferorthopädische Ausrichtung und Zahnnivellierung erreicht und ein 0,016x0,022 Edelstahldraht gesetzt, sowie kieferorthopädische Miniimplantate (Morelli®, Sorocaba, SP, Brasilien). Das Zurückziehen der Eckzähne beginnt mit einer geschlossenen Nickel-Titan-Feder (120 g). Die Piezozisionsoperation wird nur an einer Seite des Mundes durchgeführt. Drei vertikale Piezo-Inzisionen werden in der Nähe der zahnlosen Region und mesial der Eckzahnwurzel im vestibulären alveolären Kortikalisknochen mit dem Ultraschallinstrument (BS1-Einsatz Piezotome™, Satelec Group Acteon Merignac, Frankreich) in einer Tiefe von 3 mm durchgeführt. Die intraoralen digitalen Scans werden 7 und 14 Tage nach Beginn der Retraktion und dann 14 in 14 Tagen bis zu einem maximalen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt. Den Patienten wird empfohlen, Analgetika (Paracetamol oder Dipyron) nur bei Bedarf einzunehmen.
Gerät: Steuerseite
Die ersten Oberkiefer-Prämolaren werden zu kieferorthopädischen Zwecken extrahiert. Festsitzende kieferorthopädische Apparatur (0,022 x 0,025 Schlitz mit MBT-Rezeptur in den Schneidezähnen und Standart in den anderen Zähnen) wird mit einem Kraftarm verklebt, der in die oberen Eckzahnbrackets geschweißt wird. Nach 3 Monaten Extraktion wird die Ausrichtung und Zahnnivellierung erreicht und ein 0,016x0,022 Zwischen den Wurzeln der zweiten Prämolaren und Molaren werden Edelstahldrähte sowie kieferorthopädische Miniimplantate (Morelli®, Sorocaba, SP, Brasilien) eingesetzt. Zu diesem Zeitpunkt wird ein intraoraler digitaler Scan durchgeführt. Das Zurückziehen der Eckzähne beginnt mit einer geschlossenen Nickel-Titan-Feder (120 g Kraft) vom Kraftarm zum Miniimplantat. Auf dieser Seite wird keine Operation durchgeführt. Die intraoralen digitalen Scans werden 7 und 14 Tage nach Beginn der Retraktion und dann 14 in 14 Tagen bis zu einem maximalen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt.
Experimental: Kortikotomie
Kortikotomie-unterstützte Hunderetraktion x Kontrolle (Split-Mouth-Design)
Gerät: Steuerseite
Die ersten Oberkiefer-Prämolaren werden zu kieferorthopädischen Zwecken extrahiert. Festsitzende kieferorthopädische Apparatur (0,022 x 0,025 Schlitz mit MBT-Rezeptur in den Schneidezähnen und Standart in den anderen Zähnen) wird mit einem Kraftarm verklebt, der in die oberen Eckzahnbrackets geschweißt wird. Nach 3 Monaten Extraktion wird die Ausrichtung und Zahnnivellierung erreicht und ein 0,016x0,022 Zwischen den Wurzeln der zweiten Prämolaren und Molaren werden Edelstahldrähte sowie kieferorthopädische Miniimplantate (Morelli®, Sorocaba, SP, Brasilien) eingesetzt. Zu diesem Zeitpunkt wird ein intraoraler digitaler Scan durchgeführt. Das Zurückziehen der Eckzähne beginnt mit einer geschlossenen Nickel-Titan-Feder (120 g Kraft) vom Kraftarm zum Miniimplantat. Auf dieser Seite wird keine Operation durchgeführt. Die intraoralen digitalen Scans werden 7 und 14 Tage nach Beginn der Retraktion und dann 14 in 14 Tagen bis zu einem maximalen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt.
Verfahren: Kortikotomie
Die ersten Oberkiefer-Prämolaren werden zu kieferorthopädischen Zwecken extrahiert. Nach 3 Monaten Extraktion wird die kieferorthopädische Ausrichtung und Zahnnivellierung erreicht und ein 0,016x0,022 Es werden Edelstahldrähte sowie kieferorthopädische Miniimplantate (Morelli, Sorocaba, SP, Brasilien) eingesetzt. Das Zurückziehen der Eckzähne beginnt mit einer geschlossenen Nickel-Titan-Feder (120 g). Die Kortikotomie wird am Tag durchgeführt Beginn der Retraktion des Eckzahns nur auf einer Seite des Mundes. Ein Mukoperiostlappen wird von der Extraktionsregion nach mesial des Eckzahns angehoben. Die Perforationen werden mit einem sphärischen Bohrer Nr die kortikale keine Tiefe. Die intraoralen digitalen Scans werden 7 und 14 Tage nach Beginn der Retraktion und dann 14 in 14 Tagen bis zu einem maximalen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt. Den Patienten wird geraten, Analgetika (Paracetamol oder Dipyron) einzunehmen. nur wenn nötig.
Experimental: Piezozision x Kortikotomie
Piezozisions-unterstützte Retraktion x Kortikotomie-unterstützte Retraktion (Split-Mouth-Design)
Verfahren: Piezozision
Die ersten Oberkiefer-Prämolaren werden zu kieferorthopädischen Zwecken extrahiert. Nach 3 Monaten Extraktion wird die kieferorthopädische Ausrichtung und Zahnnivellierung erreicht und ein 0,016x0,022 Edelstahldraht gesetzt, sowie kieferorthopädische Miniimplantate (Morelli®, Sorocaba, SP, Brasilien). Das Zurückziehen der Eckzähne beginnt mit einer geschlossenen Nickel-Titan-Feder (120 g). Die Piezozisionsoperation wird nur an einer Seite des Mundes durchgeführt. Drei vertikale Piezo-Inzisionen werden in der Nähe der zahnlosen Region und mesial der Eckzahnwurzel im vestibulären alveolären Kortikalisknochen mit dem Ultraschallinstrument (BS1-Einsatz Piezotome™, Satelec Group Acteon Merignac, Frankreich) in einer Tiefe von 3 mm durchgeführt. Die intraoralen digitalen Scans werden 7 und 14 Tage nach Beginn der Retraktion und dann 14 in 14 Tagen bis zu einem maximalen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt. Den Patienten wird empfohlen, Analgetika (Paracetamol oder Dipyron) nur bei Bedarf einzunehmen.
Verfahren: Kortikotomie
Die ersten Oberkiefer-Prämolaren werden zu kieferorthopädischen Zwecken extrahiert. Nach 3 Monaten Extraktion wird die kieferorthopädische Ausrichtung und Zahnnivellierung erreicht und ein 0,016x0,022 Es werden Edelstahldrähte sowie kieferorthopädische Miniimplantate (Morelli, Sorocaba, SP, Brasilien) eingesetzt. Das Zurückziehen der Eckzähne beginnt mit einer geschlossenen Nickel-Titan-Feder (120 g). Die Kortikotomie wird am Tag durchgeführt Beginn der Retraktion des Eckzahns nur auf einer Seite des Mundes. Ein Mukoperiostlappen wird von der Extraktionsregion nach mesial des Eckzahns angehoben. Die Perforationen werden mit einem sphärischen Bohrer Nr die kortikale keine Tiefe. Die intraoralen digitalen Scans werden 7 und 14 Tage nach Beginn der Retraktion und dann 14 in 14 Tagen bis zu einem maximalen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt. Den Patienten wird geraten, Analgetika (Paracetamol oder Dipyron) einzunehmen. nur wenn nötig.
Experimental: Mikroosteooperationen
Mikro-Osteoperforations-unterstützte Retraktion der oberen Schneidezähne
Verfahren: Mikroosteooperationen
Alle Mikro-Osteooperationen werden nur einmal in der Versuchsgruppe am selben Tag der Installation der Retraktionsmechanik der oberen Schneidezähne durchgeführt. Perforationen werden mit einer individuellen Bohrschablone und einem chirurgischen Bohrer aus rostfreiem Stahl mit 1,6 mm Durchmesser senkrecht zum Alveolarknochen, 3 mm tief an der bukkalen Oberfläche und 5 mm am Gaumen durchgeführt. Die Tiefe der Perforationen wird durch einen von der Forschungsgruppe entwickelten und patentierten Cursor kontrolliert und standardisiert. Zwei Mikro-Osteoperforationen werden vertikal distal von jedem oberen Schneidezahn ausgerichtet. Aufgrund der Nähe der Wurzeln im zervikalen Drittel wird nur die apikalste Perforation zwischen den beiden mittleren Schneidezähnen durchgeführt. Die erste Perforation wird 6 mm vom Gingivarand entfernt und die zweite 5 mm von der ersten entfernt in vertikaler Richtung durchgeführt.
Andere Namen:
  • MOPP
Kein Eingriff: Kontrolle
Retraktion der oberen Schneidezähne ohne klinischen Eingriff zur Beschleunigung der Zahnbewegung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kieferorthopädische Retraktionsrate bei Hunden
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Das Hauptziel ist es, die Retraktionsgeschwindigkeit der Hunde in den verschiedenen Gruppen zu bewerten und zu vergleichen. Als Registrierungsmethode werden digitale intraorale Scans durchgeführt (3Shape A / S®, Kopenhagen, Dänemark), alle 14 Tage, bis zu 6 Monate.
Bis zu 6 Monaten
Anteroposteriore Verschiebung der oberen Schneidezähne
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
Die anteroposteriore Verschiebung der oberen Schneidezähne wurde auf überlagerten digitalen Modellen anhand des Abstands von Punkten an der Schneidekante und dem palatinalen zervikalen Rand dieser Zähne zu einem koronalen Referenzplan bewertet, der auf dem anfänglichen DVT-Scan erstellt wurde.
Bis zu 4 Monate
Platzschließung
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
Der Lückenschluss wurde anhand des Abstands zwischen dem am weitesten unten liegenden Punkt der medialen Fläche des Eckzahns und dem am weitesten distal gelegenen Punkt der distalen Fläche des seitlichen Schneidezahns beurteilt.
Bis zu 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Wirkung der chirurgischen Eingriffe
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Das Zurückziehen des Eckzahns wird bis zu 6 Monate nach der Operation begleitet, um die Dauer seiner Wirkung zu überprüfen, falls es auftritt.
Bis zu 6 Monaten
Bewertung von Biomarkern
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bewertung der Expression der entzündlichen Biomarker, die im Sulkus der Zahnfleischtaschen der zu retrahierenden Eckzähne vorhanden sind. Bei T0, unmittelbar vor dem Zurückziehen, und 15 in 15 Tagen.
Bis zu 6 Monaten
Patient Schmerz und Unbehagen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Der VAS-Fragebogen wird nach chirurgischen Eingriffen sowie nach der Platzierung von TADs, der Separatorplatzierung und der Prämolarenextraktion verwendet. Immer 7 Tage nach jedem Eingriff.
Bis zu 6 Monaten
Verankerungsverlust der ersten Molaren
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
Der Verankerungsverlust der ersten Molaren wurde auf überlagerten digitalen Modellen anhand des Abstands eines Punktes auf dem mesiobukkalen Eckzahn zu einem koronalen Referenzplan, der auf dem anfänglichen DVT-Scan erstellt wurde, beurteilt.
Bis zu 4 Monate
Veränderungen der Neigung der mittleren Schneidezähne
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
Das anfängliche und abschließende CBCT wurden durch die "Voxel-basierte Methode" in der Dolphin Imaging Software (Chatsworth, CA, USA) überlagert, wobei die Schädelbasis als Referenz verwendet wurde. Die Neigung der mittleren Schneidezähne wurde dann anhand des Winkels beurteilt, der durch die Längsachse jedes mittleren Schneidezahns im anfänglichen und abschließenden DVT gebildet wurde.
Bis zu 4 Monate
Längenänderungen der mittleren Schneidezähne
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
Die Anfangs- und Endlänge der mittleren Schneidezähne wurden gemessen, indem eine 2D-Linie erstellt wurde, die durch den tiefsten Punkt der Schneidekante und den höchsten Punkt der Wurzelspitze ging. Um diese Messungen durchzuführen, wurde ein sagittaler Schnitt verwendet, bei dem die längste Länge dieser Zähne zu sehen war.
Bis zu 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Ermittler

  • Studienleiter: Rodrigo V Soares, PhD, Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Accelerate Tooth Movement

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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