Efecto del entrenamiento de atención plena en la adherencia al autocontrol y los resultados de la TCC grupal para los trastornos alimentarios compulsivos
Un ensayo controlado aleatorizado que examina el efecto del entrenamiento de atención plena en la adherencia al autocontrol y los resultados del tratamiento cognitivo-conductual grupal entre mujeres que sufren trastornos alimentarios
La bulimia nerviosa (BN), el trastorno por atracón (BED) y el síndrome de alimentación nocturna (NES) son trastornos por atracón (BE-Dis) en los que los episodios de atracón son un síntoma principal. La Terapia Cognitiva Conductual (TCC) es el principal tratamiento basado en la evidencia para los pacientes que padecen estos trastornos. La TCC-E es una versión transdiagnóstica "mejorada" del tratamiento que parece ser más eficaz en una variedad de trastornos alimentarios (DE). Los principales objetivos de este tratamiento son la reducción de las restricciones dietéticas y los síntomas de los TCA, así como la regulación de la ingesta de alimentos. El autocontrol (SM) es una herramienta importante y central en este tipo de tratamiento considerado crucial para su éxito. Por lo tanto, durante el tratamiento, se requiere que los pacientes controlen su alimentación, las circunstancias y sus pensamientos y sentimientos próximos al momento de comer. Sin embargo, a pesar de la importancia de esta herramienta, las investigaciones han demostrado que existen muchas dificultades para desafiar la adherencia de los clientes al SM, lo que podría reducir la efectividad y el resultado de este tratamiento. Además, en los últimos años ha habido datos acumulativos que respaldan el uso de la atención plena en el tratamiento de los TCA. La atención plena, como un enfoque psicológico occidental, se define como el "enfoque único sin prejuicios de la atención de uno en el momento presente". Aunque SM requiere la capacidad de observar, describir e identificar sucesos, ningún estudio ha examinado aún el efecto directo de las habilidades de atención plena en la adherencia a SM y, por lo tanto, la mejora de los resultados del tratamiento.
El objetivo principal del presente estudio es examinar el efecto de una intervención basada en mindfulness sobre la adherencia a SM durante una intervención de TCC para BE-Dis, y sobre los resultados del tratamiento vistos en la psicopatología del ED y el cumplimiento de las instrucciones nutricionales y la composición de la ingesta de alimentos. . Otros objetivos incluyen examinar las diferencias entre el grupo experimental y el grupo de control, en cuanto a su nivel de atención plena y adherencia SM. Además, se examinarán los procesos mediadores y moderadores entre mindfulness y la adherencia al SM.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 60 años que cumplan los criterios de BN, BED o NES según el DSM-V.
- Los participantes serán reclutados a través de un muestreo de conveniencia entre los pacientes que solicitan tratamiento en la unidad de urgencias en la clínica ambulatoria "Hanotrim" (centro de salud mental "Shalvata") y mediante publicidad en Internet.
- Se permitirá la participación en el programa de investigación solo después de una evaluación y un procedimiento de diagnóstico para examinar si se cumplen los criterios para la TCC en términos de diagnóstico y estado motivacional. Este procedimiento se realizará a través de la ingesta psicológica y nutricional.
Criterios de exclusión (contraindicaciones para iniciar TCC-E inmediatamente):
- Ideación suicida actual
- Dependencia o abuso actual de sustancias/alcohol
- Psicosis actual
- Embarazo (que comenzó antes de la inclusión)
- Incapacidad para asistir al tratamiento de forma regular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental (CBTE-MIND)
Agregar una intervención de habilidades de atención plena a la psicoterapia de grupo de acuerdo con los principios de la Terapia Cognitivo-Conductual Mejorada (CBT-E) para los trastornos alimentarios (Fairburn, 2008)
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Tanto el grupo experimental como el de control reciben 20 sesiones semanales (1,5 horas cada una), basadas en los principios de la TCC-E (Fairburn, 2008), adaptadas para un formato grupal. El grupo experimental recibirá, además de CBT-E, una intervención basada en la atención plena que consta de 4 sesiones grupales semanales (1,5 horas cada una) durante el mes anterior al programa CBT-E. La intervención de habilidades de atención plena también se practicará a lo largo del programa CBT-E al comienzo de cada sesión grupal y de forma independiente como tarea. La intervención de atención plena incluye la práctica de atención plena "formal" (meditación breve de atención plena: 10 minutos cada una) y la práctica de atención plena "informal" (otros "ejercicios que no son de meditación", también conocidos como "atención plena en la vida cotidiana", por ejemplo, "PARAR").
El grupo de comparación (control) recibirá 4 sesiones grupales educativas de apoyo semanales (1,5 horas cada una) antes del programa grupal CBT-E, sin contenido ni capacitación de atención plena.
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Comparador activo: Grupo de control (CBTE)
Psicoterapia de grupo según los principios de la Terapia Cognitivo-Conductual Mejorada (TCC-E) para los trastornos alimentarios (Fairburn, 2008), sin una intervención de habilidades de atención plena
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El grupo de comparación (control) recibirá 4 sesiones grupales educativas de apoyo semanales (1,5 horas cada una) antes del programa grupal CBT-E, sin contenido ni capacitación de atención plena.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el Cuestionario de Examen de Trastornos de la Alimentación (EDE-Q-I)
Periodo de tiempo: 8 Puntos de tiempo: Reclutamiento (ingreso al estudio), pre-CBT-E (5 semanas desde el reclutamiento), a lo largo de CBT-E (10, 5, 20 semanas desde el reclutamiento), post-CBT-E (24 semanas desde el reclutamiento), seguimiento (3 y 6 meses post CBT-E = 9 y 12 meses post reclutamiento)
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EDE-Q-I (Cuestionario de examen de trastornos alimentarios; Fairburn & Beglin, 1994): una medida de autoinforme de la psicopatología de los trastornos alimentarios.
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8 Puntos de tiempo: Reclutamiento (ingreso al estudio), pre-CBT-E (5 semanas desde el reclutamiento), a lo largo de CBT-E (10, 5, 20 semanas desde el reclutamiento), post-CBT-E (24 semanas desde el reclutamiento), seguimiento (3 y 6 meses post CBT-E = 9 y 12 meses post reclutamiento)
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Cambios en el cuestionario Clinical Impairment Assessment (CIA)
Periodo de tiempo: 8 Puntos de tiempo: Reclutamiento (ingreso al estudio), pre-CBT-E (5 semanas desde el reclutamiento), a lo largo de CBT-E (10, 5, 20 semanas desde el reclutamiento), post-CBT-E (24 semanas desde el reclutamiento), seguimiento (3 y 6 meses post CBT-E = 9 y 12 meses post reclutamiento)
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La evaluación del deterioro psicosocial debido al trastorno alimentario se realizará a través del cuestionario de autoinforme CIA (Clinical Impairment Assessment) (Bohn y Fairburn, 2008).
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8 Puntos de tiempo: Reclutamiento (ingreso al estudio), pre-CBT-E (5 semanas desde el reclutamiento), a lo largo de CBT-E (10, 5, 20 semanas desde el reclutamiento), post-CBT-E (24 semanas desde el reclutamiento), seguimiento (3 y 6 meses post CBT-E = 9 y 12 meses post reclutamiento)
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Cambios en el Cuestionario de Alimentación Nocturna (NEQ)
Periodo de tiempo: 8 Puntos de tiempo: Reclutamiento (ingreso al estudio), pre-CBT-E (5 semanas desde el reclutamiento), a lo largo de CBT-E (10, 5, 20 semanas desde el reclutamiento), post-CBT-E (24 semanas desde el reclutamiento), seguimiento (3 y 6 meses post CBT-E = 9 y 12 meses post reclutamiento)
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La evaluación de la psicopatología del Síndrome de Comer Nocturno se realizará a través del cuestionario de autoinforme NEQ (Cuestionario de Comer Nocturno) (Allison et al., 2008).
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8 Puntos de tiempo: Reclutamiento (ingreso al estudio), pre-CBT-E (5 semanas desde el reclutamiento), a lo largo de CBT-E (10, 5, 20 semanas desde el reclutamiento), post-CBT-E (24 semanas desde el reclutamiento), seguimiento (3 y 6 meses post CBT-E = 9 y 12 meses post reclutamiento)
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Cambios en el tratamiento Resultado Cuestionario-45 (OQ-45)
Periodo de tiempo: 8 Puntos de tiempo: Reclutamiento (ingreso al estudio), pre-CBT-E (5 semanas desde el reclutamiento), a lo largo de CBT-E (10, 5, 20 semanas desde el reclutamiento), post-CBT-E (24 semanas desde el reclutamiento), seguimiento (3 y 6 meses post CBT-E = 9 y 12 meses post reclutamiento)
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OQ-45 (Cuestionario de resultados-45) (Lambert et al., 1996) es una escala de autoinforme utilizada para estimar el grado de perturbación del cliente al principio y durante el curso del tratamiento.
Mide tres subescalas: síntoma de malestar (depresión y ansiedad), relaciones interpersonales y rol social (dificultades en el trabajo, la escuela o las tareas del hogar).
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8 Puntos de tiempo: Reclutamiento (ingreso al estudio), pre-CBT-E (5 semanas desde el reclutamiento), a lo largo de CBT-E (10, 5, 20 semanas desde el reclutamiento), post-CBT-E (24 semanas desde el reclutamiento), seguimiento (3 y 6 meses post CBT-E = 9 y 12 meses post reclutamiento)
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Resultados del tratamiento como se ve en el cumplimiento de las instrucciones nutricionales (realizadas mediante el análisis de los documentos de autocontrol)
Periodo de tiempo: Analizado en 3 puntos temporales a lo largo del programa CBT-E: semana 1, semana 10, semana 19 (final del programa CBT)
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Los resultados del tratamiento con respecto al cumplimiento de las instrucciones nutricionales se examinarán mediante el análisis de los informes de autocontrol de los participantes. Este análisis se llevará a cabo comparando el número real de comidas al día y la composición de los alimentos consumidos (e informados) con las recomendaciones dietéticas para el tratamiento de los trastornos por atracón (Fairburn y Wilson, 1993). El análisis de la composición nutricional de los alimentos consumidos se realizará utilizando el software "Tzameret" (del Ministerio de Salud de Israel). Este procedimiento se realizará antes (semana 1), durante (semana 10) y al final del programa CBT (semana 19). |
Analizado en 3 puntos temporales a lo largo del programa CBT-E: semana 1, semana 10, semana 19 (final del programa CBT)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autocontrol de la adherencia (realizado mediante la puntuación del contenido de autocontrol de los participantes)
Periodo de tiempo: Cada semana a lo largo de 19 semanas del programa CBTE
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El autocontrol durante el programa CBT-E se realizará electrónicamente utilizando el software Qualtrics a través de los teléfonos inteligentes de los participantes (para ambos grupos). La adherencia al autocontrol se evaluará analizando y puntuando el contenido del autocontrol de cada participante. En este procedimiento estamos midiendo cada semana a lo largo de 19 semanas del programa CBTE:
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Cada semana a lo largo de 19 semanas del programa CBTE
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Procesos mediadores y moderadores entre mindfulness y adherencia SM: Depresión y ansiedad (se examinarán a través de cuestionarios de autoinforme)
Periodo de tiempo: 8 Puntos de tiempo: Reclutamiento (ingreso al estudio), pre-CBT-E (5 semanas desde el reclutamiento), a lo largo de CBT-E (10, 5, 20 semanas desde el reclutamiento), post-CBT-E (24 semanas desde el reclutamiento), seguimiento (3 y 6 meses post CBT-E = 9 y 12 meses post reclutamiento)
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Depresión y ansiedad: DASS-21 (Depression Anxiety Stress Scales-21) (Lovibond & Lovibond, 1995)
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8 Puntos de tiempo: Reclutamiento (ingreso al estudio), pre-CBT-E (5 semanas desde el reclutamiento), a lo largo de CBT-E (10, 5, 20 semanas desde el reclutamiento), post-CBT-E (24 semanas desde el reclutamiento), seguimiento (3 y 6 meses post CBT-E = 9 y 12 meses post reclutamiento)
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Procesos mediadores y moderadores entre mindfulness y adherencia SM: Motivación (se examinará a través de cuestionarios de autoinforme)
Periodo de tiempo: 8 Puntos de tiempo: Reclutamiento (ingreso al estudio), pre-CBT-E (5 semanas desde el reclutamiento), a lo largo de CBT-E (10, 5, 20 semanas desde el reclutamiento), post-CBT-E (24 semanas desde el reclutamiento), seguimiento (3 y 6 meses post CBT-E = 9 y 12 meses post reclutamiento)
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Motivación: SCQ (Cuestionario de etapas de cambio) (McConnaughy, Prochaska y Velicer, 1983)
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8 Puntos de tiempo: Reclutamiento (ingreso al estudio), pre-CBT-E (5 semanas desde el reclutamiento), a lo largo de CBT-E (10, 5, 20 semanas desde el reclutamiento), post-CBT-E (24 semanas desde el reclutamiento), seguimiento (3 y 6 meses post CBT-E = 9 y 12 meses post reclutamiento)
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Procesos mediadores y moderadores entre mindfulness y adherencia SM: Trastorno por déficit de atención (se examinará a través de cuestionarios de autoinforme)
Periodo de tiempo: 8 Puntos de tiempo: Reclutamiento (ingreso al estudio), pre-CBT-E (5 semanas desde el reclutamiento), a lo largo de CBT-E (10, 5, 20 semanas desde el reclutamiento), post-CBT-E (24 semanas desde el reclutamiento), seguimiento (3 y 6 meses post CBT-E = 9 y 12 meses post reclutamiento)
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Trastorno por déficit de atención: ASRS (ADHD Self Report Scale) (Kessler et al, 2005)
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8 Puntos de tiempo: Reclutamiento (ingreso al estudio), pre-CBT-E (5 semanas desde el reclutamiento), a lo largo de CBT-E (10, 5, 20 semanas desde el reclutamiento), post-CBT-E (24 semanas desde el reclutamiento), seguimiento (3 y 6 meses post CBT-E = 9 y 12 meses post reclutamiento)
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Procesos mediadores y moderadores entre mindfulness y adherencia SM: Disociación (se examinará a través de cuestionarios de autoinforme)
Periodo de tiempo: 8 Puntos de tiempo: Reclutamiento (ingreso al estudio), pre-CBT-E (5 semanas desde el reclutamiento), a lo largo de CBT-E (10, 5, 20 semanas desde el reclutamiento), post-CBT-E (24 semanas desde el reclutamiento), seguimiento (3 y 6 meses post CBT-E = 9 y 12 meses post reclutamiento)
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Disociación: DES (Escala de Experiencia Disociativa) (Freyberger et al., 1998)
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8 Puntos de tiempo: Reclutamiento (ingreso al estudio), pre-CBT-E (5 semanas desde el reclutamiento), a lo largo de CBT-E (10, 5, 20 semanas desde el reclutamiento), post-CBT-E (24 semanas desde el reclutamiento), seguimiento (3 y 6 meses post CBT-E = 9 y 12 meses post reclutamiento)
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Procesos mediadores y moderadores entre mindfulness y adherencia SM: Obsesión (se examinará a través de cuestionarios de autoinforme)
Periodo de tiempo: 8 Puntos de tiempo: Reclutamiento (ingreso al estudio), pre-CBT-E (5 semanas desde el reclutamiento), a lo largo de CBT-E (10, 5, 20 semanas desde el reclutamiento), post-CBT-E (24 semanas desde el reclutamiento), seguimiento (3 y 6 meses post CBT-E = 9 y 12 meses post reclutamiento)
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Obsesión: WISPI (Inventario de Trastornos de la Personalidad de Wisconsin-4) (Klein et al., 1993)
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8 Puntos de tiempo: Reclutamiento (ingreso al estudio), pre-CBT-E (5 semanas desde el reclutamiento), a lo largo de CBT-E (10, 5, 20 semanas desde el reclutamiento), post-CBT-E (24 semanas desde el reclutamiento), seguimiento (3 y 6 meses post CBT-E = 9 y 12 meses post reclutamiento)
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Procesos mediadores y moderadores entre mindfulness y adherencia SM: Impulsividad, perfeccionismo y conciencia interoceptiva (se examinará a través de cuestionarios de autoinforme)
Periodo de tiempo: 8 Puntos de tiempo: Reclutamiento (ingreso al estudio), pre-CBT-E (5 semanas desde el reclutamiento), a lo largo de CBT-E (10, 5, 20 semanas desde el reclutamiento), post-CBT-E (24 semanas desde el reclutamiento), seguimiento (3 y 6 meses post CBT-E = 9 y 12 meses post reclutamiento)
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Impulsividad, perfeccionismo y conciencia interoceptiva: EDI-2 (Eating Disorders Inventory-2) (Garner, 1991)
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8 Puntos de tiempo: Reclutamiento (ingreso al estudio), pre-CBT-E (5 semanas desde el reclutamiento), a lo largo de CBT-E (10, 5, 20 semanas desde el reclutamiento), post-CBT-E (24 semanas desde el reclutamiento), seguimiento (3 y 6 meses post CBT-E = 9 y 12 meses post reclutamiento)
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Procesos mediadores y moderadores entre mindfulness y adherencia SM: alianza terapéutica (se examinará a través de cuestionarios de autoinforme)
Periodo de tiempo: 8 Puntos de tiempo: Reclutamiento (ingreso al estudio), pre-CBT-E (5 semanas desde el reclutamiento), a lo largo de CBT-E (10, 5, 20 semanas desde el reclutamiento), post-CBT-E (24 semanas desde el reclutamiento), seguimiento (3 y 6 meses post CBT-E = 9 y 12 meses post reclutamiento)
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Alianza terapéutica: WAI (Working Alliance Inventory)(Tracey & Kokotovic, 1989) - un cuestionario de autoinforme.
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8 Puntos de tiempo: Reclutamiento (ingreso al estudio), pre-CBT-E (5 semanas desde el reclutamiento), a lo largo de CBT-E (10, 5, 20 semanas desde el reclutamiento), post-CBT-E (24 semanas desde el reclutamiento), seguimiento (3 y 6 meses post CBT-E = 9 y 12 meses post reclutamiento)
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Nivel de atención
Periodo de tiempo: 8 Puntos de tiempo: Reclutamiento (ingreso al estudio), pre-CBT-E (5 semanas desde el reclutamiento), a lo largo de CBT-E (10, 5, 20 semanas desde el reclutamiento), post-CBT-E (24 semanas desde el reclutamiento), seguimiento (3 y 6 meses post CBT-E = 9 y 12 meses post reclutamiento)
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La evaluación de los cambios en los niveles de atención plena a lo largo del tratamiento y el período de seguimiento se realizará a través de un cuestionario de autoinforme: FFMQ (Cuestionario de atención plena de cinco facetas) (Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer & Toney, 2006) |
8 Puntos de tiempo: Reclutamiento (ingreso al estudio), pre-CBT-E (5 semanas desde el reclutamiento), a lo largo de CBT-E (10, 5, 20 semanas desde el reclutamiento), post-CBT-E (24 semanas desde el reclutamiento), seguimiento (3 y 6 meses post CBT-E = 9 y 12 meses post reclutamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Evelyn Steiner, MD, Shalvata Mental Health Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fairburn, C. G. (2008). Cognitive behavior therapy and eating disorders. New York: Guilford Press
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHA-0019-13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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