Efeito do treinamento de atenção plena na adesão ao automonitoramento e resultados da TCC em grupo para transtornos da compulsão alimentar periódica
Um estudo controlado randomizado que examina o efeito do treinamento de atenção plena na adesão ao automonitoramento e nos resultados do tratamento cognitivo-comportamental em grupo entre mulheres que sofrem de transtornos alimentares
A Bulimia Nervosa (BN), o Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica (TCAP) e a Síndrome da Compulsão Alimentar Noturna (NES) são Transtornos da Compulsão Alimentar Periódica (BE-Dis) nos quais os episódios de compulsão alimentar são o principal sintoma. A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é o principal tratamento baseado em evidências para pacientes que sofrem desses distúrbios. CBT-E é uma versão transdiagnóstica "aprimorada" do tratamento que parece ser mais eficaz em uma variedade de Transtornos Alimentares (DEs). Os principais objetivos deste tratamento são a redução das restrições alimentares e dos sintomas de TAs, bem como a regulação da ingestão alimentar. A automonitorização (SM) é uma ferramenta importante e central neste tipo de tratamento considerado crucial para o seu sucesso. Portanto, durante o tratamento, os pacientes são obrigados a monitorar sua alimentação, as circunstâncias e seus pensamentos e sentimentos próximos ao momento da alimentação. No entanto, apesar da importância desta ferramenta, a pesquisa mostrou que existem muitas dificuldades que desafiam a adesão dos clientes ao SM, o que pode reduzir a eficácia e o resultado deste tratamento. Além disso, nos últimos anos, houve dados cumulativos que apóiam o uso da atenção plena no tratamento de TAs. A atenção plena, como uma abordagem psicológica ocidental, é definida como o "foco único e sem julgamento da atenção de alguém no momento presente". Embora o SM requeira a capacidade de observar, descrever e identificar ocorrências, nenhum estudo ainda examinou o efeito direto das habilidades de atenção plena na adesão ao SM e, portanto, na melhoria dos resultados do tratamento.
O principal objetivo do presente estudo é examinar o efeito de uma intervenção baseada em mindfulness na adesão ao SM durante uma intervenção TCC para BE-Dis e nos resultados do tratamento, conforme observado na psicopatologia do DE e na adesão às instruções nutricionais e composição da ingestão de alimentos . Outros objetivos incluem examinar as diferenças entre o grupo experimental e o grupo de controle, em relação ao seu nível de atenção plena e adesão ao SM. Além disso, serão examinados os processos de mediação e moderação entre mindfulness e adesão ao SM.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres entre 18 e 60 anos que atendem aos critérios para BN, BED ou NES de acordo com o DSM-V.
- Os participantes serão recrutados por amostragem de conveniência entre os pacientes que solicitam tratamento na unidade de emergência do ambulatório "Hanotrim" (centro de saúde mental "Shalvata") e por meio de publicidade na Internet.
- A participação no programa de pesquisa será permitida somente após avaliação e um procedimento de diagnóstico para examinar se os critérios para TCC são atendidos em termos de diagnóstico e estado motivacional. Este procedimento será realizado através de acolhimento psicológico e nutricional.
Critérios de Exclusão (contra-indicações para iniciar a TCC-E imediatamente):
- Ideação suicida atual
- Dependência ou abuso atual de substância/álcool
- psicose atual
- Gravidez (que começou antes da inclusão)
- Incapacidade de frequentar o tratamento regularmente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental (CBTE-MIND)
Adicionando uma intervenção de habilidades de atenção plena à psicoterapia de grupo de acordo com os princípios da Terapia Cognitivo-Comportamental Aprimorada (CBT-E) para transtornos alimentares (Fairburn, 2008)
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Ambos os grupos experimental e de controle recebem 20 sessões semanais (1,5 horas cada), com base nos princípios do CBT-E (Fairburn, 2008), adaptados para um formato de grupo. O grupo experimental receberá, além do CBT-E, uma intervenção baseada em mindfulness composta por 4 sessões semanais em grupo (1,5 horas cada) durante o mês anterior ao programa CBT-E. A intervenção de habilidades de atenção plena também será praticada ao longo do programa CBT-E no início de cada sessão de grupo e de forma independente como lição de casa. A intervenção de mindfulness inclui prática de mindfulness "formal" (meditação breve de mindfulness - 10 minutos cada) e prática de mindfulness "informal" (outros "exercícios não meditativos", também conhecidos como "mindfulness na vida quotidiana" - por exemplo, "STOP").
O grupo de comparação (controle) receberá 4 sessões semanais de apoio educacional em grupo (1,5 horas cada) antes do programa de grupo CBT-E, sem conteúdo ou treinamento de mindfulness.
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Comparador Ativo: Grupo de controle (CBTE)
Psicoterapia de grupo de acordo com os princípios da Terapia Cognitivo-Comportamental Aprimorada (CBT-E) para transtornos alimentares (Fairburn, 2008), sem intervenção de habilidades de mindfulness
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O grupo de comparação (controle) receberá 4 sessões semanais de apoio educacional em grupo (1,5 horas cada) antes do programa de grupo CBT-E, sem conteúdo ou treinamento de mindfulness.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q-I)
Prazo: 8 Pontos de tempo: Recrutamento (entrada no estudo), pré-CBT-E (5 semanas a partir do recrutamento), ao longo do CBT-E (10, 5, 20 semanas a partir do recrutamento), pós-CBT-E (24 semanas a partir do recrutamento), acompanhamento (3 e 6 meses após CBT-E = 9 e 12 meses após o recrutamento)
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EDE-Q-I (Questionário de Exame de Distúrbio Alimentar; Fairburn & Beglin, 1994): Uma medida de auto-relato de psicopatologia de distúrbios alimentares.
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8 Pontos de tempo: Recrutamento (entrada no estudo), pré-CBT-E (5 semanas a partir do recrutamento), ao longo do CBT-E (10, 5, 20 semanas a partir do recrutamento), pós-CBT-E (24 semanas a partir do recrutamento), acompanhamento (3 e 6 meses após CBT-E = 9 e 12 meses após o recrutamento)
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Alterações no questionário Clinical Impairment Assessment (CIA)
Prazo: 8 Pontos de tempo: Recrutamento (entrada no estudo), pré-CBT-E (5 semanas a partir do recrutamento), ao longo do CBT-E (10, 5, 20 semanas a partir do recrutamento), pós-CBT-E (24 semanas a partir do recrutamento), acompanhamento (3 e 6 meses após CBT-E = 9 e 12 meses após o recrutamento)
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A avaliação do comprometimento psicossocial devido ao transtorno alimentar será realizada por meio do questionário de autorrelato CIA (Clinical Impairment Assesment) (Bohn & Fairburn, 2008).
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8 Pontos de tempo: Recrutamento (entrada no estudo), pré-CBT-E (5 semanas a partir do recrutamento), ao longo do CBT-E (10, 5, 20 semanas a partir do recrutamento), pós-CBT-E (24 semanas a partir do recrutamento), acompanhamento (3 e 6 meses após CBT-E = 9 e 12 meses após o recrutamento)
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Alterações no Questionário de Alimentação Noturna (NEQ)
Prazo: 8 Pontos de tempo: Recrutamento (entrada no estudo), pré-CBT-E (5 semanas a partir do recrutamento), ao longo do CBT-E (10, 5, 20 semanas a partir do recrutamento), pós-CBT-E (24 semanas a partir do recrutamento), acompanhamento (3 e 6 meses após CBT-E = 9 e 12 meses após o recrutamento)
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A avaliação da psicopatologia da Síndrome do Comer Noturno será realizada por meio do questionário de autorrelato NEQ (Night Eating Questionnaire) (Allison et al., 2008).
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8 Pontos de tempo: Recrutamento (entrada no estudo), pré-CBT-E (5 semanas a partir do recrutamento), ao longo do CBT-E (10, 5, 20 semanas a partir do recrutamento), pós-CBT-E (24 semanas a partir do recrutamento), acompanhamento (3 e 6 meses após CBT-E = 9 e 12 meses após o recrutamento)
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Mudanças no Questionário de Resultados do Tratamento-45 (OQ-45)
Prazo: 8 Pontos de tempo: Recrutamento (entrada no estudo), pré-CBT-E (5 semanas a partir do recrutamento), ao longo do CBT-E (10, 5, 20 semanas a partir do recrutamento), pós-CBT-E (24 semanas a partir do recrutamento), acompanhamento (3 e 6 meses após CBT-E = 9 e 12 meses após o recrutamento)
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OQ-45 (Outcome Questionnaire-45) (Lambert et al., 1996) é uma escala de autorrelato usada para estimar o grau de perturbação do cliente no início e ao longo do tratamento.
Mede três subescalas: sintomas de angústia (depressão e ansiedade), relações interpessoais e papel social (dificuldades no trabalho, escola ou tarefas domésticas).
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8 Pontos de tempo: Recrutamento (entrada no estudo), pré-CBT-E (5 semanas a partir do recrutamento), ao longo do CBT-E (10, 5, 20 semanas a partir do recrutamento), pós-CBT-E (24 semanas a partir do recrutamento), acompanhamento (3 e 6 meses após CBT-E = 9 e 12 meses após o recrutamento)
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Resultados do tratamento observados no cumprimento das orientações nutricionais (realizadas por meio da análise dos documentos de automonitoramento)
Prazo: Analisado em 3 momentos ao longo do programa CBT-E: semana 1, semana 10, semana 19 (final do programa CBT)
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Os resultados do tratamento em relação ao cumprimento das instruções nutricionais serão examinados por meio da análise dos relatos de automonitoramento dos participantes. Essa análise será realizada comparando o número real de refeições por dia e a composição dos alimentos consumidos (e relatados) com as recomendações dietéticas para o tratamento de transtornos da compulsão alimentar periódica (Fairburn & Wilson, 1993). A análise da composição nutricional dos alimentos consumidos será realizada por meio do software "Tzameret" (do Ministério da Saúde de Israel). Este procedimento será realizado antes (semana 1), durante (semana 10) e no final do programa CBT (semana 19). |
Analisado em 3 momentos ao longo do programa CBT-E: semana 1, semana 10, semana 19 (final do programa CBT)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão ao automonitoramento (conduzida por meio da pontuação do conteúdo do automonitoramento dos participantes)
Prazo: Todas as semanas ao longo de 19 semanas de programa CBTE
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O automonitoramento durante o programa CBT-E será realizado eletronicamente usando o software Qualtrics através dos smartphones dos participantes (para ambos os grupos). A adesão ao automonitoramento será avaliada por meio da análise e pontuação do conteúdo do automonitoramento de cada participante. Neste procedimento estamos medindo todas as semanas ao longo de 19 semanas de programa CBTE:
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Todas as semanas ao longo de 19 semanas de programa CBTE
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Processos mediadores e moderadores entre mindfulness e adesão ao SM: Depressão e ansiedade (serão examinados através de questionários de autorrelato)
Prazo: 8 Pontos de tempo: Recrutamento (entrada no estudo), pré-CBT-E (5 semanas a partir do recrutamento), ao longo do CBT-E (10, 5, 20 semanas a partir do recrutamento), pós-CBT-E (24 semanas a partir do recrutamento), acompanhamento (3 e 6 meses após CBT-E = 9 e 12 meses após o recrutamento)
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Depressão e ansiedade: DASS-21 (Depression Anxiety Stress Scales-21) (Lovibond & Lovibond, 1995)
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8 Pontos de tempo: Recrutamento (entrada no estudo), pré-CBT-E (5 semanas a partir do recrutamento), ao longo do CBT-E (10, 5, 20 semanas a partir do recrutamento), pós-CBT-E (24 semanas a partir do recrutamento), acompanhamento (3 e 6 meses após CBT-E = 9 e 12 meses após o recrutamento)
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Processos de mediação e moderação entre mindfulness e adesão ao SM: Motivação (será examinada através de questionários de autorrelato)
Prazo: 8 Pontos de tempo: Recrutamento (entrada no estudo), pré-CBT-E (5 semanas a partir do recrutamento), ao longo do CBT-E (10, 5, 20 semanas a partir do recrutamento), pós-CBT-E (24 semanas a partir do recrutamento), acompanhamento (3 e 6 meses após CBT-E = 9 e 12 meses após o recrutamento)
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Motivação: SCQ (Stages of Change Questionnaire) (McConnaughy, Prochaska, & Velicer, 1983)
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8 Pontos de tempo: Recrutamento (entrada no estudo), pré-CBT-E (5 semanas a partir do recrutamento), ao longo do CBT-E (10, 5, 20 semanas a partir do recrutamento), pós-CBT-E (24 semanas a partir do recrutamento), acompanhamento (3 e 6 meses após CBT-E = 9 e 12 meses após o recrutamento)
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Processos mediadores e moderadores entre mindfulness e adesão ao SM: Transtorno de déficit de atenção (será examinado por meio de questionários de autorrelato)
Prazo: 8 Pontos de tempo: Recrutamento (entrada no estudo), pré-CBT-E (5 semanas a partir do recrutamento), ao longo do CBT-E (10, 5, 20 semanas a partir do recrutamento), pós-CBT-E (24 semanas a partir do recrutamento), acompanhamento (3 e 6 meses após CBT-E = 9 e 12 meses após o recrutamento)
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Transtorno de déficit de atenção: ASRS (ADHD Self Report Scale) (Kessler et al, 2005)
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8 Pontos de tempo: Recrutamento (entrada no estudo), pré-CBT-E (5 semanas a partir do recrutamento), ao longo do CBT-E (10, 5, 20 semanas a partir do recrutamento), pós-CBT-E (24 semanas a partir do recrutamento), acompanhamento (3 e 6 meses após CBT-E = 9 e 12 meses após o recrutamento)
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Processos mediadores e moderadores entre mindfulness e adesão ao SM: dissociação (será examinado por meio de questionários de autorrelato)
Prazo: 8 Pontos de tempo: Recrutamento (entrada no estudo), pré-CBT-E (5 semanas a partir do recrutamento), ao longo do CBT-E (10, 5, 20 semanas a partir do recrutamento), pós-CBT-E (24 semanas a partir do recrutamento), acompanhamento (3 e 6 meses após CBT-E = 9 e 12 meses após o recrutamento)
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Dissociação: DES (Escala de Experiência Dissociativa) (Freyberger et al., 1998)
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8 Pontos de tempo: Recrutamento (entrada no estudo), pré-CBT-E (5 semanas a partir do recrutamento), ao longo do CBT-E (10, 5, 20 semanas a partir do recrutamento), pós-CBT-E (24 semanas a partir do recrutamento), acompanhamento (3 e 6 meses após CBT-E = 9 e 12 meses após o recrutamento)
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Processos mediadores e moderadores entre mindfulness e adesão ao SM: Obsessividade (será examinada através de questionários de autorrelato)
Prazo: 8 Pontos de tempo: Recrutamento (entrada no estudo), pré-CBT-E (5 semanas a partir do recrutamento), ao longo do CBT-E (10, 5, 20 semanas a partir do recrutamento), pós-CBT-E (24 semanas a partir do recrutamento), acompanhamento (3 e 6 meses após CBT-E = 9 e 12 meses após o recrutamento)
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Obsessividade: WISPI (Wisconsin Personality Disorder Inventory-4) (Klein et al., 1993)
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8 Pontos de tempo: Recrutamento (entrada no estudo), pré-CBT-E (5 semanas a partir do recrutamento), ao longo do CBT-E (10, 5, 20 semanas a partir do recrutamento), pós-CBT-E (24 semanas a partir do recrutamento), acompanhamento (3 e 6 meses após CBT-E = 9 e 12 meses após o recrutamento)
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Processos mediadores e moderadores entre mindfulness e adesão ao SM: impulsividade, perfeccionismo e consciência interoceptiva (serão examinados através de questionários de autorrelato)
Prazo: 8 Pontos de tempo: Recrutamento (entrada no estudo), pré-CBT-E (5 semanas a partir do recrutamento), ao longo do CBT-E (10, 5, 20 semanas a partir do recrutamento), pós-CBT-E (24 semanas a partir do recrutamento), acompanhamento (3 e 6 meses após CBT-E = 9 e 12 meses após o recrutamento)
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Impulsividade, perfeccionismo e consciência interoceptiva: EDI-2 (Eating Disorders Inventory-2) (Garner, 1991)
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8 Pontos de tempo: Recrutamento (entrada no estudo), pré-CBT-E (5 semanas a partir do recrutamento), ao longo do CBT-E (10, 5, 20 semanas a partir do recrutamento), pós-CBT-E (24 semanas a partir do recrutamento), acompanhamento (3 e 6 meses após CBT-E = 9 e 12 meses após o recrutamento)
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Processos mediadores e moderadores entre mindfulness e adesão ao SM: aliança terapêutica (será examinada através de questionários de autorrelato)
Prazo: 8 Pontos de tempo: Recrutamento (entrada no estudo), pré-CBT-E (5 semanas a partir do recrutamento), ao longo do CBT-E (10, 5, 20 semanas a partir do recrutamento), pós-CBT-E (24 semanas a partir do recrutamento), acompanhamento (3 e 6 meses após CBT-E = 9 e 12 meses após o recrutamento)
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Aliança terapêutica: WAI (Working Alliance Inventory) (Tracey & Kokotovic, 1989) - um questionário de autorrelato.
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8 Pontos de tempo: Recrutamento (entrada no estudo), pré-CBT-E (5 semanas a partir do recrutamento), ao longo do CBT-E (10, 5, 20 semanas a partir do recrutamento), pós-CBT-E (24 semanas a partir do recrutamento), acompanhamento (3 e 6 meses após CBT-E = 9 e 12 meses após o recrutamento)
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Nível de atenção plena
Prazo: 8 Pontos de tempo: Recrutamento (entrada no estudo), pré-CBT-E (5 semanas a partir do recrutamento), ao longo do CBT-E (10, 5, 20 semanas a partir do recrutamento), pós-CBT-E (24 semanas a partir do recrutamento), acompanhamento (3 e 6 meses após CBT-E = 9 e 12 meses após o recrutamento)
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A avaliação das mudanças nos níveis de atenção plena durante o tratamento e o período de acompanhamento será realizada por meio de um questionário de autorrelato: FFMQ (Five Facet Mindfulness Questionnaire) (Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer & Toney, 2006) |
8 Pontos de tempo: Recrutamento (entrada no estudo), pré-CBT-E (5 semanas a partir do recrutamento), ao longo do CBT-E (10, 5, 20 semanas a partir do recrutamento), pós-CBT-E (24 semanas a partir do recrutamento), acompanhamento (3 e 6 meses após CBT-E = 9 e 12 meses após o recrutamento)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Diretor de estudo: Evelyn Steiner, MD, Shalvata Mental Health Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fairburn, C. G. (2008). Cognitive behavior therapy and eating disorders. New York: Guilford Press
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHA-0019-13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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