Comparación entre la cápsula endoscópica de visión axial y lateral en la enfermedad celíaca

El estudio involucrará a 25 pacientes con sospecha de enfermedad celíaca complicada, que por razones clínicas son remitidos para una evaluación del intestino delgado mediante cápsula endoscópica con el fin de detectar/identificar complicaciones. Además, los pacientes bajo seguimiento regular por una complicación conocida de la enfermedad celíaca (es decir, enfermedad celíaca refractaria, yeyunoileítis ulcerosa) también se incluirán.

Los pacientes derivados al Centro para la Prevención y el Diagnóstico de la enfermedad celíaca en el Hospital de investigación "Fondazione Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico" en Milán serán evaluados prospectivamente e inscritos consecutivamente en el estudio.

De acuerdo con las Guías internacionales, el diagnóstico de enfermedad celíaca se basará en la presencia de atrofia en la toma de biopsia duodenal (Marsh-Oberhuber tipo 3) y serología positiva o compatibilidad genética (en caso de pacientes seronegativos al diagnóstico).

Los pacientes con alto riesgo de complicaciones de la enfermedad celíaca se definen como

• sujetos mayores de 50 años en el momento del diagnóstico de la enfermedad celíaca
• sujetos con persistencia/recurrencia de síntomas gastrointestinales después de al menos 6 meses de dieta sin gluten
• sujetos que informaron un cumplimiento deficiente de la dieta sin gluten
• sujetos con signos de alarma al diagnóstico o durante el seguimiento.

Todos los pacientes inscritos se someterán a un examen del intestino delgado por medio de ambos dispositivos de cápsula endoscópica (la PillCam SB3 de vista axial y la CapsoCam de vista lateral) el mismo día con un intervalo de aproximadamente 3 horas entre sí, de acuerdo con un protocolo ya validado. en términos de seguridad en otros estudios. El orden de administración de las dos cápsulas diferentes estará determinado por una secuencia de aleatorización específica.

Al final del examen, los datos registrados de las cápsulas se adquirirán de acuerdo con los siguientes pasos:

• Para la cápsula de visión axial: retirada del registrador después de 10 horas de registro y/o después de comprobar que la cápsula ha llegado al ciego. También se indicará al paciente que retire la cápsula de las heces en las horas/días siguientes al examen según el protocolo estándar.
• Para la cápsula de visión lateral se entregará al paciente un kit específico para su recuperación y conservación. Los datos registrados se descargarán después de recuperar la cápsula.

Los 50 videos serán revisados ​​por tres operadores expertos (L.E., F.B. G.E.T.), ciegos y en orden aleatorio. Los operadores evaluarán el número de lesiones detectadas por los dos tipos diferentes de sistema de cápsulas (punto final primario) y la extensión media de las lesiones detectadas, expresada como porcentaje del tiempo total de tránsito de la cápsula en el intestino delgado (punto final secundario)