- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03100240
El mecanismo del protocolo Utral-long modificado para mejorar la receptividad endometrial en pacientes con SOP e IR
9 de enero de 2022 actualizado por: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
El estudio preliminar del mecanismo del protocolo Utral-long modificado para mejorar la receptividad endometrial en pacientes con SOP y resistencia a la insulina
La resistencia a la insulina endometrial inducida por la activación de la vía NF-κB fue una de las causas de infertilidad en pacientes con SOP y resistencia a la insulina cuya receptividad endometrial está disminuida. dos veces en la fase lútea media) puede mejorar los resultados clínicos al mejorar la receptividad endometrial en pacientes con SOP, pero el mecanismo no estaba claro.
Investigaciones anteriores también encontraron que GnRH-a redujo la actividad de la vía NF-κB en las células del estroma endometrial y dependió de la dosis y el tiempo. Por lo tanto, el sujeto de los investigadores intentará aplicar GnRH-a para explorar la influencia de la actividad de la vía NF-κB. 、el estado de la resistencia a la insulina y la tasa de implantación del embrión; luego investigaremos si la GnRH-a reduce la resistencia a la insulina inducida por la actividad de la vía NF-κB y, en última instancia, mejora la receptividad endometrial mediante el uso de GnRH-a en pacientes con infertilidad con SOP y resistencia a la insulina. Los investigadores 'investigación intenta proporcionar ideas para buscar el objetivo de la medicación antiinflamatoria en la tecnología de reproducción asistida en pacientes con SOP mediante la exploración del mecanismo inmunitario de GnRHa para mejorar la receptividad endometrial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La biopsia endometrial se realizó en el ciclo anterior del protocolo.
Según la expresión de NF-κB en el grupo aleatorio de endometrio.
Se comparó la diferencia de expresión de NF - κB en pacientes con diferentes protocolos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410008
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad <36 años,
- SOP,
- Resistencia a la insulina (HOMA-IR = insulina en ayunas (FINS) × glucosa en sangre en ayunas (FPG) / 22,5, HOMA-IR ≥ 2,69 );
Criterio de exclusión:
- anomalías uterinas (útero doble, útero bicorne, útero unicorne y mediastino uterino),
- adherencias intrauterinas,
- endometriosis, adenomiosis,
- hidrosálpinx,
- fibromas uterinos (fibromas submucosos, fibromas no mucosos > 4 cm y/o presión endometrial),
- Disfunción tiroidea e hiperprolactinemia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Protocolo largo de cena modificado
|
En el Protocolo de Cena Larga Modificado, GnRH-a se usó dos veces en la fase lútea media
|
|
Sin intervención: grupo de control
protocolo largo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 28 días después del trasplante
|
un tubo de corazón latiendo fue 99 detectado por examen de ultrasonido
|
28 días después del trasplante
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 81501328
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .