- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03100240
Het mechanisme van gemodificeerd Utral-long-protocol bij het verbeteren van de endometriale ontvankelijkheid bij patiënten met PCOS en IR
9 januari 2022 bijgewerkt door: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
De voorlopige mechanismestudie van het gemodificeerde Utral-long-protocol ter verbetering van de endometriale ontvankelijkheid bij patiënten met PCOS en insulineresistentie
Door NF-KB-pathway-activering geïnduceerde endometriuminsulineresistentie was een van de oorzaken van onvruchtbaarheidspatiënten met PCOS en insulineresistentie bij wie de endometriumreceptiviteit is afgenomen. Eerdere bevindingen van de onderzoekers gaven aan dat het gebruik van gemodificeerde utral-long-protocollen (GnRH-a werd gebruikt tweemaal in mid-luteale fase) kan de klinische resultaten verbeteren door de endometriale ontvankelijkheid te verbeteren bij patiënten met PCOS, maar het mechanisme was niet duidelijk.
Eerder onderzoek toonde ook aan dat GnRH-a de activiteit van de NF-KB-route in endometriale stromale cellen verminderde en afhankelijk was van de dosis en tijd. De proefpersoon van de onderzoekers zal dus proberen GnRH-a toe te passen om de invloed van de NF-KB-route-activiteit te onderzoeken. 、de staat van insulineresistentie en embryo-implantatiesnelheid; dan zullen we GnRH-a onderzoeken of door NF-κB-pathway-activiteit geïnduceerde insulineresistentie verminderen en uiteindelijk de endometriale ontvankelijkheid verbeteren door GnRH-a te gebruiken bij onvruchtbaarheidspatiënten met PCOS en insulineresistentie. De onderzoekers ' onderzoekspoging om ideeën te verschaffen voor het zoeken naar een doelwit voor inflammatoire medicatie in geassisteerde voortplantingstechnologie bij patiënten met PCOS door het immuunmechanisme van GnRHa te onderzoeken op het verbeteren van de endometriale ontvankelijkheid.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De endometriumbiopsie werd uitgevoerd in de vorige cyclus van het protocol.
Volgens de expressie van NF-KB in de endometrium willekeurige groep.
Het verschil in NF-KB-expressie bij patiënten met een ander protocol werd vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410008
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd<36jaar,
- PCOS,
- Insulineresistentie (HOMA-IR = nuchtere insuline (FINS) × nuchtere bloedglucose (FPG) / 22,5, HOMA-IR ≥ 2,69);
Uitsluitingscriteria:
- baarmoederafwijkingen (dubbele baarmoeder, bicornuate baarmoeder, eenhoornige baarmoeder en baarmoedermediastinum),
- intra-uteriene verklevingen,
- endometriose, adenomyose,
- hydrosalpinx,
- baarmoederfibromen (submucosale vleesbomen, niet-mucosale vleesbomen > 4 cm en/of endometriumdruk),
- Hyroid disfunctie en hyperprolactinemie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Gewijzigd avondmaal lang protocol
|
In Modified Supper Long Protocol werd GnRH-a twee keer gebruikt in mid-luteale phaes
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
lang protocol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 28 dagen na transplantatie
|
bij echografisch onderzoek werd een kloppende hartbuis gedetecteerd
|
28 dagen na transplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 81501328
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PCOS
-
University Of PerugiaWerving
-
AdventHealth Translational Research InstituteActief, niet wervend
-
Guangdong Women and Children HospitalVoltooid
-
Khyber Medical University PeshawarVoltooid
-
Ain Shams Maternity HospitalOnbekend
-
Assiut UniversityOnbekend
-
Mst.Sumyara KhatunBangladesh Medical UniversityWerving
-
Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-XiangyaWerving
-
Mst.Sumyara KhatunVoltooid
-
Amina AltutunjiHuazhong University of Science and TechnologyVoltooid
Klinische onderzoeken op Gewijzigd avondmaal lang protocol
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingLongtransplantatieVerenigde Staten
-
University Hospital HeidelbergUniversity Hospital Schleswig-Holstein; German Center for Lung Research; Thoraxklinik-Heidelberg...WervingInterstitiële longziekten (ILD)Duitsland
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Werving
-
Indiana UniversityWervingVochtteveel | Long echografie | Volumestatus | PocusVerenigde Staten
-
Kutahya Health Sciences UniversityVoltooidTandheelkundige angst | Symptomatische onomkeerbare pulpitisKalkoen
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Actief, niet wervendSlaapbeperkingVerenigde Staten