- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03100240
Mechanismus modifikovaného Utral-long protokolu při zlepšování endometriální vnímavosti u pacientek s PCOS a IR
9. ledna 2022 aktualizováno: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Předběžná studie mechanismu modifikovaného Utral-long protokolu při zlepšování endometriální vnímavosti u pacientek s PCOS a inzulínovou rezistencí
Aktivací endometriální inzulinové rezistence vyvolané aktivací NF-κB dráhy byla jednou z příčin neplodnosti pacientek s PCOS a inzulinovou rezistencí, jejichž vnímavost endometria je snížená. Předchozí zjištění výzkumníků naznačovala, že použití modifikovaných protokolů utrální dlouhé délky (byl použit GnRH-a dvakrát ve středních luteálních fázích) může zlepšit klinické výsledky zlepšením vnímavosti endometria u pacientek s PCOS, ale mechanismus nebyl jasný.
Předchozí výzkum také zjistil, že GnRH-a snižoval aktivitu NF-KB dráhy v endometriálních stromálních buňkách a závisel na dávce a čase. Předmět výzkumníků se tedy pokusí aplikovat GnRH-a ke zkoumání vlivu aktivity NF-KB dráhy. 、stav inzulínové rezistence a míru implantace embrya; poté budeme zkoumat GnRH-a, zda snižuje inzulínovou rezistenci vyvolanou aktivitou NF-κB a nakonec zlepšuje vnímavost endometria použitím GnRH-a u pacientek s neplodností s PCOS a inzulínovou rezistencí. Výzkumný pokus poskytnout nápady pro hledání cíle pro léčbu zánětu v technologii asistované reprodukce u pacientek s PCOS zkoumáním imunitního mechanismu GnRHa na zlepšení vnímavosti endometria.
Přehled studie
Detailní popis
Biopsie endometria byla provedena v předchozím cyklu protokolu.
Podle exprese NF-κB v endometriální náhodné skupině.
Byl porovnán rozdíl exprese NF - κB u pacientů s odlišným protokolem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410008
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk <36 let,
- PCOS,
- Inzulinová rezistence (HOMA-IR = inzulin nalačno (FINS) × glykémie nalačno (FPG) / 22,5, HOMA-IR ≥ 2,69 );
Kritéria vyloučení:
- abnormality dělohy (dvojitá děloha, dvourohá děloha, jednorohá děloha a děložní mediastinum),
- intrauterinní srůsty,
- endometrióza, adenomyóza,
- Hydrosalpinx,
- děložní myomy (submukózní myomy, neslizniční myomy > 4 cm a/nebo endometriální tlak),
- Hyroidní dysfunkce a hyperprolaktinémie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Upravený protokol Supper Long
|
V Modified Supper Long Protocol byl GnRH-a použit dvakrát ve středních luteálních fázích
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
dlouhý protokol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra klinického těhotenství
Časové okno: 28 dní po transplantaci
|
ultrazvukovým vyšetřením byla zjištěna tlukoucí srdeční trubice
|
28 dní po transplantaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 81501328
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PCOS
-
University Of PerugiaNábor
-
AdventHealth Translational Research InstituteAktivní, ne nábor
-
Guangdong Women and Children HospitalDokončeno
-
Khyber Medical University PeshawarDokončeno
-
Ain Shams Maternity HospitalNeznámý
-
Mst.Sumyara KhatunBangladesh Medical UniversityNábor
-
Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-XiangyaNábor
-
Mst.Sumyara KhatunDokončeno
-
Amina AltutunjiHuazhong University of Science and TechnologyDokončeno