- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03100240
Modifioidun äärimmäisen pitkän protokollan mekanismi endometriumin vastaanoton parantamiseksi potilailla, joilla on PCOS ja IR
sunnuntai 9. tammikuuta 2022 päivittänyt: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Alustava mekanismitutkimus modifioidusta äärimmäisen pitkästä protokollasta endometriumin vastaanoton parantamiseksi potilailla, joilla on PCOS ja insuliiniresistenssi
NF-κB-reitin aktivoitumisen aiheuttama kohdun limakalvon insuliiniresistenssi oli yksi syistä hedelmättömyyteen PCOS-potilailla ja insuliiniresistenssillä, joiden endometriumin reseptiivisyys on heikentynyt. Tutkijoiden aikaisemmat havainnot osoittivat, että muunneltuja äärimmäisen pitkiä protokollia (käytettiin GnRH-a:ta) kahdesti keskiluteaalivaiheissa) voivat parantaa kliinisiä tuloksia parantamalla kohdun limakalvon vastaanottavuutta potilailla, joilla on PCOS, mutta mekanismi ei ollut selvä.
Aiemmat tutkimukset havaitsivat myös, että GnRH-a vähensi NF-κB-reitin aktiivisuutta kohdun limakalvon stroomasoluissa ja riippui annoksesta ja ajasta. Näin ollen tutkijoiden kohde yrittää soveltaa GnRH-a:ta tutkiakseen NF-KB-reitin aktiivisuuden vaikutusta. 、insuliiniresistenssin tila ja alkion implantaationopeus ; sitten tutkimme GnRH-a:ta, vähentääkö NF-κB-reitin aktiivisuuden aiheuttamaa insuliiniresistenssiä ja lopulta parantaako endometriumin vastaanottavuutta käyttämällä GnRH-a:ta hedelmättömyyspotilailla, joilla on PCOS ja insuliiniresistenssi. Tutkimus yrittää tarjota ideoita tulehduslääkekohteen etsimiseen avusteisessa lisääntymisteknologiassa PCOS-potilailla tutkimalla GnRHa:n immuunimekanismia kohdun limakalvon vastaanoton parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdun limakalvon biopsia suoritettiin protokollan edellisessä jaksossa.
NF-κB:n ilmentymisen mukaan kohdun limakalvon satunnaisessa ryhmässä.
NF-κB-ilmentymisen eroa potilailla, joilla oli eri protokolla, verrattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410008
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä <36 vuotta,
- PCOS,
- Insuliiniresistenssi (HOMA-IR = paastoinsuliini (FINS) × paastoverenglukoosi (FPG) / 22,5, HOMA-IR ≥ 2,69 );
Poissulkemiskriteerit:
- kohdun poikkeavuudet (kaksoiskohtu, kaksisarvinen kohtu, yksisarvinen kohtu ja kohdun välikarsina),
- kohdunsisäiset tarttumat,
- endometrioosi, adenomyoosi,
- Hydrosalpinx,
- kohdun fibroidit (submukosaaliset fibroidit, ei-limakalvon fibroidit > 4 cm ja/tai kohdun limakalvon paine),
- Hyroidun toimintahäiriö ja hyperprolaktinemia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Muutettu ehtoollisen pitkä pöytäkirja
|
Modified Supper Long Protocol -protokollassa GnRH-a:ta käytettiin kahdesti keskiluteaalivaiheissa
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
pitkä protokolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 28 päivää siirron jälkeen
|
sykkivä sydänputki havaittiin ultraäänitutkimuksella
|
28 päivää siirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81501328
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PCOS
-
University Of PerugiaRekrytointi
-
AdventHealth Translational Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointi
-
Guangdong Women and Children HospitalValmis
-
Khyber Medical University PeshawarValmis
-
Ain Shams Maternity HospitalTuntematon
-
Mst.Sumyara KhatunBangladesh Medical UniversityRekrytointi
-
Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-XiangyaRekrytointi
-
Mst.Sumyara KhatunValmis
-
Amina AltutunjiHuazhong University of Science and TechnologyValmis
Kliiniset tutkimukset Muutettu ehtoollisen pitkä pöytäkirja
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)ValmisMasennushäiriö | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat