- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03100240
Mekanismen för modifierat Utral-långt protokoll för att förbättra endometrie-receptiviteten hos patienter med PCOS och IR
9 januari 2022 uppdaterad av: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Den preliminära mekanismstudien av modifierat Utral-långt protokoll för att förbättra endometrie-receptiviteten hos patienter med PCOS och insulinresistens
NF-KB-vägaktiveringsinducerad endometriell insulinresistens var en av orsakerna till infertilitetspatienter med PCOS och insulinresistens vars endometriemottaglighet är minskad. Utredarnas tidigare resultat indikerade att användningen av modifierade uttrallånga protokoll (GnRH-a användes) två gånger i mid-luteala faser) kan förbättra kliniska resultat genom att förbättra endometriemottaglighet hos patienter med PCOS, men mekanismen var inte klar.
Tidigare forskning fann också att GnRH-a minskade aktiviteten av NF-KB-vägen i endometriella stromaceller och berodde på dos och tid. Sålunda kommer utredarnas försöksperson att försöka applicera GnRH-a för att utforska påverkan av NF-KB-vägaktivitet 、tillståndet för insulinresistens och embryonimplantationshastigheten; sedan kommer vi att undersöka GnRH-a huruvida det minskar NF-KB-aktivitetsinducerad insulinresistens och slutligen förbättra endometriemottagligheten genom att använda GnRH-a hos infertilitetspatienter med PCOS och insulinresistens. Utredarna ' forskningsförsök att ge idéer för att söka inflammatorisk medicinering i assisterad reproduktionsteknologi hos patienter med PCOS genom att utforska immunmekanismen hos GnRHa för att förbättra endometriemottagligheten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endometriebiopsien utfördes i den föregående cykeln av protokollet.
Enligt uttrycket av NF-KB i endometrium slumpmässig grupp.
Skillnaden mellan NF - KB-uttryck hos patienter med olika protokoll jämfördes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder <36 år,
- PCOS,
- Insulinresistens (HOMA-IR = fasteinsulin (FINS) × fasteblodsocker (FPG) / 22,5, HOMA-IR ≥ 2,69 );
Exklusions kriterier:
- abnormiteter i livmodern (dubbel livmoder, tvåhörning uterus, enhörning uterus och livmodermediastinum),
- intrauterina vidhäftningar,
- endometrios, adenomyos,
- Hydrosalpinx,
- myom (submukosala myom, icke-slemhinnefibroider > 4 cm och/eller endometrietryck),
- Hyroiddysfunktion och hyperprolaktinemi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Modifierat Supper Long Protocol
|
I Modified Supper Long Protocol användes GnRH-a två gånger i mid-luteala faser
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
långt protokoll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 28 dagar efter transplantation
|
ett slagande hjärtrör upptäcktes vid ultraljudsundersökning
|
28 dagar efter transplantation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2017
Första postat (Faktisk)
4 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 81501328
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på PCOS
-
University Of PerugiaRekrytering
-
AdventHealth Translational Research InstituteAktiv, inte rekryterande
-
Guangdong Women and Children HospitalAvslutad
-
Khyber Medical University PeshawarAvslutad
-
Ain Shams Maternity HospitalOkänd
-
Assiut UniversityOkänd
-
Mst.Sumyara KhatunBangladesh Medical UniversityRekrytering
-
Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-XiangyaRekrytering
-
Mst.Sumyara KhatunAvslutad
-
Amina AltutunjiHuazhong University of Science and TechnologyAvslutad
Kliniska prövningar på Modifierat Supper Long Protocol
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)AvslutadDepressiv sjukdom | ÅngeststörningarFörenta staterna