- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03100240
A módosított Utral-long protokoll mechanizmusa a PCOS-ban és IR-ben szenvedő betegek endometrium-receptivitásának javításában
2022. január 9. frissítette: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
A PCOS-ban és inzulinrezisztenciában szenvedő betegek endometrium-receptivitásának javítására szolgáló módosított Utral-long protokoll előzetes mechanizmusának vizsgálata
Az NF-κB útvonal aktivációja által kiváltott méhnyálkahártya inzulinrezisztenciája volt az egyik oka a PCOS-ben és inzulinrezisztenciában szenvedő meddőségben szenvedő betegeknek, akiknek méhnyálkahártya-receptivitása csökkent. A kutatók korábbi eredményei arra utaltak, hogy módosított utral-long protokollok (GnRH-a-t alkalmaztak) kétszer a luteális phaes közepén) javíthatja a klinikai eredményeket azáltal, hogy javítja a PCOS-ben szenvedő betegek endometrium fogékonyságát, de a mechanizmus nem volt egyértelmű.
A korábbi kutatások azt is megállapították, hogy a GnRH-a csökkentette az NF-κB útvonal aktivitását az endometrium stromasejtekben, és függ a dózistól és az időtől. Így a kutatók alanya megpróbálja alkalmazni a GnRH-a-t az NF-κB útvonal aktivitásának hatásának feltárására. 、az inzulinrezisztencia állapota és az embrió beültetési aránya; majd megvizsgáljuk a GnRH-a-t, hogy csökkenti-e az NF-κB útvonal aktivitása által kiváltott inzulinrezisztenciát, és végső soron javítja-e az endometrium fogékonyságát a GnRH-a alkalmazásával PCOS-ban és inzulinrezisztenciában szenvedő meddőségben szenvedő betegeknél. A kutatók A kutatás kísérletet tesz arra, hogy ötleteket adjon a gyulladásos gyógyszeres célpont kereséséhez az asszisztált reprodukciós technológiában PCOS-ban szenvedő betegeknél a GnRHa immunmechanizmusának feltárásával az endometrium fogékonyságának javítására.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az endometrium biopsziát a protokoll előző ciklusában végeztük.
Az NF-κB expressziója szerint az endometrium random csoportban.
Összehasonlítottam az NF - κB expresszió különbségét eltérő protokollal rendelkező betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410008
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor <36 év,
- PCOS,
- Inzulinrezisztencia (HOMA-IR = éhomi inzulin (FINS) × éhomi vércukorszint (FPG) / 22,5, HOMA-IR ≥ 2,69 );
Kizárási kritériumok:
- méh rendellenességek (kettős méh, kétszarvú méh, egyszarvú méh és méh mediastinum),
- méhen belüli összenövések,
- endometriózis, adenomiózis,
- Hydrosalpinx,
- méh mióma (submucosalis mióma, nem nyálkahártya mióma > 4 cm és/vagy méhnyálkahártya nyomás),
- Hyroid diszfunkció és hiperprolaktinémia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Módosított Supper Long Protocol
|
A Modified Supper Long Protocol szerint a GnRH-a-t kétszer alkalmazták középső luteális fázisokban.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
hosszú protokoll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai terhességi arány
Időkeret: 28 nappal az átültetés után
|
dobogó szívcsövet 99 észleltek ultrahangvizsgálattal
|
28 nappal az átültetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 81501328
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PCOS
-
University Of PerugiaToborzás
-
AdventHealth Translational Research InstituteAktív, nem toborzó
-
Guangdong Women and Children HospitalBefejezve
-
Khyber Medical University PeshawarBefejezve
-
Ain Shams Maternity HospitalIsmeretlen
-
Mst.Sumyara KhatunBangladesh Medical UniversityToborzás
-
Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-XiangyaToborzás
-
Mst.Sumyara KhatunBefejezve
-
Amina AltutunjiHuazhong University of Science and TechnologyBefejezve