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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03100240
Le mécanisme du protocole Utral-long modifié pour améliorer la réceptivité de l'endomètre chez les patientes atteintes du SOPK et de l'IR
9 janvier 2022 mis à jour par: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
L'étude préliminaire du mécanisme du protocole Utral-long modifié pour améliorer la réceptivité de l'endomètre chez les patientes atteintes de SOPK et de résistance à l'insuline
La résistance à l'insuline endométriale induite par l'activation de la voie NF-κB était l'une des causes de l'infertilité chez les patientes atteintes du SOPK et d'une résistance à l'insuline dont la réceptivité endométriale est diminuée. deux fois dans la phase mi-lutéale) peut améliorer les résultats cliniques en améliorant la réceptivité de l'endomètre chez les patientes atteintes du SOPK , mais le mécanisme n'était pas clair.
Des recherches antérieures ont également révélé que la GnRH-a réduisait l'activité de la voie NF-κB dans les cellules stromales de l'endomètre et dépendait de la dose et du temps. Ainsi, le sujet des enquêteurs tentera d'appliquer la GnRH-a pour explorer l'influence de l'activité de la voie NF-κB 、l'état de la résistance à l'insuline et le taux d'implantation d'embryons ; ensuite, nous étudierons la GnRH-a pour savoir si elle réduit la résistance à l'insuline induite par l'activité de la voie NF-κB et améliore finalement la réceptivité de l'endomètre en utilisant la GnRH-a chez les patientes infertiles avec SOPK et résistance à l'insuline. Les enquêteurs La recherche tente de fournir des idées pour rechercher des cibles de médicaments inflammatoires dans la technologie de procréation assistée chez les patients atteints de SOPK en explorant le mécanisme immunitaire de la GnRHa sur l'amélioration de la réceptivité de l'endomètre.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La biopsie de l'endomètre a été réalisée dans le cycle précédent du protocole.
Selon l'expression de NF-κB dans le groupe aléatoire de l'endomètre.
La différence d'expression de NF - κB chez des patients avec un protocole différent a été comparée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine, 410008
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- âge<36ans,
- SOPK,
- Résistance à l'insuline (HOMA-IR = insuline à jeun (FINS) × glycémie à jeun (FPG) / 22,5, HOMA-IR ≥ 2,69 ) ;
Critère d'exclusion:
- anomalies utérines (utérus double, utérus bicorne, utérus unicorne et médiastin utérin),
- adhérences intra-utérines,
- endométriose, adénomyose,
- Hydrosalpinx,
- fibromes utérins (fibromes sous-muqueux, fibromes non muqueux > 4 cm et/ou pression endométriale),
- Dysfonction hyroïdienne et hyperprolactinémie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental
Protocole long du souper modifié
|
Dans Modified Supper Long Protocol, la GnRH-a a été utilisée deux fois dans la phase mi-lutéale
|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
long protocole
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de grossesse clinique
Délai: 28 jours après la greffe
|
un tube cardiaque battant a été 99 détecté par examen échographique
|
28 jours après la greffe
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2017
Première publication (Réel)
4 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 81501328
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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