- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03100240
O Mecanismo do Protocolo Utral Longo Modificado na Melhora da Receptividade Endometrial em Pacientes com SOP e IR
9 de janeiro de 2022 atualizado por: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
O estudo preliminar do mecanismo do protocolo Utral-longo modificado para melhorar a receptividade endometrial em pacientes com SOP e resistência à insulina
A resistência à insulina endometrial induzida pela ativação da via NF-κB foi uma das causas de infertilidade em pacientes com SOP e resistência à insulina cuja receptividade endometrial é diminuída. duas vezes na fase lútea média) pode melhorar os resultados clínicos, melhorando a receptividade endometrial em pacientes com SOP, mas o mecanismo não foi claro.
Pesquisas anteriores também descobriram que o GnRH-a reduziu a atividade da via NF-κB nas células do estroma endometrial e dependia da dose e do tempo. Assim, o sujeito dos investigadores tentará aplicar GnRH-a para explorar a influência da atividade da via NF-κB 、o estado de resistência à insulina e a taxa de implantação do embrião; então, investigaremos o GnRH-a se reduz a resistência à insulina induzida pela atividade da via NF-κB e, finalmente, melhoramos a receptividade endometrial usando GnRH-a em pacientes com infertilidade com SOP e resistência à insulina. Os investigadores 'tentativa de pesquisa para fornecer idéias para a busca de alvos de medicamentos inflamatórios em tecnologia de reprodução assistida em pacientes com SOP, explorando o mecanismo imunológico do GnRHa na melhora da receptividade endometrial.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A biópsia endometrial foi realizada no ciclo anterior do protocolo.
De acordo com a expressão de NF-κB no grupo randômico do endométrio.
Comparou-se a diferença de expressão de NF - κB em pacientes com diferentes protocolos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410008
- Reproductive & Genetic Hospital of Citic-Xiangya
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- idade <36 anos,
- SOP,
- Resistência à insulina (HOMA-IR = insulina em jejum (FINS) × glicemia em jejum (FPG) / 22,5, HOMA-IR ≥ 2,69 );
Critério de exclusão:
- anormalidades uterinas (útero duplo, útero bicorno, útero unicorno e mediastino uterino),
- aderências intrauterinas,
- endometriose, adenomiose,
- Hidrossalpinge,
- miomas uterinos (miomas submucosos, miomas não mucosos > 4 cm e/ou pressão endometrial),
- Disfunção tireoidiana e hiperprolactinemia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
Protocolo Longo da Ceia Modificado
|
No Modified Supper Long Protocol, o GnRH-a foi usado duas vezes nas fases lúteas intermediárias
|
Sem intervenção: grupo de controle
protocolo longo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
taxa de gravidez clínica
Prazo: 28 dias após o transplante
|
um tubo cardíaco batendo foi 99 detectado por exame de ultrassom
|
28 dias após o transplante
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 81501328
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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