- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03100240
Mekanismen for modificeret Utral-lang protokol til forbedring af endometrie-receptivitet hos patienter med PCOS og IR
9. januar 2022 opdateret af: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Den foreløbige mekanismeundersøgelse af modificeret Utral-lang protokol til forbedring af endometrie-receptivitet hos patienter med PCOS og insulinresistens
NF-KB pathway-aktivering-induceret endometrial insulinresistens var en af årsagerne til infertilitetspatienter med PCOS og insulinresistens, hvis endometrie-receptivitet er faldet. Efterforskernes tidligere resultater indikerede, at brugen af modificerede utral-lange protokoller (GnRH-a blev brugt) to gange i mid-luteal faser) kan forbedre kliniske resultater ved at forbedre endometrie-receptivitet hos patienter med PCOS, men mekanismen var ikke klar.
Tidligere forskning fandt også, at GnRH-a reducerede aktiviteten af NF-KB-vejen i endometriale stromaceller og afhang af dosis og tid. Således vil efterforskernes forsøgsperson forsøge at anvende GnRH-a til at udforske indflydelsen af NF-KB-baneaktivitet 、tilstanden af insulinresistens og embryoimplantationshastigheden; så vil vi undersøge GnRH-a, om det reducerer NF-KB-aktivitetsinduceret insulinresistens og i sidste ende forbedre endometrie-receptiviteten ved at bruge GnRH-a hos infertilitetspatienter med PCOS og insulinresistens. ' forskning forsøger at give ideer til at søge inflammatorisk medicinmål i assisteret reproduktionsteknologi hos patienter med PCOS ved at udforske immunmekanismen af GnRHa til forbedring af endometriemodtageligheden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endometriebiopsien blev udført i den foregående cyklus af protokollen.
Ifølge ekspressionen af NF-KB i endometrium tilfældig gruppe.
Forskellen mellem NF - KB-ekspression hos patienter med forskellig protokol blev sammenlignet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder <36 år,
- PCOS,
- Insulinresistens (HOMA-IR = fastende insulin (FINS) × fastende blodsukker (FPG) / 22,5, HOMA-IR ≥ 2,69 );
Ekskluderingskriterier:
- uterine abnormiteter (dobbelt uterus, bicornuate uterus, unicornuate uterus og uterin mediastinum),
- intrauterine adhæsioner,
- endometriose, adenomyose,
- Hydrosalpinx,
- uterine fibromer (submucosale fibromer, ikke-mucosale fibromer > 4 cm og/eller endometrietryk),
- Hyroid dysfunktion og hyperprolactinæmi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Modificeret Supper Long Protocol
|
I Modified Supper Long Protocol blev GnRH-a brugt to gange i mid-luteale faser
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
lang protokol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 28 dage efter transplantation
|
et bankende hjerterør blev 99 påvist ved ultralydsundersøgelse
|
28 dage efter transplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2017
Først opslået (Faktiske)
4. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 81501328
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PCOS
-
University Of PerugiaRekruttering
-
AdventHealth Translational Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
Guangdong Women and Children HospitalAfsluttet
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
Ain Shams Maternity HospitalUkendt
-
Assiut UniversityUkendt
-
Mst.Sumyara KhatunBangladesh Medical UniversityRekruttering
-
Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-XiangyaRekruttering
-
Mst.Sumyara KhatunAfsluttet
-
Amina AltutunjiHuazhong University of Science and TechnologyAfsluttet
Kliniske forsøg med Modificeret Supper Long Protocol
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)AfsluttetDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater