- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03100240
Il meccanismo del protocollo Utral-long modificato nel miglioramento della ricettività endometriale nei pazienti con PCOS e IR
9 gennaio 2022 aggiornato da: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Lo studio del meccanismo preliminare del protocollo Utral-long modificato nel miglioramento della ricettività endometriale nei pazienti con PCOS e resistenza all'insulina
La resistenza all'insulina endometriale indotta dall'attivazione del percorso NF-κB è stata una delle cause di infertilità nei pazienti con PCOS e insulino-resistenza la cui ricettività endometriale è diminuita. due volte in fase medio-luteale) può migliorare gli esiti clinici migliorando la ricettività endometriale nelle pazienti con PCOS, ma il meccanismo non era chiaro.
Ricerche precedenti hanno anche scoperto che il GnRH-a riduceva l'attività della via NF-κB nelle cellule stromali endometriali e dipendeva dalla dose e dal tempo. Pertanto, il soggetto dei ricercatori proverà ad applicare GnRH-a per esplorare l'influenza dell'attività della via NF-κB 、lo stato di insulino-resistenza e il tasso di impianto dell'embrione; quindi indagheremo sul GnRH-a se ridurre la resistenza all'insulina indotta dall'attività del percorso NF-κB e, infine, migliorare la ricettività endometriale utilizzando il GnRH-a nei pazienti con infertilità con PCOS e insulino-resistenza. I ricercatori "La ricerca tenta di fornire idee per la ricerca di un bersaglio farmacologico infiammatorio nella tecnologia di riproduzione assistita in pazienti con PCOS esplorando il meccanismo immunitario del GnRHa sul miglioramento della ricettività endometriale".
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La biopsia endometriale è stata eseguita nel ciclo precedente del protocollo.
Secondo l'espressione di NF-κB nel gruppo casuale dell'endometrio.
È stata confrontata la differenza di espressione di NF - κB in pazienti con protocollo diverso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410008
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età <36 anni,
- PCOS,
- Resistenza all'insulina (HOMA-IR = insulina a digiuno (FINS) × glicemia a digiuno (FPG) / 22,5, HOMA-IR ≥ 2,69 );
Criteri di esclusione:
- anomalie uterine (doppio utero, utero bicorne, utero unicorno e mediastino uterino),
- aderenze intrauterine,
- endometriosi, adenomiosi,
- idrosalpinge,
- fibromi uterini (fibromi sottomucosi, fibromi non mucosi > 4 cm e/o pressione endometriale),
- Disfunzione della tiroide e iperprolattinemia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Protocollo modificato per cena lunga
|
Nel protocollo Supper Long modificato, il GnRH-a è stato utilizzato due volte nel phaes medio-luteale
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
lungo protocollo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 28 giorni dopo il trapianto
|
un tubo cardiaco battente è stato rilevato dall'esame ecografico
|
28 giorni dopo il trapianto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 81501328
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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