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Der Mechanismus des modifizierten Utral-Long-Protokolls zur Verbesserung der endometrialen Empfänglichkeit bei Patienten mit PCOS und IR

9. Januar 2022 aktualisiert von: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Die vorläufige Mechanismusstudie des modifizierten Utral-Long-Protokolls zur Verbesserung der endometrialen Empfänglichkeit bei Patienten mit PCOS und Insulinresistenz

Die durch die Aktivierung des NF-κB-Signalwegs induzierte endometriale Insulinresistenz war eine der Ursachen für Unfruchtbarkeit bei Patienten mit PCOS und Insulinresistenz, deren endometriale Empfänglichkeit verringert ist. Die früheren Erkenntnisse der Forscher deuteten darauf hin, dass die Verwendung modifizierter Utral-Long-Protokolle (GnRH-a) verwendet wurde zweimal in den mittleren Lutealphasen) kann die klinischen Ergebnisse verbessern, indem die Empfänglichkeit des Endometriums bei Patienten mit PCOS verbessert wird, der Mechanismus war jedoch nicht klar. Frühere Untersuchungen ergaben auch, dass GnRH-a die Aktivität des NF-κB-Signalwegs in endometrialen Stromazellen verringerte und von der Dosis und der Zeit abhing. Daher wird das Subjekt der Forscher versuchen, GnRH-a anzuwenden, um den Einfluss der Aktivität des NF-κB-Signalwegs zu untersuchen 、der Zustand der Insulinresistenz und der Embryonenimplantationsrate; dann werden wir GnRH-a untersuchen, ob die durch die Aktivität des NF-κB-Signalwegs induzierte Insulinresistenz reduziert und letztendlich verbessert wird Endometriumrezeptivität durch Verwendung von GnRH-a bei Unfruchtbarkeitspatienten mit PCOS und Insulinresistenz. Die Forscher „Forschungsversuch, Ideen für die Suche nach entzündungsfördernden Medikamentenzielen in der assistierten Reproduktionstechnologie bei Patienten mit PCOS zu liefern, indem der Immunmechanismus von GnRHa zur Verbesserung der endometrialen Empfänglichkeit untersucht wird.“

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Endometriumbiopsie wurde im vorherigen Zyklus des Protokolls durchgeführt. Entsprechend der Expression von NF-κB in der Endometrium-Zufallsgruppe. Der Unterschied der NF-κB-Expression bei Patienten mit unterschiedlichem Protokoll wurde verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter<36Jahre,
  • PCOS,
  • Insulinresistenz (HOMA-IR = Nüchterninsulin (FINS) × Nüchternblutzucker (FPG) / 22,5, HOMA-IR ≥ 2,69 ）;

Ausschlusskriterien:

  • Uterusanomalien (doppelter Uterus, Uterus bicornis, Uterus unicornis und Uterusmediastinum),
  • intrauterine Adhäsionen,
  • Endometriose, Adenomyose,
  • Hydrosalpinx,
  • Uterusmyome (submukosale Myome, nicht-mukosale Myome > 4 cm und/oder Endometriumdruck),
  • Funktionsstörung der Schilddrüse und Hyperprolaktinämie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Modifiziertes Supper Long-Protokoll
Verfahren: Modifiziertes Supper Long-Protokoll
Im Modified Supper Long Protocol wurde GnRH-a zweimal in den mittleren Lutealphaes verwendet
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
langes Protokoll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 28 Tage nach der Transplantation
Bei der Ultraschalluntersuchung wurde ein schlagender Herzschlauch festgestellt
28 Tage nach der Transplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 81501328

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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