PCOSおよびIR患者の子宮内膜受容性を改善する修正Utral-longプロトコールのメカニズム
2022年1月9日 更新者:Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
PCOSおよびインスリン抵抗性患者における子宮内膜受容性の改善における修正Utral-longプロトコルの予備的メカニズム研究
NF-κB 経路の活性化によって誘発される子宮内膜のインスリン抵抗性は、子宮内膜受容性が低下している PCOS およびインスリン抵抗性を有する不妊症患者の原因の 1 つでした。研究者らのこれまでの調査結果では、修正された utral-long プロトコルの使用が示されています(GnRH-a が使用されました)。黄体中期に2回)は、PCOS患者の子宮内膜受容性を改善することにより臨床転帰を改善する可能性がありますが、そのメカニズムは明らかではありませんでした。
以前の研究では、GnRH-a が子宮内膜間質細胞の NF-κB 経路の活性を低下させ、用量と時間に依存することも判明しました。したがって、研究者の被験者は、GnRH-a を適用して NF-κB 経路活性の影響を調査することを試みる予定です。 、インスリン抵抗性の状態と胚の着床率;その後、PCOS およびインスリン抵抗性を有する不妊症患者に GnRH-a を使用することにより、NF-κB 経路活性誘発インスリン抵抗性が低下し、最終的に子宮内膜受容性が改善されるかどうかを調査します。 '研究は、子宮内膜受容性の改善に関するGnRHaの免疫機構を調査することにより、PCOS患者の生殖補助医療における炎症薬物療法の標的を探すためのアイデアを提供することを試みています。
調査の概要
詳細な説明
子宮内膜生検は、プロトコルの前のサイクルで実施されました。
子宮内膜ランダム群におけるNF-κBの発現による。
異なるプロトコールによる患者におけるNF-κB発現の差異を比較した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410008
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢<36歳、
- PCOS、
- インスリン抵抗性 (HOMA-IR = 空腹時インスリン (FINS) × 空腹時血糖 (FPG) / 22.5、HOMA-IR ≥ 2.69 );
除外基準:
- 子宮の異常(二重子宮、双角子宮、単角子宮、子宮縦隔)、
- 子宮内癒着、
- 子宮内膜症、腺筋症、
- 卵管水腫、
- 子宮筋腫(粘膜下筋腫、4 cmを超える非粘膜筋腫および/または子宮内膜圧)、
- 甲状腺機能不全および高プロラクチン血症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:実験グループ
修正されたサパーロングプロトコル
|
修正された Supper Long プロトコルでは、GnRH-a が黄体中期で 2 回使用されました
|
|
介入なし:対照群
長いプロトコル
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床妊娠率
時間枠:移植後28日目
|
超音波検査により鼓動している心臓管が検出されました
|
移植後28日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月28日
一次修了 (実際)
2018年9月15日
研究の完了 (実際)
2018年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月3日
最初の投稿 (実際)
2017年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月9日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 81501328
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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