- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03100240
Mechanizm zmodyfikowanego protokołu Utral-long w poprawie receptywności endometrium u pacjentek z PCOS i IR
9 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Wstępne badanie mechanizmu zmodyfikowanego protokołu Utral-long w poprawie receptywności endometrium u pacjentek z PCOS i insulinoopornością
Insulinooporność endometrium wywołana aktywacją szlaku NF-κB była jedną z przyczyn niepłodności pacjentek z PCOS i insulinoopornością, u których obniżona była receptywność endometrium. Poprzednie ustalenia badaczy wskazywały, że stosowanie zmodyfikowanych protokołów długości utralnej (stosowano GnRH-a dwa razy w fazach środkowej fazy lutealnej) może poprawić wyniki kliniczne poprzez poprawę receptywności endometrium u pacjentek z PCOS, ale mechanizm nie był jasny.
Wcześniejsze badania wykazały również, że GnRH-a zmniejsza aktywność szlaku NF-κB w komórkach podścieliska endometrium i zależy od dawki i czasu. Badaczka spróbuje zatem zastosować GnRH-a do zbadania wpływu aktywności szlaku NF-κB 、stan oporności na insulinę i wskaźnik implantacji zarodka; następnie zbadamy, czy GnRH-a zmniejsza oporność na insulinę wywołaną aktywnością szlaku NF-κB i ostatecznie poprawia receptywność endometrium poprzez zastosowanie GnRH-a u pacjentek z niepłodnością z PCOS i insulinoopornością. Badacze " badania mają na celu dostarczenie pomysłów na poszukiwanie leków przeciwzapalnych w technologii wspomaganego rozrodu u pacjentek z PCOS poprzez zbadanie mechanizmu immunologicznego GnRHa na poprawę receptywności endometrium .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Biopsję endometrium wykonano w poprzednim cyklu protokołu.
Zgodnie z ekspresją NF-κB w losowej grupie endometrium.
Porównano różnice w ekspresji NF - κB u pacjentów z różnymi protokołami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410008
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek <36 lat,
- PCOS,
- Insulinooporność (HOMA-IR = insulina na czczo (FINS) × stężenie glukozy we krwi na czczo (FPG) / 22,5, HOMA-IR ≥ 2,69 );
Kryteria wyłączenia:
- nieprawidłowości macicy (macica podwójna, macica dwurożna, macica jednorożna i śródpiersie macicy),
- zrosty wewnątrzmaciczne,
- endometrioza, adenomioza,
- hydrosalpinx,
- mięśniaki macicy (mięśniaki podśluzówkowe, mięśniaki niezwiązane z błoną śluzową > 4 cm i/lub ucisk na endometrium),
- Dysfunkcja tarczycy i hiperprolaktynemia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Zmodyfikowany długi protokół kolacji
|
W Zmodyfikowanym Protokole Długiej Wieczerzy, GnRH-a użyto dwukrotnie w środkowych fazach lutealnych
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
długi protokół
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 28 dni po przeszczepie
|
badaniem ultrasonograficznym wykryto rurkę z bijącym sercem
|
28 dni po przeszczepie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 81501328
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PCOS
-
University Of PerugiaRekrutacyjny
-
AdventHealth Translational Research InstituteAktywny, nie rekrutujący
-
Guangdong Women and Children HospitalZakończony
-
Khyber Medical University PeshawarZakończony
-
Ain Shams Maternity HospitalNieznany
-
Mst.Sumyara KhatunBangladesh Medical UniversityRekrutacyjny
-
Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-XiangyaRekrutacyjny
-
Mst.Sumyara KhatunZakończony
-
Amina AltutunjiHuazhong University of Science and TechnologyZakończony