Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizm zmodyfikowanego protokołu Utral-long w poprawie receptywności endometrium u pacjentek z PCOS i IR

9 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Wstępne badanie mechanizmu zmodyfikowanego protokołu Utral-long w poprawie receptywności endometrium u pacjentek z PCOS i insulinoopornością

Insulinooporność endometrium wywołana aktywacją szlaku NF-κB była jedną z przyczyn niepłodności pacjentek z PCOS i insulinoopornością, u których obniżona była receptywność endometrium. Poprzednie ustalenia badaczy wskazywały, że stosowanie zmodyfikowanych protokołów długości utralnej (stosowano GnRH-a dwa razy w fazach środkowej fazy lutealnej) może poprawić wyniki kliniczne poprzez poprawę receptywności endometrium u pacjentek z PCOS, ale mechanizm nie był jasny. Wcześniejsze badania wykazały również, że GnRH-a zmniejsza aktywność szlaku NF-κB w komórkach podścieliska endometrium i zależy od dawki i czasu. Badaczka spróbuje zatem zastosować GnRH-a do zbadania wpływu aktywności szlaku NF-κB 、stan oporności na insulinę i wskaźnik implantacji zarodka; następnie zbadamy, czy GnRH-a zmniejsza oporność na insulinę wywołaną aktywnością szlaku NF-κB i ostatecznie poprawia receptywność endometrium poprzez zastosowanie GnRH-a u pacjentek z niepłodnością z PCOS i insulinoopornością. Badacze " badania mają na celu dostarczenie pomysłów na poszukiwanie leków przeciwzapalnych w technologii wspomaganego rozrodu u pacjentek z PCOS poprzez zbadanie mechanizmu immunologicznego GnRHa na poprawę receptywności endometrium .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Biopsję endometrium wykonano w poprzednim cyklu protokołu. Zgodnie z ekspresją NF-κB w losowej grupie endometrium. Porównano różnice w ekspresji NF - κB u pacjentów z różnymi protokołami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410008
        • Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek <36 lat,
  • PCOS,
  • Insulinooporność (HOMA-IR = insulina na czczo (FINS) × stężenie glukozy we krwi na czczo (FPG) / 22,5, HOMA-IR ≥ 2,69 );

Kryteria wyłączenia:

  • nieprawidłowości macicy (macica podwójna, macica dwurożna, macica jednorożna i śródpiersie macicy),
  • zrosty wewnątrzmaciczne,
  • endometrioza, adenomioza,
  • hydrosalpinx,
  • mięśniaki macicy (mięśniaki podśluzówkowe, mięśniaki niezwiązane z błoną śluzową > 4 cm i/lub ucisk na endometrium),
  • Dysfunkcja tarczycy i hiperprolaktynemia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Zmodyfikowany długi protokół kolacji
W Zmodyfikowanym Protokole Długiej Wieczerzy, GnRH-a użyto dwukrotnie w środkowych fazach lutealnych
Brak interwencji: Grupa kontrolna
długi protokół

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 28 dni po przeszczepie
badaniem ultrasonograficznym wykryto rurkę z bijącym sercem
28 dni po przeszczepie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 81501328

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PCOS

Subskrybuj