- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03100240
Mekanismen for modifisert Utral-lang protokoll for å forbedre endometriereseptiviteten hos pasienter med PCOS og IR
9. januar 2022 oppdatert av: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Den foreløpige mekanismestudien av modifisert Utral-lang protokoll for å forbedre endometriereseptiviteten hos pasienter med PCOS og insulinresistens
NF-κB pathway aktiveringsindusert endometriell insulinresistens var en av årsakene til infertilitetspasienter med PCOS og insulinresistens hvis endometriereseptivitet er redusert. Etterforskernes tidligere funn indikerte at bruken av modifiserte utral-lange protokoller (GnRH-a ble brukt) to ganger i mid-luteal faser) kan forbedre kliniske resultater ved å forbedre endometrial mottakelighet hos pasienter med PCOS, men mekanismen var ikke klar.
Tidligere forskning fant også at GnRH-a reduserte aktiviteten til NF-KB-banen i endometriale stromaceller og var avhengig av dosen og tiden. Derfor vil etterforskernes forsøksperson prøve å bruke GnRH-a for å utforske påvirkningen av NF-KB-baneaktivitet 、tilstanden for insulinresistens og embryoimplantasjonshastighet; så vil vi undersøke GnRH-a om det reduserer aktivitetsindusert insulinresistens i NF-κB-veien og til slutt forbedrer endometriereseptiviteten ved å bruke GnRH-a hos infertilitetspasienter med PCOS og insulinresistens. ' forskningsforsøk på å gi ideer for å søke inflammatorisk medisineringsmål i assistert reproduksjonsteknologi hos pasienter med PCOS ved å utforske immunmekanismen til GnRHa for å forbedre endometrial mottakelighet.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endometriebiopsien ble utført i forrige syklus av protokollen.
I henhold til uttrykket av NF-KB i endometrium tilfeldig gruppe.
Forskjellen mellom NF - κB-ekspresjon hos pasienter med ulik protokoll ble sammenlignet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder <36 år,
- PCOS,
- Insulinresistens (HOMA-IR = fastende insulin (FINS) × fastende blodsukker (FPG) / 22,5, HOMA-IR ≥ 2,69 );
Ekskluderingskriterier:
- abnormiteter i livmoren (dobbel livmor, bicornuate uterus, unicornuate uterus og livmor mediastinum),
- intrauterine adhesjoner,
- endometriose, adenomyose,
- Hydrosalpinx,
- livmorfibroider (submukosale fibromer, ikke-slimhinnefibromer > 4 cm og/eller endometrietrykk),
- Hyroid dysfunksjon og hyperprolaktinemi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Modifisert Supper Long Protocol
|
I Modified Supper Long Protocol ble GnRH-a brukt to ganger i mid-luteale faser
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
lang protokoll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 28 dager etter transplantasjon
|
et bankende hjerterør ble påvist ved ultralydundersøkelse
|
28 dager etter transplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 81501328
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på PCOS
-
University Of PerugiaRekruttering
-
AdventHealth Translational Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
Guangdong Women and Children HospitalFullført
-
Khyber Medical University PeshawarFullført
-
Ain Shams Maternity HospitalUkjent
-
Mst.Sumyara KhatunBangladesh Medical UniversityRekruttering
-
Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-XiangyaRekruttering
-
Mst.Sumyara KhatunFullført
-
Amina AltutunjiHuazhong University of Science and TechnologyFullført
Kliniske studier på Modifisert Supper Long Protocol
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)FullførtDepressiv lidelse | AngstlidelserForente stater