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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03100240
PCOS 및 IR 환자의 자궁내막 수용성 개선에 있어 수정된 초장 프로토콜의 기전
2022년 1월 9일 업데이트: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
PCOS 및 인슐린 저항성 환자의 자궁내막 수용성 개선을 위한 수정된 초장 프로토콜의 예비 기전 연구
NF-κB 경로 활성화에 의해 유도된 자궁내막 인슐린 저항성은 자궁내막 수용성이 감소된 PCOS 및 인슐린 저항성을 가진 불임 환자의 원인 중 하나였습니다. 2회)는 PCOS 환자의 자궁내막 수용성을 개선하여 임상적 결과를 개선할 수 있지만 그 기전은 명확하지 않았다.
이전 연구에서도 GnRH-a가 자궁내막 간질 세포에서 NF-κB 경로의 활성을 감소시키고 용량과 시간에 의존한다는 사실을 발견했습니다. 、인슐린 저항성 및 배아 착상율의 상태; 이후 우리는 GnRH-a를 PCOS 및 인슐린 저항성을 가진 불임 환자에게 사용하여 NF-κB 경로 활성에 의해 유도된 인슐린 저항성을 감소시키고 궁극적으로 자궁내막 수용성을 개선하는지 여부를 조사할 것입니다. 연구자 ' 자궁내막 수용성 개선에 대한 GnRHa의 면역 메커니즘을 탐색하여 PCOS 환자의 보조 생식 기술에서 염증 약물 표적을 찾을 수 있는 아이디어를 제공하려는 연구 시도.
연구 개요
상세 설명
프로토콜의 이전 주기에서 자궁내막 생검을 수행했습니다.
자궁 내막 무작위 그룹에서 NF-κB의 발현에 따라.
프로토콜이 다른 환자에서 NF - κB 발현의 차이를 비교하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410008
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 나이<36세,
- PCOS,
- 인슐린 저항성(HOMA-IR = 공복 인슐린(FINS) × 공복 혈당(FPG)/22.5, HOMA-IR ≥ 2.69);
제외 기준:
- 자궁 이상(이중 자궁, 쌍각자궁, 단각자궁 및 자궁종격동),
- 자궁 내 유착,
- 자궁내막증, 자궁선근증,
- 하이드로살핀크스,
- 자궁 섬유종(점막하 섬유종, 비점막 섬유종 > 4cm 및/또는 자궁내막압),
- 갑상선 기능 장애 및 고 프로락틴 혈증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
수정 만찬 긴 프로토콜
|
Modified Supper Long Protocol에서 GnRH-a는 중기 황체기에 두 번 사용되었습니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
긴 프로토콜
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 임신율
기간: 이식 후 28일
|
초음파 검사에서 박동하는 심장관이 99개 감지되었습니다.
|
이식 후 28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 28일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 81501328
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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