Clorhidrato de metformina para mitigar los efectos secundarios del tratamiento con yodo radiactivo en pacientes con cáncer diferenciado de tiroides

Criterios de inclusión:

• Los sujetos con un diagnóstico de cáncer de tiroides diferenciado que se hayan sometido a una tiroidectomía total o casi total y sean candidatos para el tratamiento con yodo I-131 (I-131) en el Hospital Universitario Thomas Jefferson (TJUH) son elegibles para participar
• Los sujetos deben ser diagnosticados con cáncer de tiroides diferenciado.
• Los pacientes deben haberse sometido previamente o planear someterse a tiroidectomía; para aquellos pacientes que se han sometido previamente a una cirugía, deben estar disponibles los laboratorios preoperatorios, incluido el hemograma completo con fórmula leucocitaria
• Pacientes que tengan una prueba de embarazo en orina negativa antes de la inscripción. Esto debe hacerse como parte de las pruebas previas al ingreso antes de la cirugía (dentro de los 14 días posteriores a la inscripción en el estudio).
• Todos los sujetos deben ser capaces de comprender y firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Sujetos que están embarazadas o pueden quedar embarazadas durante la administración de metformina de acuerdo con las pautas de tratamiento con yodo radiactivo
• Sujetos con metformina por cualquier motivo durante las 4 semanas anteriores
• Los sujetos diabéticos son elegibles si no están tomando metformina, insulina o sulfonilureas
• Sujetos que han recibido medio de contraste yodado. El tratamiento con metformina se puede iniciar el día después de que los sujetos completen el tratamiento de contraste yodado. Si se programa una tomografía computarizada con contraste después de la selección y el consentimiento, el tratamiento con metformina debe suspenderse el día anterior a la administración del contraste yodado. La metformina se puede reanudar el día después de que se administró al sujeto el último medio de contraste yodado.
• Pacientes con antecedentes de disfunción hepática o enfermedad hepática y pruebas de función hepática anormales (alanina aminotransferasa previamente documentada superior a 40 UI/dL y/o aspartato aminotransferasa plasmática superior a 45 UI/d); Los pacientes que tienen antecedentes de disfunción hepática o enfermedad hepática pero cuyas pruebas de función hepática más recientes han sido documentadas como normales serán elegibles para participar.
• Pacientes con nivel de creatinina plasmática superior a 1,3 mg/dL
• Pacientes con fosfatasa alcalina en plasma superior a 190 UI/dL
• Pacientes con bicarbonato plasmático inferior a 22 mEq/L o antecedentes de acidosis láctica o cualquier otra acidosis metabólica
• Pacientes con antecedentes de insuficiencia cardiaca congestiva
• Pacientes con isquemia miocárdica o isquemia muscular periférica
• Pacientes con sepsis o infección grave
• Pacientes con antecedentes de enfermedad pulmonar que actualmente requieren algún tratamiento farmacológico o de oxígeno suplementario
• Pacientes con un historial actual (en los últimos 30 días) de consumo excesivo de alcohol que se define de acuerdo con la definición de los CDC como más de 8 tragos por semana para mujeres y más de 15 tragos por semana para hombres. Una bebida estándar contiene 0,6 onzas de alcohol puro. Generalmente, esta cantidad de alcohol puro se encuentra en 12 onzas de cerveza, 8 onzas de licor de malta, 5 onzas de vino, 1.5 onzas o un "chupito" de licor o licor destilado de 80 grados (por ejemplo, ginebra, ron, vodka o whisky). Durante el estudio, los pacientes deben limitar su consumo de alcohol a no más de 8 tragos por semana para las mujeres y no más de 15 tragos por semana para los hombres. Los pacientes que sientan que no pueden cumplir con esta recomendación no son elegibles.
• Pacientes con una enfermedad sistémica que podría afectar a la médula ósea o a las células sanguíneas periféricas (p. lupus eritematoso sistémico, infección por el virus de la inmunodeficiencia humana, artritis reumatoide)
• Pacientes que hayan recibido o vayan a recibir medicación que pueda afectar a su estado hematológico (inhibidores de la tirosina quinasa, quimioterapia citotóxica)
• Pacientes que no hablan inglés *Nota: Esto se debe a la naturaleza del estudio y al proceso de traducción completa de los documentos del estudio.