Chlorhydrate de metformine pour atténuer les effets secondaires du traitement à l'iode radioactif chez les patients atteints d'un cancer différencié de la thyroïde

Critère d'intégration:

• Les sujets ayant reçu un diagnostic de cancer différencié de la thyroïde qui ont subi une thyroïdectomie totale ou quasi totale et sont candidats à un traitement à l'iode I-131 (I-131) à l'hôpital universitaire Thomas Jefferson (TJUH) sont éligibles pour participer
• Les sujets doivent être diagnostiqués avec un cancer différencié de la thyroïde
• Les patients doivent avoir déjà subi ou prévoir de subir une thyroïdectomie ; pour les patients qui ont déjà subi une intervention chirurgicale, des laboratoires préopératoires, y compris une numération globulaire complète avec différentiel, doivent être disponibles
• Les patients qui ont un test de grossesse urinaire négatif avant l'inscription. Cela doit être fait dans le cadre des tests de pré-admission avant la chirurgie (dans les 14 jours suivant l'inscription à l'étude).
• Tous les sujets doivent être capables de comprendre et de signer un document écrit de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Sujets qui sont enceintes ou susceptibles de devenir enceintes pendant l'administration de metformine conformément aux directives de traitement à l'iode radioactif
• Sujets sous metformine pour quelque raison que ce soit au cours des 4 semaines précédentes
• Les sujets diabétiques sont éligibles s'ils ne prennent pas de metformine, d'insuline ou de sulfonylurées
• Sujets ayant reçu un produit de contraste iodé. Le traitement par la metformine peut être débuté le lendemain du jour où les sujets ont terminé le traitement de contraste iodé. Si un scanner avec produit de contraste est programmé après dépistage et consentement, le traitement par metformine doit être arrêté la veille de l'administration du produit de contraste iodé. La metformine peut être reprise le lendemain de l'administration du dernier produit de contraste iodé au sujet.
• Patients ayant des antécédents de dysfonctionnement hépatique ou de maladie hépatique et des tests de la fonction hépatique anormaux (alanine aminotransférase précédemment documentée supérieure à 40 UI/dL et/ou aspartate aminotransférase plasmatique supérieure à 45 UI/j) ; les patients qui ont des antécédents de dysfonctionnement hépatique ou de maladie hépatique mais dont les tests de la fonction hépatique les plus récents ont été documentés comme normaux seront éligibles pour participer
• Patients ayant un taux de créatinine plasmatique supérieur à 1,3 mg/dL
• Patients avec phosphatase alcaline plasmatique supérieure à 190 UI/dL
• Patients avec un bicarbonate plasmatique inférieur à 22 mEq/L ou des antécédents d'acidose lactique ou de toute autre acidose métabolique
• Patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive
• Patients atteints d'ischémie myocardique ou d'ischémie musculaire périphérique
• Patients atteints de septicémie ou d'infection grave
• Patients ayant des antécédents de maladie pulmonaire nécessitant actuellement un traitement pharmacologique ou un traitement supplémentaire à l'oxygène
• Patients ayant des antécédents actuels (au cours des 30 derniers jours) de forte consommation d'alcool définie conformément à la définition du CDC comme étant plus de 8 verres par semaine pour les femmes et plus de 15 verres par semaine pour les hommes. Une boisson standard contient 0,6 once d'alcool pur. Généralement, cette quantité d'alcool pur se trouve dans 12 onces de bière, 8 onces de liqueur de malt, 5 onces de vin, 1,5 once ou un "shot" de spiritueux ou de liqueur distillée à 80 degrés (par exemple, gin, rhum, vodka ou whisky). Pendant l'étude, les patients doivent limiter leur consommation d'alcool à pas plus de 8 verres par semaine pour les femmes et pas plus de 15 verres par semaine pour les hommes. Les patients qui estiment ne pas pouvoir se conformer à cette recommandation ne sont pas éligibles.
• Les patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter leur moelle osseuse ou leurs cellules sanguines périphériques (par ex. lupus érythémateux disséminé, infection par le virus de l'immunodéficience humaine, polyarthrite rhumatoïde)
• Patients qui ont reçu ou recevront des médicaments pouvant affecter leur état hématologique (inhibiteurs de la tyrosine kinase, chimiothérapie cytotoxique)
• Patients non anglophones *Remarque : cela est dû à la nature de l'étude et au processus de traduction complète des documents de l'étude.