Применение метформина гидрохлорида в смягчении побочных эффектов лечения радиоактивным йодом у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы

Критерии включения:

• Субъекты с диагнозом дифференцированный рак щитовидной железы, перенесшие тотальную или почти тотальную тиреоидэктомию и являющиеся кандидатами на лечение йодом I-131 (I-131) в Университетской больнице Томаса Джефферсона (TJUH), имеют право участвовать
• У субъектов должен быть диагностирован дифференцированный рак щитовидной железы.
• Пациенты должны ранее пройти или планируют пройти тиреоидэктомию; для тех пациентов, которые ранее подвергались хирургическому вмешательству, должны быть доступны предоперационные лабораторные исследования, включая полный подсчет клеток крови с дифференциальным диагнозом.
• Пациенты с отрицательным тестом мочи на беременность до включения в исследование. Это должно быть сделано в рамках предгоспитального тестирования перед операцией (в течение 14 дней после включения в исследование).
• Все субъекты должны быть в состоянии понять и подписать письменный документ информированного согласия

Критерий исключения:

• Субъекты, которые беременны или могут забеременеть во время введения метформина в соответствии с рекомендациями по лечению радиоактивным йодом.
• Субъекты, принимавшие метформин по любой причине в течение предшествующих 4 недель.
• Пациенты с диабетом имеют право на участие, если они не принимают метформин, инсулин или препараты сульфонилмочевины.
• Субъекты, получившие йодсодержащий контрастный краситель. Лечение метформином можно начинать на следующий день после того, как субъекты завершили лечение йодсодержащим контрастом. Если после скрининга и получения согласия планируется проведение КТ с контрастом, лечение метформином следует прекратить за день до введения йодсодержащего контраста. Прием метформина можно возобновить на следующий день после введения субъекту последнего йодсодержащего контраста.
• Пациенты с печеночной дисфункцией или заболеванием печени в анамнезе и аномальными печеночными тестами (ранее зарегистрированный уровень аланинаминотрансферазы выше 40 МЕ/дл и/или уровень аспартатаминотрансферазы в плазме выше 45 МЕ/день); пациенты, у которых в анамнезе имеется дисфункция печени или заболевание печени, но чьи последние тесты функции печени были документально подтверждены как нормальные, будут иметь право на участие
• Пациенты с уровнем креатинина плазмы выше 1,3 мг/дл.
• Пациенты с уровнем щелочной фосфатазы в плазме выше 190 МЕ/дл.
• Пациенты с уровнем бикарбоната плазмы менее 22 мэкв/л или лактатным или любым другим метаболическим ацидозом в анамнезе.
• Пациенты с застойной сердечной недостаточностью в анамнезе
• Пациенты с ишемией миокарда или ишемией периферических мышц
• Пациенты с сепсисом или тяжелой инфекцией
• Пациенты с заболеваниями легких в анамнезе, в настоящее время нуждающиеся в какой-либо фармакологической или дополнительной кислородной терапии.
• Пациенты с текущим анамнезом (за последние 30 дней) злоупотребления алкоголем, который определяется в соответствии с определением CDC как более 8 доз в неделю для женщин и более 15 доз в неделю для мужчин. Стандартный напиток содержит 0,6 унции чистого спирта. Как правило, такое количество чистого спирта содержится в 12 унциях пива, 8 унциях солодового ликера, 5 унциях вина, 1,5 унциях или «шотах» 80-градусных дистиллированных спиртных напитков или спиртных напитков (например, джин, ром, водка или виски). Во время исследования пациенты должны ограничить потребление алкоголя до не более 8 порций в неделю для женщин и не более 15 порций в неделю для мужчин. Пациенты, которые считают, что они не могут выполнить эту рекомендацию, не имеют права.
• Пациенты с системным заболеванием, которое может повлиять на их костный мозг или клетки периферической крови (например, системная красная волчанка, вирус иммунодефицита человека, ревматоидный артрит)
• Пациенты, которые получали или будут получать лекарства, которые могут повлиять на их гематологическое состояние (ингибиторы тирозинкиназы, цитотоксическая химиотерапия)
• Пациенты, не говорящие по-английски *Примечание. Это связано с характером исследования и процессом полного перевода документов исследования.