Metformiinihydrokloridi lievittää radioaktiivisen jodihoidon sivuvaikutuksia potilailla, joilla on erilainen kilpirauhassyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• Osallistumiskelpoiset henkilöt, joilla on diagnosoitu erilaistunut kilpirauhassyöpä ja joille on tehty täydellinen tai lähes täydellinen kilpirauhasen poisto ja jotka ovat ehdokkaita jodi I-131 (I-131) -hoitoon Thomas Jefferson University Hospitalissa (TJUH)
• Koehenkilöillä on oltava diagnosoitu erilaistunut kilpirauhassyöpä
• Potilaille on täytynyt tehdä aiemmin kilpirauhasen poisto tai he suunnittelevat leikkausta; niille potilaille, joille on aiemmin tehty leikkaus, on oltava saatavilla ennen leikkausta laboratoriot, mukaan lukien täydellinen verisolukuvaus ja erotus
• Potilaat, joiden virtsan raskaustesti on negatiivinen ennen ilmoittautumista. Tämä tulee tehdä osana pääsyä edeltävää testausta ennen leikkausta (14 päivän kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta).
• Kaikkien tutkittavien on kyettävä ymmärtämään ja allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka ovat raskaana tai voivat tulla raskaaksi metformiinin käytön aikana radioaktiivisen jodin hoitosuositusten mukaisesti
• Potilaat, jotka ovat saaneet metformiinia mistä tahansa syystä edellisten 4 viikon aikana
• Diabeetikot ovat kelpoisia, jos he eivät käytä metformiinia, insuliinia tai sulfonyyliureoita
• Koehenkilöt, jotka ovat saaneet jodattua kontrastiväriä. Metformiinihoito voidaan aloittaa seuraavana päivänä sen jälkeen, kun koehenkilö on saanut jodivarjoaineen. Jos varjoaineella tehtävä CT-skannaus suunnitellaan seulonnan ja suostumuksen jälkeen, metformiinihoito tulee lopettaa jodipitoisen varjoaineen antamista edeltävänä päivänä. Metformiinin käyttöä voidaan jatkaa seuraavana päivänä sen jälkeen, kun viimeinen jodattu varjoaine on annettu kohteelle.
• Potilaat, joilla on ollut maksan vajaatoimintaa tai maksasairautta ja joilla on poikkeavia maksan toimintakokeita (aiemmin dokumentoitu alaniiniaminotransferaasi yli 40 IU/dl ja/tai plasman aspartaattiaminotransferaasi yli 45 IU/dl); potilaat, joilla on ollut maksan vajaatoiminta tai maksasairaus, mutta joiden viimeisimmät maksan toimintakokeet on dokumentoitu normaaliksi, voivat osallistua
• Potilaat, joiden plasman kreatiniinitaso on yli 1,3 mg/dl
• Potilaat, joiden plasman alkalinen fosfataasi on yli 190 IU/dl
• Potilaat, joiden plasman bikarbonaattipitoisuus on alle 22 mekv/l tai joilla on aiempi maitohappo tai jokin muu metabolinen asidoosi
• Potilaat, joilla on ollut kongestiivista sydämen vajaatoimintaa
• Potilaat, joilla on sydänlihasiskemia tai perifeerinen lihasiskemia
• Potilaat, joilla on sepsis tai vakava infektio
• Potilaat, joilla on ollut keuhkosairaus ja jotka tarvitsevat tällä hetkellä mitä tahansa farmakologista tai täydentävää happihoitoa
• Potilaat, joilla on tällä hetkellä (viimeisten 30 päivän aikana) runsasta juomista, joka on määritelty CDC:n määritelmän mukaan yli 8 juomaksi viikossa naisilla ja yli 15 juomaksi viikossa miehillä. Tavallinen juoma sisältää 0,6 unssia puhdasta alkoholia. Yleensä tämä määrä puhdasta alkoholia löytyy 12 unssista olutta, 8 unssista mallasviinaa, 5 unssista viiniä, 1,5 unssista tai "otoksesta" 80-prosenttista tislattua alkoholia tai viinaa (esim. rommi, vodka tai viski). Tutkimuksen aikana potilaiden tulee rajoittaa alkoholinkäyttönsä korkeintaan 8 juomaan viikossa naisilla ja enintään 15 juomaan viikossa miehillä. Potilaat, jotka eivät voi noudattaa tätä suositusta, eivät ole kelvollisia.
• Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa heidän luuytimeen tai perifeerisiin verisoluihin (esim. systeeminen lupus erythematosus, ihmisen immuunikatovirusinfektio, nivelreuma)
• Potilaat, jotka ovat saaneet tai saavat lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa heidän hematologiseen tilaan (tyrosiinikinaasin estäjät, sytotoksinen kemoterapia)
• Potilaat, jotka eivät puhu englantia *Huomautus: Tämä johtuu tutkimuksen luonteesta ja tutkimusasiakirjojen täydellisten käännösten prosessista.