Metforminhydroklorid for å lindre bivirkninger av radioaktivt jodbehandling hos pasienter med differensiert skjoldbruskkreft

Inklusjonskriterier:

• Personer med en diagnose av differensiert skjoldbruskkjertelkreft som har gjennomgått total eller nesten total tyreoidektomi og er kandidater for jod I-131 (I-131) behandling ved Thomas Jefferson University Hospital (TJUH) er kvalifisert til å delta
• Forsøkspersonene må diagnostiseres med differensiert skjoldbruskkreft
• Pasienter må tidligere ha gjennomgått eller planlegger å gjennomgå tyreoidektomi; for de pasientene som tidligere har gjennomgått kirurgi, må preoperative laboratorier, inkludert fullstendig blodcelletall med differensial være tilgjengelig
• Pasienter som har en negativ uringraviditetstest før påmelding. Dette bør gjøres som en del av pre-opptakstesting før operasjon (innen 14 dager etter studieregistrering).
• Alle forsøkspersoner må kunne forstå og signere et skriftlig informert samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

• Personer som er gravide eller kan bli gravide under administrering av metformin i samsvar med retningslinjer for behandling av radioaktivt jod
• Personer på metformin uansett årsak i løpet av de foregående 4 ukene
• Diabetikere er kvalifisert hvis de ikke tar metformin, insulin eller sulfonylurea
• Forsøkspersoner som har fått jodert kontrastfarge. Metforminbehandling kan startes dagen etter at forsøkspersonene har fullført jodholdig kontrastbehandling. Hvis en CT-skanning med kontrast er planlagt etter screening og samtykke, bør metforminbehandlingen avbrytes dagen før administrering av jodert kontrast. Metformin kan gjenopptas dagen etter siste jodert kontrast ble gitt til pasienten.
• Pasienter med tidligere nedsatt leverfunksjon eller leversykdom og unormale leverfunksjonstester (tidligere dokumentert alaninaminotransferase større enn 40 IE/dL og/eller plasmaaspartataminotransferase større enn 45 IE/d); Pasienter som har en historie med leverdysfunksjon eller leversykdom, men hvis siste leverfunksjonstester har blitt dokumentert som normale, vil være kvalifisert til å delta
• Pasienter med plasmakreatininnivå høyere enn 1,3 mg/dL
• Pasienter med plasma alkalisk fosfatase høyere enn 190 IE/dL
• Pasienter med plasmabikarbonat mindre enn 22 mEq/L eller historie med melkesyre eller annen metabolsk acidose
• Pasienter med historie med kongestiv hjertesvikt
• Pasienter med myokardiskemi eller perifer muskeliskemi
• Pasienter med sepsis eller alvorlig infeksjon
• Pasienter med lungesykdom i anamnesen som for tiden trenger farmakologisk eller supplerende oksygenbehandling
• Pasienter med en nåværende historie (i de siste 30 dagene) med mye drikking som er definert i samsvar med CDC-definisjonen som mer enn 8 drinker per uke for kvinner og mer enn 15 drinker per uke for menn. En standard drink inneholder 0,6 gram ren alkohol. Vanligvis finnes denne mengden ren alkohol i 12 unser øl, 8 unser maltbrennevin, 5 unser vin, 1,5 gram eller en "shot" av 80-proof destillert brennevin eller brennevin (f.eks. gin, rom, vodka eller whisky). Under studien bør pasienter begrense alkoholforbruket til ikke mer enn 8 drinker per uke for kvinner og ikke mer enn 15 drinker per uke for menn. Pasienter som føler at de ikke kan følge denne anbefalingen er ikke kvalifisert.
• Pasienter med en systemisk sykdom som kan påvirke benmargen eller perifere blodceller (f. systemisk lupus erythematosus, human immunsviktvirusinfeksjon, revmatoid artritt)
• Pasienter som har mottatt eller vil motta medisiner som kan påvirke deres hematologiske tilstand (tyrosinkinasehemmere, cytotoksisk kjemoterapi)
• Pasienter som ikke er engelsktalende *Merk: Dette er på grunn av studiens natur og prosessen for fullstendige oversettelser av studiedokumentene.