Metforminhydroklorid för att lindra biverkningar av radioaktivt jodbehandling hos patienter med differentierad sköldkörtelcancer

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner med en diagnos av differentierad sköldkörtelcancer som har genomgått total eller nästan total tyreoidektomi och är kandidater för jod I-131 (I-131) behandling vid Thomas Jefferson University Hospital (TJUH) är berättigade att delta
• Försökspersoner måste diagnostiseras med differentierad sköldkörtelcancer
• Patienter måste tidigare ha genomgått eller planerar att genomgå tyreoidektomi; för de patienter som tidigare har opererats måste preoperativa laboratorier, inklusive komplett blodcellsräkning med differential, finnas tillgängliga
• Patienter som har ett negativt uringraviditetstest före inskrivningen. Detta bör göras som en del av testet före antagningen före operation (inom 14 dagar efter studieregistreringen).
• Alla försökspersoner måste kunna förstå och underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner som är gravida eller kan bli gravida under administrering av metformin i enlighet med riktlinjer för behandling av radioaktivt jod
• Försökspersoner på metformin av någon anledning under de föregående 4 veckorna
• Diabetiker är berättigade om de inte tar metformin, insulin eller sulfonylureider
• Försökspersoner som har fått joderat kontrastfärgämne. Metforminbehandling kan påbörjas dagen efter att försökspersonerna avslutat behandlingen med jodkontrast. Om en datortomografi med kontrast schemaläggs efter screening och samtycke, bör metforminbehandlingen avbrytas dagen före administrering av jodkontrast. Metformin kan återupptas dagen efter det att patienten senast administrerades med jodkontrast.
• Patienter med anamnes på leverdysfunktion eller leversjukdom och onormala leverfunktionstester (tidigare dokumenterat alaninaminotransferas större än 40 IE/dL och/eller plasmaaspartataminotransferas större än 45 IE/d); patienter som har en historia av leverdysfunktion eller leversjukdom men vars senaste leverfunktionstester har dokumenterats som normala kommer att vara berättigade att delta
• Patienter med plasmakreatininnivåer högre än 1,3 mg/dL
• Patienter med plasma alkaliskt fosfatas högre än 190 IE/dL
• Patienter med plasmabikarbonat mindre än 22 mEq/L eller historia av mjölksyra eller annan metabolisk acidos
• Patienter med en historia av kronisk hjärtsvikt
• Patienter med myokardischemi eller perifer muskelischemi
• Patienter med sepsis eller svår infektion
• Patienter med lungsjukdom i anamnesen som för närvarande behöver någon farmakologisk eller kompletterande syrgasbehandling
• Patienter med en aktuell historia (under de senaste 30 dagarna) av tungt drickande, vilket definieras i enlighet med CDC-definitionen som mer än 8 drinkar per vecka för kvinnor och mer än 15 drinkar per vecka för män. En standarddryck innehåller 0,6 uns ren alkohol. I allmänhet finns denna mängd ren alkohol i 12 ounces öl, 8 ounces maltsprit, 5 ounces vin, 1,5 ounces eller en "shot" av 80-proof destillerad sprit eller sprit (t.ex. gin, rom, vodka eller whisky). Under studien bör patienter begränsa sin alkoholkonsumtion till högst 8 drinkar per vecka för kvinnor och högst 15 drinkar per vecka för män. Patienter som känner att de inte kan följa denna rekommendation är inte berättigade.
• Patienter med en systemisk sjukdom som kan påverka deras benmärg eller perifera blodkroppar (t. systemisk lupus erythematosus, humant immunbristvirusinfektion, reumatoid artrit)
• Patienter som har fått eller kommer att få medicin som kan påverka deras hematologiska tillstånd (tyrosinkinashämmare, cytotoxisk kemoterapi)
• Patienter som inte är engelsktalande *Obs: Detta beror på studiens karaktär och processen för fullständig översättning av studiedokumenten.