Metforminhydrochlorid zur Linderung der Nebenwirkungen einer Behandlung mit radioaktivem Jod bei Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

• Teilnahmeberechtigt sind Personen mit der Diagnose differenzierter Schilddrüsenkrebs, die sich einer totalen oder fast totalen Thyreoidektomie unterzogen haben und Kandidaten für eine Behandlung mit Jod I-131 (I-131) am Thomas Jefferson University Hospital (TJUH) sind
• Bei den Probanden muss differenzierter Schilddrüsenkrebs diagnostiziert werden
• Die Patienten müssen sich zuvor einer Thyreoidektomie unterzogen haben oder eine solche planen; Für Patienten, die sich zuvor einer Operation unterzogen haben, müssen präoperative Labore, einschließlich eines vollständigen Blutbildes mit Differentialblutbild, verfügbar sein
• Patientinnen, die vor der Einschreibung einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben. Dies sollte im Rahmen der Voraufnahmetests vor der Operation (innerhalb von 14 Tagen nach Aufnahme in die Studie) erfolgen.
• Alle Probanden müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

• Probanden, die schwanger sind oder während der Metformin-Verabreichung gemäß den Richtlinien zur Behandlung mit radioaktivem Jod schwanger werden könnten
• Probanden auf Metformin aus irgendeinem Grund während der vorangegangenen 4 Wochen
• Diabetiker sind geeignet, wenn sie kein Metformin, Insulin oder Sulfonylharnstoffe einnehmen
• Probanden, die jodhaltige Kontrastmittel erhalten haben. Die Behandlung mit Metformin kann am Tag nach Abschluss der jodhaltigen Kontrastmittelbehandlung begonnen werden. Wenn nach dem Screening und der Zustimmung ein CT-Scan mit Kontrastmittel geplant ist, sollte die Metformin-Behandlung am Tag vor der Gabe des jodierten Kontrastmittels beendet werden. Metformin kann am Tag nach der letzten Gabe des jodhaltigen Kontrastmittels wieder aufgenommen werden.
• Patienten mit Leberfunktionsstörung oder Lebererkrankung in der Vorgeschichte und anormalen Leberfunktionstests (zuvor dokumentierte Alanin-Aminotransferase von mehr als 40 IE/dl und/oder Plasma-Aspartat-Aminotransferase von mehr als 45 IE/Tag); Patienten mit einer Vorgeschichte von Leberfunktionsstörungen oder Lebererkrankungen, deren letzte Leberfunktionstests jedoch als normal dokumentiert wurden, sind zur Teilnahme berechtigt
• Patienten mit einem Plasmakreatininspiegel von mehr als 1,3 mg/dl
• Patienten mit alkalischer Phosphatase im Plasma von mehr als 190 IE/dl
• Patienten mit Bikarbonat im Plasma von weniger als 22 mÄq/l oder Laktatazidose oder einer anderen metabolischen Azidose in der Vorgeschichte
• Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte
• Patienten mit Myokardischämie oder peripherer Muskelischämie
• Patienten mit Sepsis oder schwerer Infektion
• Patienten mit Lungenerkrankungen in der Vorgeschichte, die derzeit eine pharmakologische oder zusätzliche Sauerstoffbehandlung benötigen
• Patienten mit einer aktuellen Vorgeschichte (in den letzten 30 Tagen) von starkem Alkoholkonsum, der gemäß der CDC-Definition als mehr als 8 alkoholische Getränke pro Woche für Frauen und mehr als 15 alkoholische Getränke pro Woche für Männer definiert ist. Ein Standardgetränk enthält 0,6 Unzen reinen Alkohol. Im Allgemeinen findet sich diese Menge an reinem Alkohol in 12 Unzen Bier, 8 Unzen Malzlikör, 5 Unzen Wein, 1,5 Unzen oder einem „Schuss“ von 80-Prozent destillierten Spirituosen oder Spirituosen (z. B. Gin, Rum, Wodka oder Whiskey). Während der Studie sollten die Patienten ihren Alkoholkonsum auf nicht mehr als 8 Getränke pro Woche für Frauen und nicht mehr als 15 Getränke pro Woche für Männer beschränken. Patienten, die das Gefühl haben, dieser Empfehlung nicht nachkommen zu können, kommen nicht infrage.
• Patienten mit einer systemischen Erkrankung, die ihr Knochenmark oder ihre peripheren Blutzellen beeinträchtigen könnte (z. systemischer Lupus erythematodes, Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus, rheumatoide Arthritis)
• Patienten, die Medikamente erhalten haben oder erhalten werden, die ihren hämatologischen Zustand beeinflussen könnten (Tyrosinkinase-Hemmer, zytotoxische Chemotherapie)
• Patienten, die nicht Englisch sprechen *Hinweis: Dies liegt an der Art der Studie und dem Verfahren für vollständige Übersetzungen der Studiendokumente.