Metformin-hidroklorid a radioaktív jóddal végzett kezelés mellékhatásainak enyhítésében differenciált pajzsmirigyrákban szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

• Azok az alanyok, akiknél differenciált pajzsmirigyrákot diagnosztizáltak, akik teljes vagy csaknem teljes pajzsmirigyeltávolításon estek át, és jód I-131 (I-131) kezelésre jelöltek a Thomas Jefferson Egyetemi Kórházban (TJUH)
• Az alanyoknál differenciált pajzsmirigyrákot kell diagnosztizálni
• A betegeknek korábban pajzsmirigy-eltávolításon kellett átesnie vagy azt tervezniük kell; A korábban műtéten átesett betegek számára rendelkezésre kell állnia a műtét előtti labornak, beleértve a teljes vérsejtszámot és a differenciálművet.
• Azok a betegek, akiknek a vizelet terhességi tesztje negatív a felvétel előtt. Ezt a műtét előtti felvételi vizsgálat részeként kell elvégezni (a vizsgálatba való beiratkozást követő 14 napon belül).
• Minden alanynak képesnek kell lennie arra, hogy megértse és aláírja az írásos beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

• Olyan alanyok, akik terhesek vagy teherbe eshetnek a metformin radioaktív jódkezelési irányelveinek megfelelően történő alkalmazása során
• A megelőző 4 hét során bármilyen okból metformint szedő alanyok
• Cukorbetegek jogosultak arra, hogy nem szednek metformint, inzulint vagy szulfonilureát
• Azok az alanyok, akik jódtartalmú kontrasztfestéket kaptak. A metformin kezelés a jódozott kontrasztkezelés befejezését követő napon kezdhető meg. Ha a szűrés és a beleegyezés után kontrasztos CT-vizsgálatot terveznek, a metformin kezelést a jódtartalmú kontraszt beadása előtti napon le kell állítani. A metformin szedését az utolsó jódtartalmú kontrasztanyag beadása utáni napon lehet folytatni.
• Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében májműködési zavar vagy májbetegség és kóros májfunkciós tesztek szerepelnek (korábban dokumentált alanin-aminotranszferáz több mint 40 NE/dl és/vagy plazma-aszpartát-aminotranszferáz több mint 45 NE/d); olyan betegek vehetnek részt, akiknek a kórelőzményében májműködési zavar vagy májbetegség szerepel, de a legutóbbi májfunkciós tesztjeik normálisnak bizonyultak.
• 1,3 mg/dl-nél magasabb plazma kreatininszintű betegek
• Betegek, akiknél a plazma alkalikus foszfatáz szintje meghaladja a 190 NE/dl-t
• Betegek, akiknek plazma-hidrogén-karbonát-tartalma kevesebb, mint 22 mekv/l, vagy anamnézisében tejsavas vagy bármilyen más metabolikus acidózis szerepel
• Betegek, akiknek kórtörténetében pangásos szívelégtelenség szerepel
• Szívizom iszkémiában vagy perifériás izom iszkémiában szenvedő betegek
• Szepszisben vagy súlyos fertőzésben szenvedő betegek
• Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében tüdőbetegség szerepel, és jelenleg bármilyen gyógyszeres vagy kiegészítő oxigénkezelésre szorulnak
• Azok a betegek, akiknek a kórelőzményében (az elmúlt 30 napban) erős alkoholfogyasztást szenvedtek, amely a CDC definíciója szerint hetente több mint 8 ital a nőknél és több mint 15 ital hetente a férfiaknál. Egy szabványos ital 0,6 uncia tiszta alkoholt tartalmaz. Általában ez a tiszta alkoholmennyiség 12 uncia sörben, 8 uncia maláta likőrben, 5 uncia borban, 1,5 uncia vagy egy "lövés" 80-as fajta desztillált szeszes italban vagy likőrben található (például gin, rum, vodka vagy whisky). A vizsgálat ideje alatt a betegek alkoholfogyasztásukat legfeljebb heti 8 italra korlátozzák a nőknél, és legfeljebb heti 15 italra férfiaknál. Azok a betegek, akik úgy érzik, hogy nem tudnak megfelelni ennek az ajánlásnak, nem jogosultak.
• Olyan szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik hatással lehetnek a csontvelőjükre vagy a perifériás vérsejtekre (pl. szisztémás lupus erythematosus, humán immunhiány vírus fertőzés, rheumatoid arthritis)
• Olyan betegek, akik olyan gyógyszert kaptak vagy kapnak, amely befolyásolhatja hematológiai állapotukat (tirozin-kináz gátlók, citotoxikus kemoterápia)
• Nem angolul beszélő betegek *Megjegyzés: Ez a vizsgálat természetéből és a vizsgálati dokumentumok teljes fordításának folyamatából adódik.