Metforminehydrochloride bij het verlichten van bijwerkingen van behandeling met radioactief jodium bij patiënten met gedifferentieerde schildklierkanker

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen met een diagnose van gedifferentieerde schildklierkanker die een totale of bijna totale thyreoïdectomie hebben ondergaan en die in aanmerking komen voor behandeling met jodium I-131 (I-131) in het Thomas Jefferson University Hospital (TJUH) komen in aanmerking voor deelname
• Proefpersonen moeten gediagnosticeerd zijn met gedifferentieerde schildklierkanker
• Patiënten moeten eerder een thyreoïdectomie hebben ondergaan of zijn van plan deze te ondergaan; voor die patiënten die eerder een operatie hebben ondergaan, moeten preoperatieve laboratoria beschikbaar zijn, inclusief het volledige aantal bloedcellen met differentieel
• Patiënten met een negatieve urine-zwangerschapstest voorafgaand aan inschrijving. Dit moet worden gedaan als onderdeel van een pre-opnametest voorafgaand aan de operatie (binnen 14 dagen na inschrijving in het onderzoek).
• Alle proefpersonen moeten een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument kunnen begrijpen en ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerpen die zwanger zijn of zwanger kunnen worden tijdens toediening van metformine in overeenstemming met de behandelingsrichtlijnen voor radioactief jodium
• Onderwerpen op metformine om welke reden dan ook gedurende de voorgaande 4 weken
• Diabetespatiënten komen in aanmerking als ze geen metformine, insuline of sulfonylureumderivaten gebruiken
• Proefpersonen die gejodeerde contrastkleurstof hebben gekregen. De behandeling met metformine kan worden gestart op de dag nadat de proefpersonen de jodiumcontrastbehandeling hebben voltooid. Als na screening en toestemming een CT-scan met contrastmiddel wordt ingepland, moet de behandeling met metformine de dag voor toediening van jodiumhoudend contrastmiddel worden stopgezet. Metformine kan worden hervat op de dag nadat de laatste jodiumcontrastmiddel aan de patiënt is toegediend.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van leverdisfunctie of leverziekte en abnormale leverfunctietesten (eerder gedocumenteerd alanineaminotransferase hoger dan 40 IE/dL en/of plasma aspartaataminotransferase hoger dan 45 IE/d); patiënten met een voorgeschiedenis van leverdisfunctie of leverziekte, maar bij wie de meest recente leverfunctietests als normaal zijn gedocumenteerd, komen in aanmerking voor deelname
• Patiënten met een plasmacreatininespiegel van meer dan 1,3 mg/dl
• Patiënten met plasma alkalische fosfatase hoger dan 190 IE/dL
• Patiënten met plasmabicarbonaat van minder dan 22 mEq/L of een voorgeschiedenis van melkzuur of een andere metabole acidose
• Patiënten met een voorgeschiedenis van congestief hartfalen
• Patiënten met myocardischemie of perifere spierischemie
• Patiënten met sepsis of ernstige infectie
• Patiënten met een voorgeschiedenis van longziekte die momenteel een farmacologische of aanvullende zuurstofbehandeling nodig hebben
• Patiënten met een huidige geschiedenis (in de afgelopen 30 dagen) van zwaar drinken, gedefinieerd in overeenstemming met de CDC-definitie als meer dan 8 drankjes per week voor vrouwen en meer dan 15 drankjes per week voor mannen. Een standaard drankje bevat 0,6 gram pure alcohol. Over het algemeen wordt deze hoeveelheid pure alcohol aangetroffen in 12 ons bier, 8 ons moutlikeur, 5 ons wijn, 1,5 ons of een "shot" van 80-proof gedistilleerde dranken of sterke drank (bijv. rum, wodka of whisky). Tijdens de studie moeten patiënten hun alcoholgebruik beperken tot niet meer dan 8 drankjes per week voor vrouwen en niet meer dan 15 drankjes per week voor mannen. Patiënten die menen niet aan deze aanbeveling te kunnen voldoen, komen niet in aanmerking.
• Patiënten met een systemische ziekte die hun beenmerg of perifere bloedcellen kan aantasten (bijv. systemische lupus erythematosus, humaan immunodeficiëntievirusinfectie, reumatoïde artritis)
• Patiënten die medicijnen hebben gekregen of zullen krijgen die hun hematologische toestand kunnen beïnvloeden (tyrosinekinaseremmers, cytotoxische chemotherapie)
• Niet-Engelssprekende patiënten *Opmerking: dit komt door de aard van het onderzoek en het proces voor volledige vertalingen van de onderzoeksdocumenten.