Metforminhydrochlorid til afhjælpning af bivirkninger af radioaktivt jodbehandling hos patienter med differentieret skjoldbruskkirtelkræft

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner med en diagnose af differentieret skjoldbruskkirtelkræft, som har gennemgået total eller næsten total thyreoidektomi og er kandidater til jod I-131 (I-131) behandling på Thomas Jefferson University Hospital (TJUH) er berettiget til at deltage
• Forsøgspersoner skal diagnosticeres med differentieret skjoldbruskkirtelkræft
• Patienter skal tidligere have gennemgået eller planlægge at gennemgå thyreoidektomi; for de patienter, der tidligere er blevet opereret, skal præoperative laboratorier, inklusive komplet blodcelletal med differential være tilgængelige
• Patienter, der har en negativ uringraviditetstest før tilmelding. Dette bør gøres som en del af prøven før indlæggelsen før operationen (inden for 14 dage efter tilmelding til studiet).
• Alle forsøgspersoner skal kunne forstå og underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der er gravide eller kan blive gravide under administration af metformin i overensstemmelse med retningslinjerne for behandling af radioaktivt jod
• Forsøgspersoner på metformin uanset årsag i de foregående 4 uger
• Diabetikere er berettigede, hvis de ikke tager metformin, insulin eller sulfonylurinstoffer
• Forsøgspersoner, der har modtaget joderet kontrastfarve. Metforminbehandling kan påbegyndes dagen efter, at forsøgspersonerne har afsluttet behandlingen med joderet kontrast. Hvis en CT-skanning med kontrast er planlagt efter screening og samtykke, bør metforminbehandlingen stoppes dagen før indgivelse af jodholdig kontrast. Metformin kan genoptages dagen efter sidste iodholdige kontrast blev givet til forsøgspersonen.
• Patienter med tidligere nedsat leverfunktion eller leversygdom og unormale leverfunktionsprøver (tidligere dokumenteret alaninaminotransferase større end 40 IE/dL og/eller plasmaaspartataminotransferase større end 45 IE/d); patienter, der har en historie med leverdysfunktion eller leversygdom, men hvis seneste leverfunktionstest er blevet dokumenteret som normale, vil være berettiget til at deltage
• Patienter med plasmakreatininniveau større end 1,3 mg/dL
• Patienter med plasma alkalisk fosfatase større end 190 IE/dL
• Patienter med plasmabicarbonat mindre end 22 mEq/L eller anamnese med mælkesyre eller anden metabolisk acidose
• Patienter med historie med kongestiv hjertesvigt
• Patienter med myokardieiskæmi eller perifer muskeliskæmi
• Patienter med sepsis eller alvorlig infektion
• Patienter med lungesygdom i anamnesen, som i øjeblikket har behov for farmakologisk eller supplerende iltbehandling
• Patienter med en aktuel historie (i de sidste 30 dage) med stort drikkeri, som er defineret i overensstemmelse med CDC-definitionen som mere end 8 drinks om ugen for kvinder og mere end 15 drinks om ugen for mænd. En standarddrik indeholder 0,6 ounce ren alkohol. Generelt findes denne mængde ren alkohol i 12 ounces øl, 8 ounces maltsprit, 5 ounces vin, 1,5 ounces eller et "shot" af 80-proof destilleret spiritus eller spiritus (f.eks. gin, rom, vodka eller whisky). Mens de er i undersøgelsen, bør patienter begrænse deres alkoholforbrug til højst 8 drinks om ugen for kvinder og ikke mere end 15 drinks om ugen for mænd. Patienter, der føler, at de ikke kan overholde denne anbefaling, er ikke berettigede.
• Patienter med en systemisk sygdom, der kan påvirke deres knoglemarv eller perifere blodceller (f. systemisk lupus erythematosus, human immundefektvirusinfektion, leddegigt)
• Patienter, der har modtaget eller vil modtage medicin, der kan påvirke deres hæmatologiske tilstand (tyrosinkinasehæmmere, cytotoksisk kemoterapi)
• Patienter, der ikke er engelsktalende *Bemærk: Dette skyldes undersøgelsens art og processen for fuldstændige oversættelser af undersøgelsesdokumenterne.