- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03114800
Monitoreo del movimiento para la prevención de úlceras por presión
5 de octubre de 2017 actualizado por: Jonathan Pearlman
El objetivo de este trabajo es desarrollar y probar una herramienta de monitoreo de detección de movimiento automatizada que podría reducir la carga para los médicos y, a su vez, reducir las tasas de incidencia de úlceras por presión.
Diez participantes sanos realizarán movimientos de cama grabados en video mientras se registran la distribución del peso y las presiones de interfaz en las prominencias óseas de la pelvis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tasa de incidencia y los costos posteriores de las úlceras por presión prevenibles es asombrosa.
Aunque las herramientas de evaluación del riesgo de úlceras por presión y los enfoques de prevención han sido un tema de investigación durante muchos años, la tasa de incidencia se ha mantenido relativamente constante.
Una de las razones por las que no se han logrado avances para reducir la tasa de incidencia es que no existe una herramienta de control objetiva para determinar cuánto se mueve o se mueve una persona en su cama.
Las prácticas actuales requieren mucho tiempo y aún no han aprovechado la tecnología de monitoreo inteligente que podría reducir la carga clínica y aumentar la precisión de la evaluación de riesgos y la eficacia de los protocolos de prevención.
El objetivo de este trabajo es desarrollar y probar una herramienta de monitoreo de detección de movimiento automatizada que podría reducir la carga para los médicos y, a su vez, reducir las tasas de incidencia de úlceras por presión.
Esta herramienta de monitoreo será una extensión de nuestro sensor de cama inteligente que desarrollamos llamado Embedded Scale o E-Scale.
La E-Scale actualmente tiene módulos de software que detectan la salida de la cama, el peso individual y el peso de varias personas.
El proyecto descrito aquí desarrollaría un módulo de movimiento para E- Scale para monitorear los movimientos de las personas en la cama en un intento de reducir eventualmente la incidencia de úlceras por presión en la atención clínica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
- Bakery Square
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
Criterio de exclusión:
- No pueden subirse a una cama de forma independiente y reposicionarse
- Lesiones en la piel en el área donde se colocarán los sensores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Escala electrónica
Control de peso
|
La E-Scale se compone de una serie de "cápsulas" de control de peso y un conjunto de módulos de software que facilitan la transferencia y el análisis de datos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de peso
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Cambio de peso en cada celda de carga
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Pearlman, PhD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO16120412
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de IPD se utilizarán para desarrollar un algoritmo patentado
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .