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褥瘡予防のための動作モニタリング

2017年10月5日 更新者:Jonathan Pearlman
この研究の目標は、臨床医の負担軽減につながり、ひいては褥瘡発生率の低下につながる自動動作検出モニタリングツールを開発してテストすることです。 10 人の健康な参加者がビデオで記録されたベッドの動きを実行し、骨盤の骨隆起部の体重分布と界面圧力が記録されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

予防可能な褥瘡の発生率とその後のコストは驚くべきものです。 褥瘡のリスク評価ツールと予防アプローチは長年にわたって研究のテーマとなっていますが、その発生率は比較的安定しています。 発生率を下げる取り組みが進まない理由の一つは、人がどれだけ動いているか、あるいはベッド上でどれだけ動かされているかを判断するための客観的なモニタリングツールがないことだ。 現在の実践は時間がかかり、臨床負担を軽減し、リスク評価の精度と予防プロトコルの有効性を高めることができるインテリジェントなモニタリング技術をまだ活用していません。 この研究の目標は、臨床医の負担軽減につながり、ひいては褥瘡発生率の低下につながる自動動作検出モニタリングツールを開発してテストすることです。 この監視ツールは、当社が開発した組み込みスケール (E-Scale) という名前のインテリジェント ベッド センサーの拡張機能になります。 現在、E スケールには、ベッドからの退出、個人の体重、および複数人の体重を検出するソフトウェア モジュールが搭載されています。 ここで説明するプロジェクトでは、臨床ケアにおける褥瘡の発生率を最終的に削減することを目的として、ベッド上の人々の動きを監視するための E スケールの動作モジュールを開発します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15206
        • Bakery Square

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上

除外基準:

  • 自力でベッドに上がって体位を変えることができない
  • センサーが設置される領域の皮膚病変

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:デバイスの実現可能性
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Eスケール
体重監視
E-Scale は、一連の重量監視「ポッド」と、データ転送と分析を容易にする一連のソフトウェア モジュールで構成されています。
他の名前:
  • 埋め込みスケール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の変化
時間枠:1時間
各ロードセルの重量変化
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jonathan Pearlman, PhD、University of Pittsburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月9日

一次修了 (実際)

2017年8月30日

研究の完了 (実際)

2017年8月30日

試験登録日

最初に提出

2017年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月10日

最初の投稿 (実際)

2017年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月5日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PRO16120412

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDデータは独自のアルゴリズムの開発に使用されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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