Mozgásfigyelés a nyomási fekély megelőzésére
2017. október 5. frissítette: Jonathan Pearlman
E munka célja egy olyan automatizált mozgásérzékelő monitorozó eszköz kifejlesztése és tesztelése, amely csökkentheti a klinikusok terheit, és ezzel együtt csökkentheti a nyomási fekélyek előfordulási arányát.
Tíz egészséges résztvevő videóra rögzített ágymozgást végez, miközben rögzíti a súlyeloszlást és a medencén lévő csontos kiemelkedéseknél tapasztalható felületi nyomást.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A megelőzhető nyomási fekélyek előfordulási aránya és későbbi költségei elképesztőek.
Bár a nyomási fekély kockázatértékelési eszközei és megelőzési megközelítései évek óta a kutatás témája, az előfordulási arány viszonylag állandó maradt.
Az egyik ok, amiért nem történt előrelépés az előfordulási arány csökkentésében, az az, hogy nincs objektív monitorozó eszköz annak meghatározására, hogy egy személy mennyit mozog vagy mozog az ágyában.
A jelenlegi gyakorlatok időigényesek, és még nem alkalmaztak olyan intelligens monitorozási technológiát, amely csökkentené a klinikai terheket, és növelné a kockázatértékelés pontosságát és a megelőzési protokollok hatékonyságát.
E munka célja egy olyan automatizált mozgásérzékelő monitorozó eszköz kifejlesztése és tesztelése, amely csökkentheti a klinikusok terheit, és ezzel együtt csökkentheti a nyomási fekélyek előfordulási arányát.
Ez a megfigyelő eszköz az általunk kifejlesztett intelligens ágyérzékelőnk, az Embedded Scale vagy E-Scale kiterjesztése lesz.
Az E-Scale jelenleg olyan szoftvermodulokkal rendelkezik, amelyek érzékelik az ágyból való kilépést, az egyéni súlyt és a több személy súlyát.
Az itt ismertetett projekt egy mozgásmodult fejlesztene ki az E-Scale számára az emberek ágybeli mozgásának nyomon követésére, hogy végül csökkentse a nyomási fekélyek előfordulását a klinikai ellátásban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15206
- Bakery Square
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
Kizárási kritériumok:
- Nem tudnak önállóan felszállni az ágyra és áthelyezni magukat
- Bőrsérülések azon a területen, ahol az érzékelőket elhelyezik
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: E-mérleg
Súlyfigyelés
|
Az E-Scale egy sor tömegfigyelő „podból” és egy sor szoftvermodulból áll, amelyek megkönnyítik az adatátvitelt és -elemzést.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyváltozás
Időkeret: 1 óra
|
Súlyváltozás minden egyes mérőcellánál
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan Pearlman, PhD, University of Pittsburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO16120412
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az IPD-adatokat egy szabadalmaztatott algoritmus kidolgozásához fogják használni
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .