Monitoramento do Movimento para Prevenção de Úlcera por Pressão
5 de outubro de 2017 atualizado por: Jonathan Pearlman
O objetivo deste trabalho é desenvolver e testar uma ferramenta automatizada de monitoramento de detecção de movimento que possa reduzir a sobrecarga dos médicos e, por sua vez, reduzir as taxas de incidência de úlceras por pressão.
Dez participantes saudáveis realizarão movimentos de cama gravados em vídeo, enquanto a distribuição de peso e as pressões de interface nas proeminências ósseas da pelve são registradas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A taxa de incidência e os custos subsequentes de úlceras de pressão evitáveis são surpreendentes.
Embora as ferramentas de avaliação de risco de úlcera por pressão e as abordagens de prevenção tenham sido um tópico de pesquisa por muitos anos, a taxa de incidência permaneceu relativamente consistente.
Uma razão pela qual não houve progresso para reduzir a taxa de incidência é que não há uma ferramenta de monitoramento objetiva para determinar o quanto uma pessoa está se movendo ou está sendo movida em sua cama.
As práticas atuais são demoradas e ainda não alavancaram a tecnologia de monitoramento inteligente que poderia reduzir a carga clínica e aumentar a precisão da avaliação de risco e eficácia dos protocolos de prevenção.
O objetivo deste trabalho é desenvolver e testar uma ferramenta automatizada de monitoramento de detecção de movimento que possa reduzir a sobrecarga dos médicos e, por sua vez, reduzir as taxas de incidência de úlceras por pressão.
Essa ferramenta de monitoramento será uma extensão do nosso sensor de cama inteligente que desenvolvemos, chamado Embedded Scale, ou E-Scale.
Atualmente, a E-Scale possui módulos de software que detectam a saída da cama, o peso individual e o peso de várias pessoas.
O projeto aqui descrito desenvolveria um módulo de movimento para a E-Scale para monitorar os movimentos das pessoas no leito na tentativa de eventualmente reduzir a incidência de úlceras por pressão no atendimento clínico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
- Bakery Square
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Incapaz de ir de forma independente para a cama e se reposicionar
- Lesões de pele na área onde os sensores serão colocados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: E-escala
Monitoramento de peso
|
A E-Scale é composta por uma série de 'pods' de monitoramento de peso e um conjunto de módulos de software que facilitam a transferência e análise de dados.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de peso
Prazo: 1 hora
|
Mudança de peso em cada célula de carga
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Pearlman, PhD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO16120412
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados do IPD serão usados para desenvolver um algoritmo proprietário
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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